Home » การขาดแคลนยารักษามะเร็งมูลค่า 15 ดอลลาร์กำลังยุติการรักษาอย่างไร

การขาดแคลนยารักษามะเร็งมูลค่า 15 ดอลลาร์กำลังยุติการรักษาอย่างไร

โดย admin
0 ความคิดเห็น

Tony Shepard รู้ว่าตัวเองเป็นมะเร็งเส้นเสียงในฤดูใบไม้ผลินี้ แต่เขาได้รับกำลังใจเมื่อแพทย์ของเขาบอกว่าเขามีโอกาส 88 เปอร์เซ็นต์ที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัดและการฉายแสง

ทัศนคติดังกล่าวเริ่มจางลงในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา แม้ว่าหลังจากการปฏิบัติงานด้านเนื้องอกวิทยาที่เขาไปในแคลิฟอร์เนียตอนกลาง ก็เริ่มขาดแคลนยาที่จำเป็นเป็นระยะๆ

เนื่องจากแพทย์ของ Mr. Shepard แจ้งให้เขาทราบถึงปัญหาการขาดแคลน การรักษาแต่ละครั้งจึงรู้สึกเหมือนเป็นเกม “Russian roulette” เขากล่าว โดยรู้ว่าความล้มเหลวหมายถึงการที่สายเสียงของเขาหลุดและเสียงของเขาจะหายไป

“ผมพยายามที่จะไม่คิดถึงเรื่องนี้” นาย Shepard วัย 62 ปี ผู้จัดการปั๊มน้ำมันใน Madera เมืองใน Central Valley ของรัฐแคลิฟอร์เนียกล่าว “มันเป็นเรื่องน่ากลัวที่คุณไม่อยากนึกถึง แต่คุณก็รู้ว่ามันคือเรื่องจริง”

การขาดแคลนยารักษามะเร็งที่มีฤทธิ์แรงสูงเป็นเวลานานหลายเดือนของประเทศกำลังถาโถมเข้ามา ทำให้ผู้ป่วยและแพทย์ต้องเผชิญกับความจริงที่น่ากลัวยิ่งกว่ามะเร็งที่มักเกิดขึ้น ผู้ป่วยหลายพันคนเช่นคุณเชพเพิร์ดกำลังเผชิญกับทางเลือกที่น่าปวดหัว การรักษาที่ล่าช้า และอนาคตที่มืดมน

ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยากังวลว่าทางเลือกอื่นของยาเคมีบำบัดที่สำคัญ 2 ชนิดมีประสิทธิภาพน้อยกว่ามากในการรักษามะเร็งบางชนิด และบางครั้งก็เป็นพิษมากกว่า พวกเขากล่าวว่าการรักษาสำรองหรือการขาดการรักษานั้นก่อให้เกิดปัญหาโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งรังไข่ อัณฑะ เต้านม ปอด และศีรษะและคอ

มีสัญญาณเล็กน้อยว่าการขาดแคลนจะบรรเทาลงในเร็ว ๆ นี้ โรงงานที่เป็นผู้ผลิตหลักของยาที่ได้รับความนิยมมากขึ้นได้ปิดตัวลงเมื่อปลายปีที่แล้วและไม่ได้เปิดทำการอีกครั้ง ทำให้สต็อกสินค้าหมดลง การผ่อนปรนข้อจำกัดเกี่ยวกับยานำเข้าจากจีนในเดือนนี้ช่วยผ่อนปรนได้บ้าง แต่แพทย์กล่าวว่าการไหลเข้ายังไม่ลดทอนอะไรมากนัก บริษัทที่ขายยาบางแห่งคาดการณ์ว่ายาจะขาดแคลนจนถึงฤดูใบไม้ร่วงหรือหลังจากนั้น

จนถึงตอนนี้ ทั้งกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่จัดตั้งโดยฝ่ายบริหารของ Biden และองค์กรทางการแพทย์ที่โดดเด่นไม่พบวิธีที่จะหลีกเลี่ยงการปันส่วนยาคีโมที่สำคัญ

เพื่อลดช่องว่าง แพทย์บางคนขยายช่วงเวลาการดูแลและอ่านค่ามิลลิลิตรที่มีค่าน้อยเพื่อยืดขนาดยา คนอื่น ๆ กำลังหันไปใช้กลยุทธ์ของการผ่าตัดก่อนและคีโมในภายหลังโดยเริ่มใช้เวชภัณฑ์ใหม่

American Society of Clinical Oncology ซึ่งเป็นหนึ่งในกลุ่มดูแลโรคมะเร็งชั้นนำของประเทศกำลังให้คำแนะนำแก่แพทย์ด้วยยาในปริมาณที่น้อยเพื่อจ่ายยาให้กับผู้ป่วยด้วยการฉีดยารักษา — และปฏิเสธไม่ให้ยาแก่ผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ำหรือโรคที่แพร่กระจายเป็นวงกว้าง .

“เราอยู่ในสถานการณ์ที่ผู้ป่วยถูกทิ้งไว้ข้างหลัง และเรากังวลอย่างมากว่าการรอดชีวิตอาจได้รับผลกระทบจากการขาดแคลนยาเคมีบำบัด” ดร. แองเจลิส อัลวาเรซ เซคอร์ด ประธานสมาคมเนื้องอกวิทยานรีเวชวิทยาและศาสตราจารย์แห่ง คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยดุ๊ก

ยาเคมีบำบัดหลัก 2 ชนิด ได้แก่ ซิสพลาตินและคาร์โบพลาติน ถูกนำมาใช้เป็นยาแนวหน้าในค็อกเทลที่ใช้ในการลดขนาดหรือกำจัดเนื้องอก ยารักษามะเร็งมากกว่าหนึ่งโหลก็ขาดตลาดอย่างเป็นทางการเช่นกัน อื่น ๆ อีกหลายร้อยรายการ ยารวมถึงยาปฏิชีวนะและของเหลวฉีดที่ปราศจากเชื้อ ถึงกระนั้น แพทย์คาดการณ์ว่าการไม่มีเคมีบำบัดที่มีประสิทธิภาพอาจทำให้ผู้ป่วยเจ็บปวดมากที่สุด

Cisplatin และ carboplatin มีราคาไม่แพง: มีราคา 15 เหรียญและ 23 เหรียญต่อขวด อ้างอิงจาก US Pharmacopeia ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหากำไรที่มุ่งเรื่องความปลอดภัยและการจัดหายา แต่การผลิตยานั้นต้องการแพลทินัมซึ่งเป็นโลหะที่เชื่อถือได้ รวมถึงโรงงานปลอดเชื้อและการควบคุมพิเศษเพื่อปกป้องคนงานจากพิษของยา เป็นผลให้มีไม่กี่ บริษัท ที่ผลิต

การขาดแคลนยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายเหล่านี้ครั้งล่าสุดเกิดขึ้นเมื่อผู้ผลิตชั้นนำอย่าง Intas Pharmaceuticals ปิดการผลิตในเดือนธันวาคม หลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ทำการตรวจสอบอย่างประหลาดใจที่โรงงานของบริษัทในเมืองอัห์มดาบาด ประเทศอินเดีย หน่วยงานของสหรัฐฯ ออกรายงาน ที่กล่าวว่าพนักงานกำลังหั่นย่อย ฉีก และเทกรดลงบนบันทึกการควบคุมคุณภาพ และสังเกตเห็น “ความล้มเหลว” ที่ไซต์งาน

บริษัทลูกของบริษัท แอคคอร์ด เฮลธ์แคร์ ในเมืองเดอร์แฮม รัฐนอร์ทแคโรไลนา กล่าวเมื่อเร็วๆ นี้ว่า บริษัทยังคงปรับปรุงโรงงานที่จำเป็นในการเริ่มการผลิตใหม่

เมื่อถึงฤดูใบไม้ผลินี้ ผลกระทบของการปิดระบบ Intas นั้นรู้สึกได้อย่างลึกซึ้ง ก การสำรวจโดย National Comprehensive Cancer Network ของศูนย์การรักษาเชิงวิชาการที่เผยแพร่เมื่อต้นเดือนนี้พบว่า 93 เปอร์เซ็นต์ของศูนย์ 27 แห่งที่ตอบสนองกำลังประสบปัญหาการขาดแคลนยาคาร์โบพลาติน ผลที่ตามมาคือ ร้อยละ 36 ของพวกเขารายงานการรักษาที่เปลี่ยนแปลงไปสำหรับผู้ป่วย โดยหันมาใช้ขนาดยาที่น้อยลงและเว้นระยะห่างระหว่างการรักษานานขึ้น

ที่ศูนย์มะเร็ง cCare ในเมืองเฟรสโน รัฐแคลิฟอร์เนีย ซึ่งคุณเชพพาร์ดเข้ารับการรักษาด้วยโรคมะเร็งเส้นเสียง ความพยายามในการยืดเส้นเสียงได้ช่วยให้มีความพร้อมเป็นระยะๆ ในช่วง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา ขวดยาแพลทินัมไม่สามารถใช้ได้ประมาณครึ่งหนึ่งของเวลาทั้งหมด ดร. ราวี ราว เนื้องอกวิทยากล่าว

เขากล่าวว่าโอกาสที่นายเชพเพิร์ดจะหายขาดยาจะลดลงจากประมาณร้อยละ 90 เป็นประมาณร้อยละ 45 โชคดีที่คุณ Shepard กล่าวว่า ยาเหล่านี้มีให้สำหรับการรักษา 2 ใน 7 ครั้งแรก

ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งรังไข่กำลังเผชิญกับมุมมองที่เลวร้ายที่สุด ดร. ราวกล่าวว่า เนื่องจากโรคนี้พบได้บ่อยเพียงใด และยาแพลทินัมเป็นศูนย์กลางในการแก้ปัญหามานานหลายทศวรรษอย่างไร หากไม่มียาเหล่านี้ ผู้ป่วยรายหนึ่งที่เป็นมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามมีโอกาสรอดชีวิตที่ลดลงเหลือตัวเลขหลักเดียวจากประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์ เขากล่าว

“การขาดแคลนนี้จะนำไปสู่การเสียชีวิต” ดร. ราวซึ่งเป็นสมาชิกคณะกรรมการของ Community Oncology Alliance กล่าว “มันไม่มีทางแก้ไขได้เลย คุณไม่สามารถเอายาช่วยชีวิตเหล่านี้ออกได้และไม่มีผลลัพธ์ที่ไม่ดี”

ดร. จูลี กราโลว์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ ASCO กล่าวว่า ผู้ป่วยรายอื่นที่เผชิญกับภัยคุกคามที่ทวีความรุนแรงขึ้นคือผู้ป่วยมะเร็งอัณฑะ เนื่องจากซิสพลาตินมีประวัติการรักษาที่เป็นที่รู้จักแม้กระทั่งผู้ป่วยระยะลุกลาม ในคำให้การของเธอ ต่อคณะอนุกรรมการสภาเมื่อต้นเดือนนี้

ดร. กราโลว์กล่าวว่า “นี่เป็นเรื่องสำคัญ ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากถึงครึ่งล้านคนด้วยยาเพียงสองตัวนี้”

สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งฟลอริดาซึ่งมีมากกว่า 90 แห่ง การขาดแคลนในขั้นต้นหมายถึงการประหยัด 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์ของขนาดยาของผู้ป่วยเพื่อยืดสต็อก ดร. ลูซิโอ กอร์แดน ประธานฝ่ายปฏิบัติการกล่าว

เท่านั้นยังไม่พอ แพทย์จึงเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยที่มีโอกาสหายขาดหรือผู้ที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเท่านั้น แนวทางปฏิบัติพบผลิตภัณฑ์บางอย่างในราคาที่สูงเกินจริง – เห็นได้ชัดว่าราคาแซะ – แต่ก็ซื้ออยู่ดี

ดร. กอร์แดนกล่าวว่า ในเดือนพฤษภาคม

Arias Pitts วัย 33 ปี ซึ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามในเดือนเมษายน ประสบปัญหาขาดแคลนเมื่อเธอมาถึงเพื่อเริ่มการรักษาในวันที่ 16 พฤษภาคม Carboplatin ที่แพทย์สั่งสำหรับเคมีบำบัดรอบแรกจากทั้งหมดหกรอบแรกไม่สามารถใช้ได้

“แน่นอนว่าฉันมีคำถามและข้อกังวล” นางสาวพิตส์ ที่ปรึกษาด้านวิชาการของมหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดาและแม่เลี้ยงเดี่ยวของเด็กอายุ 4 ขวบกล่าว เธอเสริม:“ มันเครียด”

องค์การอาหารและยาได้ดำเนินการเพื่อบรรเทาปัญหาการขาดแคลน ดูแลการทดสอบและปล่อยชุดยาแพลทินัมที่ผลิตโดย Intas ในอินเดียซึ่งทำขึ้นก่อนการปิดตัว แต่ตอนนี้สต็อกนั้นหมดลงแล้ว

นอกจากนี้ยังอนุญาตให้ Qilu Pharmaceuticals ซึ่งตั้งอยู่ในประเทศจีนจัดส่ง cisplatin ไปยังสหรัฐอเมริกาเป็นการชั่วคราว

Jordan Berman รองประธานบริษัท Apotex Pharmaceuticals ซึ่งเป็นบริษัทนำเข้ายา Qilu ในโตรอนโต กล่าวว่า บริษัทได้รับการจัดส่งยา cisplatin เมื่อวันที่ 6 มิถุนายน และเริ่มจัดส่งผ่านผู้จัดจำหน่ายรายใหญ่ของสหรัฐฯ

ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาและผู้เชี่ยวชาญด้านซัพพลายเชนกล่าวว่า จนถึงขณะนี้ยังมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยที่จะวัดผลกระทบที่จะมีต่อการนำเข้า ดร. กอร์แดนกล่าวว่ายาซิสพลาตินประมาณ 600 ขวดจากประเทศจีนมาถึง Florida Cancer Specialists เมื่อต้นเดือนนี้ แต่นั่นยังไม่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติที่จะกลับมาให้บริการยาแก่ผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามหรือมะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำ

“มันใช้เวลาประมาณหกวันสำหรับการรักษาของเรา” ดร. กอร์แดนกล่าว “เรากำลังตะเกียกตะกาย”

การศึกษาในทศวรรษที่ 1980 และ 90 แสดงให้เห็นว่ายาแพลทินัมมีการปรับปรุงอย่างมากจากการรักษาที่มีอยู่ มีประสิทธิภาพดีที่สุดเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นๆ และเพิ่มอัตราการตอบสนองเป็นสองเท่า สำหรับรังไข่ และ ศีรษะและคอ มะเร็ง. แพลทินัม ยาเสพติดผลักดัน อัตราการรอดชีวิตห้าปีของมะเร็งอัณฑะถึง 95 เปอร์เซ็นต์จากประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์

ในขณะที่การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่ได้ปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยมะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งผิวหนัง ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยายังรวมการรักษาเหล่านี้ไว้ในเครื่องดื่มค็อกเทลที่มียาแพลทินัมเพื่อยืดอายุขัยและเพิ่มศักยภาพในการอยู่รอด

ดร. มิกคาเอล เซเคเรส ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยไมอามีและอดีตที่ปรึกษาด้านเนื้องอกวิทยาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า “โดยทั่วไปแล้ว เราไม่เห็นการแพร่ระบาดของมะเร็งเหล่านี้เกิดขึ้นเอง” ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่ให้คำปรึกษาด้านนี้ท่ามกลางความขาดแคลนในปัจจุบันได้เรียกร้องให้ผู้ที่รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้น ส่งพวกเขาไปที่ ศูนย์ที่มียาระบุว่า “ไม่มีทางเลือกอื่นที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกัน”

ดร. Evan Myers นักวิจัยของมหาวิทยาลัย Duke ในแผนกสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา กล่าวว่า เขากำลังวางแผนที่จะวัดผลของการขาดแคลน หนึ่ง การศึกษาปัญหาการขาดแคลนยาประเภทต่างๆ ผลกระทบต่อเด็กและวัยรุ่นที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Hodgkin พบว่ายาทดแทน “มีประสิทธิภาพน้อยกว่าอย่างเห็นได้ชัด” และลดอัตราการรอดชีวิตของเยาวชนที่ได้รับการรักษาสำรอง

ดร. ไมเออร์กล่าวว่าการขาดแคลนในปีนี้ อย่างน้อยน่าจะมีผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้เข้ารับการรักษา “พวกเขากำลังรอให้รองเท้าอีกข้างหลุด” เขากล่าว

แพทย์กำลังดิ้นรนกับวิธีการถ่ายทอดข่าวร้ายดังกล่าว ดร. Prasanthi Ganesa ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของศูนย์มะเร็งและความผิดปกติของเลือดในฟอร์ตเวิร์ทกล่าว แนวทางปฏิบัติของเธอคือพิจารณาแต่ละกรณีเป็นรายบุคคล แต่ยังจัดลำดับความสำคัญของปริมาณที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่อาจรักษาให้หายได้

“ฉันสามารถจินตนาการถึงผู้ป่วยที่ฟังสิ่งนี้และพูดว่า ‘คุณรู้ไหม ฉันกำลังพยายามมีชีวิตให้ยืนยาวขึ้น นั่นคือสิ่งที่ฉันให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก ดังนั้นฉันต้องการยานั้น ด็อก” เธอกล่าว “เรารู้สึกหมดหนทางจริงๆ”

ดร.คาเรน คนุดเซน ผู้บริหารระดับสูงของ American Cancer Society กล่าวว่า สถานการณ์จำเป็นต้องดำเนินการ ทำเนียบขาวและสภาคองเกรสซึ่งได้หารือเกี่ยวกับปัญหาดังกล่าว ได้เสนอวิธีแก้ปัญหาที่เป็นรูปธรรมเพียงเล็กน้อย

“ความจำเป็นสำหรับโซลูชันที่ทนทานมีมากขึ้นทุกวัน” ดร. คนุดเซนกล่าว และเสริมว่า “ผู้ป่วยถูกทิ้งให้ห้อยต่องแต่ง”

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand