Monday, November 28, 2022
Home » เจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ยาสูบของ FDA เข้าทำงานที่ Philip Morris

เจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ยาสูบของ FDA เข้าทำงานที่ Philip Morris

โดย admin
0 ความคิดเห็น

เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่มีอำนาจมากในการตัดสินใจอนุมัติบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และผลิตภัณฑ์ที่มีเป้าหมายเพื่อลดการสูบบุหรี่ลาออกเมื่อวันอังคารเพื่อทำงานให้กับ Philip Morris International กลุ่ม บริษัท ยาสูบระดับโลกและผู้ผลิต Marlboros

Matt Holman เจ้าหน้าที่เป็นหัวหน้าสำนักงานวิทยาศาสตร์ในศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของหน่วยงาน ในบันทึกที่ส่งถึงเจ้าหน้าที่เมื่อวันอังคาร ไบรอัน คิง ผู้อำนวยการศูนย์ฯ เขียนว่า ดร. ฮอลแมนได้ประกาศว่าเขาจะจากไป โดยมีผลทันที เพื่อร่วมงานกับฟิลิป มอร์ริส บันทึกดังกล่าวระบุว่า ดร. ฮอลแมนลาพักงาน และสอดคล้องกับนโยบายจรรยาบรรณของหน่วยงาน ได้ถอนตัวจากงานศูนย์ยาสูบทั้งหมด “ในขณะที่สำรวจโอกาสทางอาชีพนอกรัฐบาล”

คุณคิงยกย่องผลงาน 20 ปีของดร. โฮลแมนที่องค์การอาหารและยา โดยในช่วงไม่กี่ปีมานี้เขาได้ “เตรียมและดูแลการตรวจสอบ” ของการสมัครทางการตลาดสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และผลิตภัณฑ์ส่งนิโคตินอื่นๆ ดร. Holman กล่าวในการให้สัมภาษณ์เมื่อวันพุธว่าบทบาทที่แน่นอนของเขาที่ Philip Morris ได้รับการกำหนดอย่างกว้าง ๆ แต่เสริมว่าเขาจะทำงานเกี่ยวกับความพยายามในการลดอันตรายจากยาสูบและให้ข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับการยื่นเรื่องต่อหน่วยงาน

การลาออกของเขาทำให้เกิดความปั่นป่วนมากขึ้นในแผนกควบคุมยาสูบของหน่วยงาน ซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบตามคำสั่งของ ดร. โรเบิร์ต แคลิฟ กรรมาธิการของหน่วยงาน แผนกนี้ยังสูญเสียผู้อำนวยการ Mitch Zeller ซึ่งเกษียณอายุในเดือนเมษายน

สำหรับนักวิจารณ์ การเคลื่อนไหวของ ดร. ฮอลแมนเป็นตัวอย่างที่เกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งของ “ประตูหมุน” ระหว่างเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางกับอุตสาหกรรมที่พวกเขาควบคุม ในกรณีนี้ สิ่งที่ได้รับความไม่ไว้วางใจจากสาธารณชนในระดับสูง นอกจากนี้ยังทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับการอนุมัติของหน่วยงาน ซึ่งรวมถึง IQOS ของ Philip Morris ซึ่งเป็นอุปกรณ์ยาสูบที่ “ไม่เผาผลาญความร้อน” ซึ่งนักวิจัยบางคนพบว่ามีปัญหา IQOS ไม่ได้ขายในตลาดสหรัฐฯ ในขณะนี้เนื่องจากการฟ้องร้องเกี่ยวกับสิทธิบัตร แต่ถ้าปัญหาเหล่านั้นได้รับการแก้ไข อุปกรณ์จะต้องเผชิญกับการตรวจสอบจาก FDA ใหม่

รัฐบาลกลาง กฎการปกครอง การย้ายอาชีพ “ประตูหมุน” ไม่ได้ป้องกันเจ้าหน้าที่จากการดูแลเรื่องกฎระเบียบในหนึ่งสัปดาห์และเข้าร่วม บริษัท ที่มีผลิตภัณฑ์ภายใต้การตรวจสอบในครั้งต่อไป

“สิ่งนี้ถูกกฎหมาย นั่นคือสิ่งสำคัญ” ดร.ไมเคิล คาโรม ผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยด้านสุขภาพของประชาชนกล่าว “มันเป็นการเคลื่อนย้ายประตูหมุนประเภทนี้ที่บ่อนทำลายความเชื่อมั่นของสาธารณชนในหน่วยงาน”

กฎของรัฐบาลกลางห้ามไม่ให้ Dr. Holman ปรากฏตัวต่อหน้า FDA ในเรื่องที่เขา

เครดิต…สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา

ดร. Holman กล่าวว่าเขาได้ปรึกษากับทนายความด้านจริยธรรมของหน่วยงานก่อนที่จะเริ่มการสนทนาเกี่ยวกับงานเมื่อต้นเดือนนี้ เขาบอกว่าเขาสนใจฟิลิป มอร์ริส เพราะเขามองว่าบริษัทมุ่งมั่นเพื่อเป้าหมายในการย้ายผู้สูบบุหรี่ไปยังผลิตภัณฑ์ที่ไม่ติดไฟและมีอันตรายน้อยกว่า

“พวกเขากำลังดำเนินการตามที่ฉันคิดว่าจะสอดคล้องกับเป้าหมายดังกล่าว” ดร. ฮอลแมนกล่าว “และนั่นคือสิ่งที่ดึงความสนใจของฉันไปที่ PMI จริงๆ ฉันจะไม่ไปที่นั่นเพื่อช่วยพวกเขาขายบุหรี่เพิ่ม แต่ตรงกันข้าม”

เขาปัดการวิพากษ์วิจารณ์ “ประตูหมุน” โดยบอกว่าถ้านั่นเป็นแรงจูงใจของเขา เขาอาจจะออกจากเอเจนซี่สำหรับอุตสาหกรรมเมื่อหลายปีก่อน แต่ฝ่ายนิติบัญญัติและผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขบางคนวิพากษ์วิจารณ์ทางเลือกของ Dr. Holman และผลกระทบต่อการตัดสินใจของ FDA

Micah Berman รองศาสตราจารย์ด้านสาธารณสุขและกฎหมายของมหาวิทยาลัยแห่งรัฐโอไฮโอ กล่าวว่า “เป็นเรื่องน่าอายสำหรับ FDA ซึ่งมองว่าตัวเองเป็นหน่วยงานด้านสาธารณสุขที่มีพนักงานไปที่บริษัทที่เป็นผู้ผลิตความตายชั้นนำ .

ผู้แทนราจา กฤษณมัวร์ธี พรรคประชาธิปัตย์จากอิลลินอยส์ ก็วิจารณ์อย่างเท่าเทียมกัน “ประตูหมุนเวียนระหว่างองค์การอาหารและยาและอุตสาหกรรมที่ได้รับมอบหมายให้ควบคุมนั้นเป็นเรื่องที่น่ารำคาญอย่างยิ่ง” เขากล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่บางคน ซึ่งรวมถึง PMI อาจโต้แย้งว่าการจ้างงานของพวกเขาเป็นหลักฐานยืนยันข้อกล่าวหาของ PMI ที่จะให้ความสำคัญกับผลกระทบต่อสุขภาพของผลิตภัณฑ์ของตนอย่างจริงจังมากขึ้น ฉันจะไม่กลั้นหายใจ”

ในฐานะหัวหน้าสำนักงานวิทยาศาสตร์ของ FDA ดร. ฮอลแมนมีบทบาทสำคัญในการอนุมัติบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และอุปกรณ์ที่คล้ายกัน ซึ่งผู้ผลิตต้องส่งเพื่อตรวจสอบเพื่อให้อยู่ในตลาดในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

IQOS ผลิตภัณฑ์ Philip Morris ที่ Altria มีใบอนุญาตให้จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา เป็นหนึ่งใน ที่ได้รับการอนุมัติ สินค้า. มีขายในเกาหลี ญี่ปุ่น และประเทศอื่นๆ โฆษกของบริษัทกล่าวว่ายอดขายในสหรัฐฯ คาดว่าจะกลับมาดำเนินการในปีหน้า แต่ต้องผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานใหม่ก่อนนั้น

นักวิจารณ์เกี่ยวกับการอนุมัติ IQOS ได้แก่ Stanton Glantz ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่เกษียณอายุราชการ และเพื่อนร่วมงานของเขาที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก ผู้ตีพิมพ์ ศึกษา โดยระบุว่าอุปกรณ์ดังกล่าวมีสารพิษ บางชนิดอาจก่อให้เกิดมะเร็ง และบางชนิดมีระดับที่สูงกว่าบุหรี่ที่ติดไฟได้ การอนุมัติของหน่วยงาน “เพิกเฉยต่อหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้องและใช้มาตรฐานด้านสาธารณสุขที่กฎหมายบังคับใช้ในทางที่ผิด” การศึกษาในวารสาร Tobacco Control สรุป.

Dr. Glantz กล่าวเมื่อวันพุธว่า Dr. Holman ละเลยวิชาเอกอื่น ศึกษา แสดงให้เห็นว่าการใช้บุหรี่ไฟฟ้า นอกเหนือจากการศึกษาควบคุมความพยายามในการเลิกบุหรี่ ไม่เกี่ยวข้องกับอัตราการสูบบุหรี่ที่ลดลง เขากล่าวว่าการอนุมัติทำเพียงเล็กน้อยเพื่อจัดการกับปัญหาการใช้ซ้ำซ้อน หรือการใช้บุหรี่ไฟฟ้าและบุหรี่ไฟฟ้า ซึ่งส่งผลเสียต่อสุขภาพโดยรวม จากการจากไปของ Dr. Holman ดร. Glantz กล่าวว่า “หายดีแล้ว”

“เขาเป็นคนเดียวที่ลงนามในการอนุมัติเหล่านี้” เขากล่าว “พวกเขาจัดการกับปัญหาเหล่านี้ทั้งหมดโดยไม่สนใจมัน โดยอาศัยการศึกษาที่ล้าสมัย”

ท่ามกลางความขัดแย้งล่าสุดของ FDA คือการตัดสินใจในเดือนมิถุนายนที่จะปฏิเสธการอนุญาตทางการตลาดสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของ Juul Labs นับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา หน่วยงานก็ยอมผ่อนปรน โดยประกาศทบทวนการตัดสินใจ

ใน ยื่นศาลJuul อ้างถึงการอนุญาตที่มอบให้กับ Philip Morris ด้วยเหตุผลที่น่าจะเป็นไปได้โดยกล่าวว่า IQOS ได้รับการอนุมัติแม้ว่าสารเคมีหลายสิบชนิดในละออง IQOS จะ “‘อาจเป็นพิษต่อพันธุกรรมและ / หรือสารก่อมะเร็ง’ และมี ‘มีความเข้มข้นสูงกว่า[s]’ มากกว่าในควันบุหรี่ที่ติดไฟได้”

ดร. Holman กล่าวว่าการตัดสินใจของหน่วยงานหลายแห่งมีการวิพากษ์วิจารณ์ แต่เขาเชื่อว่าการอนุญาต IQOS นั้นรับประกันได้จากการตรวจสอบข้อมูลอย่างเต็มรูปแบบ

Philip Morris กล่าวในแถลงการณ์ว่า Dr. Holman “มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ให้เข้าถึงทางเลือกที่ปลอดการสูบบุหรี่ที่พิสูจน์ได้ทางวิทยาศาสตร์ในขณะที่ปกป้องเยาวชน เรากำลังรอคอยที่เขาจะเข้าร่วมทีมของเราในขณะที่เรายังคงไล่ตามอนาคตที่ปลอดบุหรี่”

นอกจากนี้ บริษัทยังได้ว่าจ้าง Keagan Lenihan อดีตเสนาธิการของ FDA ในตำแหน่งรองประธานฝ่ายกิจการรัฐบาลอีกด้วย

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand