Wednesday, February 8, 2023
Home » คดีใหม่ท้าทายรัฐห้ามใช้ยาทำแท้ง

คดีใหม่ท้าทายรัฐห้ามใช้ยาทำแท้ง

โดย admin
0 ความคิดเห็น

นักวิชาการอ้างก คดีแมสซาชูเซตส์ปี 2014 ซึ่งรัฐพยายามที่จะห้ามยา opioid ชนิดใหม่ Zohydro ER เนื่องจากกังวลว่ายาอาจถูกนำไปใช้ในทางที่ผิดและนำไปสู่การเสพติดหรือใช้ยาเกินขนาด ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางเข้าข้างบริษัทยา Zogenix หากรัฐ “สามารถตอบโต้การกำหนดของ FDA และแทนที่ข้อกำหนดของตนเองได้ ก็จะบั่นทอนความสามารถของ FDA ในการจัดหายาเพื่อส่งเสริมและปกป้องสุขภาพของประชาชน” ผู้พิพากษากล่าว ความพยายามในเวลาต่อมาโดยแมสซาชูเซตส์เพื่อจำกัด Zohydro ก็เช่นกัน ถูกปฏิเสธโดยศาล.

Skye Perryman ทนายความของ GenBioPro และประธานของ Democracy Forward ซึ่งเป็นองค์กรสนับสนุนทางกฎหมายที่อยู่ตรงกลางซ้าย กล่าวว่าคำสั่งห้ามของเวสต์เวอร์จิเนียเป็น “การใช้อำนาจรัฐมากเกินไป เมื่อรัฐพยายามก้าวเข้ามาแทนที่องค์การอาหารและยา (FDA) และทำการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ที่ขัดแย้งและขัดขวางการพิจารณาของ อย.”

เวสต์เวอร์จิเนียประกาศห้ามทำแท้งในเดือนกันยายน คดีนี้โต้แย้งว่าคำสั่งห้ามละเมิดบทบัญญัติสูงสุดของรัฐธรรมนูญ ซึ่งระบุว่ากฎหมายของรัฐบาลกลาง ในกรณีนี้ การตัดสินใจของสภาคองเกรสที่อนุญาตให้องค์การอาหารและยาควบคุมยา เช่น ไมเฟพริสโตน มีความสำคัญเหนือกฎหมายของรัฐที่ขัดแย้งกัน คดีดังกล่าวยังระบุด้วยว่าคำสั่งห้ามดังกล่าวละเมิดมาตราการค้าของรัฐธรรมนูญ ซึ่งห้ามไม่ให้รัฐต่างๆ ทำลายการค้าระหว่างรัฐ

GenBioPro ซึ่งเริ่มผลิตไมเฟพริสโตนทั่วไปในปี 2562 กล่าวในคดีว่าเนื่องจากคำสั่งห้ามของเวสต์เวอร์จิเนียและข้อห้ามการทำแท้งที่ประกาศใช้ก่อนหน้านี้ ทำให้สามารถจัดส่งไมเฟพริสโตนเพียง 72 ยูนิตเพื่อใช้ในรัฐ และภายในเดือนสิงหาคม 2565 ยอดขายลดลงเหลือศูนย์ที่นั่น GenBioPro กล่าวว่ายอดขายของบริษัทลดลงเหลือแค่ใน 7 รัฐที่มีการห้ามทำแท้งและในวิสคอนซินซึ่งบริการทำแท้งหยุดดำเนินการเนื่องจากกฎหมายที่ไม่ชัดเจน

ดร. DeShawn Taylor ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ GenBioPro กล่าวว่าคำสั่งห้าม “กีดกันผู้คนไม่สามารถเข้าถึงยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และยังเป็นอันตรายต่อบริษัทของเราด้วย” เธอกล่าวเสริมว่า “หากผู้คนไม่สามารถเข้าถึงไมเฟพริสโตน แน่นอนว่ามันจะส่งผลกระทบต่อผลกำไรของบริษัท” ดร. เทย์เลอร์ สูติแพทย์-นรีแพทย์เจ้าของคลินิกวางแผนครอบครัวในรัฐแอริโซนา ยังตั้งข้อสังเกตว่าไมเฟพริสโตนมักถูกใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ประสบภาวะแท้งบุตร

ลักษณะเด่นของกฎข้อบังคับขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับยาไมเฟพริสโตนคือ เป็นเวลาหลายสิบปีแล้วที่หน่วยงานได้กำหนดกรอบเพิ่มเติมของข้อจำกัดและการตรวจสอบยา เรียกว่าก กลยุทธ์การประเมินและลดความเสี่ยงหรือ REMS มันถูกใช้สำหรับ ยาอื่นๆประมาณ 300 รายการเท่านั้นซึ่งปัจจุบันมีเพียง 60 แห่งเท่านั้นที่อยู่ภายใต้กรอบดังกล่าว ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาได้ตรวจสอบข้อมูลใหม่เกี่ยวกับไมเฟพริสโตนอย่างกว้างขวาง และได้ยกเลิกข้อจำกัดหลายประการ รวมถึงข้อกำหนดที่ผู้ป่วยต้องได้รับยาด้วยตนเองจากผู้ให้บริการ

ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายบางคนกล่าวว่าการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในการใช้ข้อจำกัดพิเศษกับยาไมเฟพริสโตน และค่อยๆ ผ่อนปรนบางอย่างลงเนื่องจากหลักฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้น ทำให้คดีนี้แข็งแกร่งขึ้นสำหรับการยกเลิกคำสั่งห้ามและข้อจำกัดของรัฐ และยืนยันว่ารัฐบาลกลางเป็นผู้มีอำนาจสูงสุด เกี่ยวกับยาเสพติด

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand