Sunday, December 4, 2022
Home » การจัดการแล็บของไวรัสโควิดอยู่ภายใต้กฎของรัฐบาลที่คลุมเครือ

การจัดการแล็บของไวรัสโควิดอยู่ภายใต้กฎของรัฐบาลที่คลุมเครือ

โดย admin
0 ความคิดเห็น

นักวิทยาศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยบอสตันถูกวิพากษ์วิจารณ์ในสัปดาห์นี้เนื่องจาก การทดลอง ที่พวกเขาแก้ไขไวรัสโควิด หายใจไม่ออก พาดหัวข่าว อ้างว่าพวกเขาได้สร้างสายพันธุ์ใหม่ที่อันตรายถึงชีวิตและสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ถูกตำหนิ ทางมหาวิทยาลัยที่ไม่ขออนุญาตจากทางราชการ

การทดลองที่ทำกับหนูไม่ใช่สิ่งที่สื่อการอักเสบแนะนำ ไวรัสที่ได้รับการจัดการนั้นมีอันตรายน้อยกว่าไวรัสดั้งเดิม

แต่ความโกลาหลได้เน้นถึงข้อบกพร่องในวิธีที่รัฐบาลสหรัฐฯ ควบคุมการวิจัยเกี่ยวกับเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดความเสี่ยง แม้จะเล็กน้อยก็ตาม ที่จะทำให้เกิดการระบาดใหญ่ เผยให้เห็นช่องโหว่ที่ทำให้การทดลองถูกมองข้าม การขาดความโปร่งใสเกี่ยวกับวิธีการตัดสินความเสี่ยงของการทดลอง และรูปแบบที่ดูเหมือนจับจดในนโยบายการกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง หรือที่เรียกว่ากรอบงาน P3CO

แม้ว่ารัฐบาลจะตำหนิมหาวิทยาลัยบอสตันต่อสาธารณชน แต่ก็ไม่ได้ขึ้นสถานะสีแดงต่อสาธารณะเกี่ยวกับหลาย ๆ คน การทดลองอื่นๆ มันให้ทุนในการที่นักวิจัยจัดการกับ coronaviruses ในลักษณะเดียวกัน หนึ่งในนั้น ดำเนินการโดยนักวิทยาศาสตร์ของรัฐบาลเอง

Angela Rasmussen นักไวรัสวิทยาแห่ง Vaccine and Infectious Disease Organization แห่งมหาวิทยาลัย Saskatchewan ในแคนาดา ในตอนของ Boston ได้กล่าวว่า “บอกเราอย่างแน่นอนว่ากรอบงาน P3CO จำเป็นต้องได้รับการยกเครื่องใหม่อย่างมาก” “กระบวนการทั้งหมดเป็นเหมือนกล่องดำที่ทำให้นักวิจัยเป็นเรื่องยากมาก”

NIH กล่าวว่าทุกการศึกษาที่พิจารณาสำหรับเงินทุนจะได้รับการตรวจสอบสำหรับข้อกังวลด้านความปลอดภัยโดยผู้เชี่ยวชาญของหน่วยงาน ซึ่งตัดสินใจว่าจะส่งต่อไปยังคณะกรรมการเชื้อโรคที่เป็นอันตรายในระดับที่สูงขึ้นหรือไม่

ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยทางชีวภาพกล่าวว่าการทดลองบางอย่างอาจเป็นเพราะพวกเขาตั้งครรภ์ในภายหลังหรือเพราะพวกเขาไม่ได้พึ่งพากองทุนของรัฐบาลกลางโดยตรง แต่ก็ตกอยู่นอกขอบเขตของกระบวนการนั้นซึ่งนำไปสู่ความสับสน และกฎต่างๆ ก็สามารถปรับปรุงได้ในเร็วๆ นี้ หลังจากการประชุมหลายเดือน คณะกรรมการที่ปรึกษาของรัฐบาลคาดว่าจะเสนอคำแนะนำที่เป็นปัจจุบันสำหรับการวิจัยดังกล่าวภายในเดือนธันวาคมหรือมกราคม หน่วยงานดังกล่าว

นโยบายของรัฐบาลสำหรับการทดลองดังกล่าวคือการดูแลและกำกับดูแลเชื้อโรคที่อาจแพร่ระบาดหรือกรอบงาน P3CO ก่อตั้งขึ้นเมื่อห้าปีที่แล้วเพื่อตอบสนองต่อชุดการทดลองที่ถกเถียงกันซึ่งนักวิจัยตั้งเป้าที่จะเปลี่ยนไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ติดเชื้อนกให้กลายเป็นสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่สามารถแพร่เชื้อได้

ภายใต้นโยบายนี้ NIH และหน่วยงานอื่นๆ ควรจะตั้งค่าสถานะคำขอรับทุนสำหรับการทดลองที่อาจก่อให้เกิดการระบาดใหญ่ครั้งใหม่ การวิจัยที่มีความเสี่ยงอาจไม่ได้รับทุนสนับสนุนหรืออาจต้องมีมาตรการด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม

นักวิจารณ์ของ P3CO บ่นว่าการประเมินนี้เป็นความลับเป็นส่วนใหญ่ และเพิกเฉยต่อโครงการที่ไม่ได้รับทุนจากรัฐบาลสหรัฐฯ ในเดือนมกราคมปี 2020 คณะที่ปรึกษาของรัฐบาล คณะกรรมการที่ปรึกษาวิทยาศาสตร์แห่งชาติด้านความมั่นคงทางชีวภาพ ได้จัดงาน a การประชุมสาธารณะ เพื่อหารือการปฏิรูป แต่การประชุมครั้งต่อมาถูกยกเลิก แดกดันพอ เพราะการมาถึงของโควิด

ในช่วงหลายเดือนต่อมา นักการเมืองของพรรครีพับลิกันโจมตี NIH เพื่อสนับสนุนการวิจัยที่ผ่านมาเกี่ยวกับ coronaviruses ที่สถาบันไวรัสวิทยาหวู่ฮั่น ซึ่งบ่งชี้ว่าห้องปฏิบัติการรั่วอาจมีส่วนรับผิดชอบต่อการระบาดใหญ่ (ในเดือนกรกฎาคม Dr. Rasmussen และนักวิทยาศาสตร์ท่านอื่นๆ ที่ตีพิมพ์ การศึกษา ชี้ไปที่ตลาดในหวู่ฮั่นแทนต้นทาง)

ภายใต้การพิจารณาที่เพิ่มมากขึ้นนี้ คณะกรรมการที่ปรึกษาของ NIH ได้ประชุมกันในเดือนกุมภาพันธ์ ทำงานเกี่ยวกับคำแนะนำใหม่ๆ ในช่วงฤดูร้อนและเผยแพร่ ร่าง เดือนที่แล้ว. เสนอให้ขยายขอบเขตของเชื้อโรคที่สามารถกระตุ้นให้มีการทบทวนมากกว่าที่มีอัตราการเสียชีวิตสูง ต่างจากไข้ทรพิษหรืออีโบลา โควิดมีอัตราการเสียชีวิตต่ำแต่ติดต่อได้มากจนยังสร้างความเสียหายทั่วโลก

ในการอภิปรายอย่างต่อเนื่อง คณะกรรมการยังได้พิจารณาถึงความเสี่ยงที่เกิดจากซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ เช่น โปรแกรมที่สามารถหาวิธีทำให้เชื้อโรคแพร่กระจายได้เร็วขึ้น

นักวิจัยมีปฏิกิริยาที่หลากหลายต่อแนวทางใหม่

Marc Lipsitch นักระบาดวิทยาจาก Harvard TH Chan School of Public Health กล่าวว่า “ร่างฉบับแรกทำให้เกิดความก้าวหน้าที่สำคัญบางอย่างและทำให้หลายสิ่งหลายอย่างไม่ได้รับการแก้ไข” กล่าว

ใน ความคิดเห็น ส่งไปยังคณะกรรมการที่ปรึกษาเมื่อเดือนที่แล้ว ดร. Lipsitch และเพื่อนร่วมงานของเขากล่าวว่าการทดลองที่เสนอจะต้องได้รับการพิสูจน์โดยผลประโยชน์ที่แท้จริงและเป็นประโยชน์มากกว่าการกล่าวอ้างที่ไม่ได้รับการสนับสนุน

ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์คนอื่นๆ ยอมรับคำแนะนำที่ชัดเจนขึ้น กังวลเกี่ยวกับกฎระเบียบที่ยุ่งยากซึ่งจะทำให้การทดลองธรรมดาๆ และไร้อันตราย

“บอกเราว่าเราต้องกรอกเอกสารอะไรบ้างเพื่อทำงานของเรา ซึ่งช่วยให้ประชาชนตอบสนองต่อสิ่งเหล่านี้เมื่อพวกเขามาหาเรา” โรเบิร์ต เอฟ. แกร์รี จูเนียร์ นักไวรัสวิทยาจากมหาวิทยาลัยทูเลนกล่าว .

ความคลุมเครือของนโยบายของรัฐบาลถูกเปิดเผยในสัปดาห์นี้ เมื่อมีข่าวเกี่ยวกับการทดลองที่มหาวิทยาลัยบอสตัน

Mohsan Saeed นักไวรัสวิทยาที่โรงเรียนและเพื่อนร่วมงานของเขาได้โพสต์รายงานออนไลน์โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อทำความเข้าใจความแตกต่างระหว่าง Omicron กับตัวแปรอื่นๆ นักวิจัยได้สร้างไวรัสตัวใหม่ที่เหมือนกับเวอร์ชันดั้งเดิม แต่มี Omicron spike จากนั้นจึงนำไวรัสที่ดัดแปลงไปใส่ในสายพันธุ์ของหนูที่ไวต่อเชื้อโควิดมาก และใช้กันอย่างแพร่หลายในการศึกษาโรค

การวิจัยก่อนหน้านี้พบว่าเชื้อ Covid ดั้งเดิมนั้นฆ่าหนูได้ 100 เปอร์เซ็นต์ ผลการศึกษาใหม่พบว่าไวรัสดัดแปลงมีอันตรายน้อยกว่า โดยคร่าชีวิตผู้คนไป 80 เปอร์เซ็นต์

เมื่อวันอาทิตย์ที่แล้ว เรื่องราวในเดลี่เมล์ โดยมีพาดหัวข่าวว่า “นักวิทยาศาสตร์ได้สร้างเชื้อโควิดที่ร้ายแรงขึ้นใหม่ โดยมีอัตราการฆ่า 80 เปอร์เซ็นต์” วันรุ่งขึ้น เจ้าหน้าที่ของ NIH Emily Erbelding บอกกับเว็บไซต์ข่าว สถิติ ที่มหาวิทยาลัยบอสตันควรจะหารือเกี่ยวกับการทดลองกับหน่วยงานล่วงหน้า

แต่นักวิจัยบางคนชี้ว่า คำแนะนำของรัฐบาลกลางนั้นคลุมเครือเกี่ยวกับการเปิดเผยข้อมูลที่จำเป็นหลังจากอนุมัติข้อเสนอการวิจัยแล้ว วิทยาศาสตร์มักจะผลัดกันไม่คาดฝัน และโดยทั่วไปแล้วเจ้าหน้าที่จะไม่นำคำแนะนำไปใช้กับการทดลองที่เกิดขึ้นหลังจากได้รับเงินทุนแล้ว

“รัฐบาลควรให้คำแนะนำเพื่อช่วยให้ผู้คนเข้าใจสิ่งนี้” Gregory Koblentz ผู้เชี่ยวชาญด้านการป้องกันทางชีวภาพจากมหาวิทยาลัย George Mason กล่าว

ในแถลงการณ์ของ The New York Times มหาวิทยาลัยบอสตันกล่าวว่าการทดลองดังกล่าวได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการความปลอดภัยของตนเองและคณะกรรมการสาธารณสุขของบอสตัน

มหาวิทยาลัยยังกล่าวอีกว่านักวิทยาศาสตร์ไม่จำเป็นต้องแจ้ง NIH เพราะแม้ว่าพวกเขาจะได้รับเงินทุนสนับสนุนจากรัฐบาลสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้อง พวกเขาใช้เงินทุนของมหาวิทยาลัยเพื่อจ่ายค่าการทดลองที่เป็นปัญหา หน่วยงานกล่าวว่ากำลังตรวจสอบเรื่องนี้

Syra Madad นักระบาดวิทยาโรคติดเชื้อที่ NYC Health and Hospitals กล่าวว่าข้อพิพาทที่มีการเผยแพร่อย่างแพร่หลายเกี่ยวกับโปรโตคอลห้องปฏิบัติการทางเทคนิคได้ส่งข้อความที่หลากหลายไปยังชุมชนวิทยาศาสตร์และสาธารณชน

“ดูเหมือนว่าการสื่อสารล้มเหลวครั้งใหญ่” ดร. Madad ซึ่งอยู่ในคณะกรรมการที่ปรึกษาวิทยาศาสตร์แห่งชาติด้านความมั่นคงทางชีวภาพกล่าว “นี่คือเหตุผลที่เรากำลังทบทวนนโยบายนี้ เพื่อให้แน่ใจว่ามีความชัดเจน โปร่งใส สมเหตุสมผล และเป็นไปได้ในการดำเนินงาน”

ดร. Madad และผู้เชี่ยวชาญคนอื่นๆ เห็นพ้องกันว่าข้อเสนอสำหรับการทดลองของมหาวิทยาลัยบอสตันควรผ่านการประเมินที่เข้มงวดยิ่งขึ้น “ในความเห็นของฉัน ดูเหมือนว่าจะตรงตามเกณฑ์สำหรับการตรวจสอบ P3CO” เธอกล่าว

แต่แม้ว่าการศึกษาจะผ่านกระบวนการดังกล่าวไปแล้วก็ตาม นักวิทยาศาสตร์บางคนกล่าวว่า มันน่าจะได้รับไฟเขียว

Jesse Bloom นักไวรัสวิทยาที่ศูนย์วิจัยมะเร็ง Fred Hutchinson ตั้งข้อสังเกตว่า coronavirus นั้นแพร่กระจายไปในมนุษย์แล้วและมีวิวัฒนาการไปไกลกว่าสายพันธุ์ที่ใช้ในการทดลอง ไวรัสแล็บไฮบริดไม่น่าจะก่อให้เกิดภัยคุกคามร้ายแรงหากหลบหนีได้

“ฉันเข้าใจว่าทำไมคนถึงกังวลเพราะคุณกำลังสร้างไวรัสซึ่งคุณไม่สามารถคาดเดาคุณสมบัติได้ทั้งหมด” ดร. บลูมกล่าว “แต่ดูเหมือนว่าฉันจะไม่มีความเสี่ยงสูงเป็นพิเศษ”

คำแถลงสาธารณะที่เข้มงวดของ NIH เกี่ยวกับงานวิจัยของมหาวิทยาลัยบอสตันทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับวิธีการที่สถาบันวิจัยและหน่วยงานด้านสุขภาพอื่นๆ เคยประเมินการทดลองดังกล่าวในอดีต เมื่อเดือนที่แล้ว นักวิทยาศาสตร์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาที่พวกเขาเช่นเดียวกับทีมบอสตัน ได้ฉีดวัคซีนโคโรนาไวรัสให้กับหนูที่ได้รับการออกแบบมาให้มีหนามแหลมโอไมครอน

องค์การอาหารและยาต้องปฏิบัติตามกฎ P3CO แต่หน่วยงานดังกล่าวกล่าวในแถลงการณ์ว่าไวรัสลูกผสมที่สร้างขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษานั้นไม่ได้มีจำนวนเท่ากับ “ไวรัสรุ่นใหม่” การศึกษาไม่ได้อยู่ภายใต้แนวทางของเชื้อโรคที่เป็นอันตราย ถ้อยแถลงระบุ เนื่องจาก “เราเริ่มทำความเข้าใจวิธีการทำงานของไวรัส ไม่ได้ระบุวิธีใหม่ในการทำให้มันมีศักยภาพมากขึ้น”

ผู้เชี่ยวชาญอิสระบางคนกล่าวว่าเหตุผลของหน่วยงานไม่ได้อธิบายว่าทำไมการศึกษาจึงผ่านการรวบรวม: การทดลองไม่สามารถเลี่ยงกระบวนการอนุมัติเพียงเพราะนักวิจัยไม่ได้ตั้งใจที่จะสร้างไวรัสที่อันตรายมากขึ้น

“หากเป็นงานวิจัยที่คาดการณ์ได้ว่าจะส่งผลให้เกิดการเพิ่มประสิทธิภาพของเชื้อก่อโรคที่แพร่ระบาดอย่างทั่วถึง — สายพันธุ์ที่แพร่เชื้อและ/หรือรุนแรงกว่าที่มีอยู่ในธรรมชาติ — จะต้องมีการทบทวน ระยะเวลา” ดร. ทอม อิงเกิลสบี ผู้อำนวยการศูนย์ความปลอดภัยด้านสุขภาพของจอห์น ฮอปกิ้นส์ ที่โรงเรียนสาธารณสุขบลูมเบิร์ก กล่าวในอีเมล

นักวิจัยของ FDA ไม่ใช่นักวิทยาศาสตร์ชาวอเมริกันเพียงคนเดียวที่แก้ไข coronaviruses ในลักษณะนี้ ที่สาขาการแพทย์ของมหาวิทยาลัยเท็กซัสในกัลเวสตัน นักวิทยาศาสตร์ได้พึ่งพาเงินทุนของรัฐบาลกลางบางส่วนสำหรับ การศึกษา ว่าวัคซีนสร้างการป้องกันต่อ coronaviruses ที่เปลี่ยนแปลงไปเพื่อส่ง Omicron spikes หรือไม่

เทคนิคเหล่านี้สามารถช่วยนักวิทยาศาสตร์ได้หลายเดือนในการรอตัวอย่างไวรัส Omicron จากผู้ป่วยในมนุษย์ ทำให้พวกเขาสามารถศึกษาอันตรายของสายพันธุ์ใหม่และคาดการณ์ความจำเป็นในการฉีดบูสเตอร์ ผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกกล่าวว่าการทดลองในเท็กซัสมีความเสี่ยงน้อยกว่าการศึกษาในบอสตัน เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วพวกมันจะติดไวรัสในเซลล์ ไม่ใช่สัตว์ที่มีชีวิต

แม้ว่าข้อเสนอจากทีมเท็กซัสจะได้รับการตรวจสอบโดย NIH แต่ก็ไม่ได้ส่งต่อไปยังคณะกรรมการเชื้อโรคที่เป็นอันตราย หน่วยงานไม่ได้บอกว่าทำไม (ตั้งแต่ปี 2560 มีเพียงสามการศึกษาที่ NIH เสนอให้กองทุนได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการนั้น ได้กล่าวว่า.)

ดร. Inglesby กล่าวว่า “ไม่มีใครรับผิดชอบในการสแกนวรรณกรรมทางการแพทย์ และอาจเป็นเหตุการณ์สุ่มที่นำการทดลองเฉพาะเหล่านี้ไปสู่ความสนใจของสาธารณชน “และมันก็ไม่ควรเป็นแบบนั้น”

คนอื่นยกปัญหาที่แตกต่างออกไป: การวิจัยที่ไม่ได้รับทุนจากรัฐบาลไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎของรัฐบาล

Karmella Haynes วิศวกรชีวการแพทย์ที่ Emory University และสมาชิกคณะกรรมการที่ปรึกษาวิทยาศาสตร์แห่งชาติด้านความมั่นคงทางชีวภาพกล่าวว่า “ฉันคิดว่าท้ายที่สุดแล้วเราทุกคนต่างเห็นพ้องกันว่าการเผยแพร่นโยบายที่จะนำไปใช้ในวงกว้างจะเป็นอุดมคติ” “ตอนนี้ วิธีบังคับใช้จริง ฉันคิดว่าอยู่นอกเหนือหน้าที่ของเรา”

ความเป็นไปได้ประการหนึ่งอาจเป็นการสร้างแบบจำลองนโยบายบน โครงการตัวแทนของรัฐบาลกลางซึ่งกำหนดให้ใครก็ตามที่ต้องการทำงานกับสารอันตรายบางอย่าง เช่น แอนแทรกซ์ ต้องลงทะเบียนกับรัฐบาล

Richard Ebright นักชีววิทยาระดับโมเลกุลจาก Rutgers University กล่าวว่า “ข้อเสนอแนะใด ๆ ที่ไม่รวมถึงการจัดทำข้อกำหนดในข้อบังคับด้วยกฎหมายจะไม่เพิ่มขึ้น

เขาเสริมว่าเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางอาจอยู่ภายใต้แรงกดดันในการเสริมสร้างการกำกับดูแลในปีหน้าหากผู้สนับสนุนพรรครีพับลิกันในการกวาดล้างอำนาจในการเลือกตั้งกลางเทอมในเดือนพฤศจิกายน

ในทางกลับกัน การโต้วาทีที่แตกแยกทางการเมืองอาจทำให้กฎระเบียบที่ดีขึ้นไกลเกินเอื้อม บางคนกล่าว

Gigi Gronvall ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยทางชีวภาพของ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health กล่าวว่า “ฉันกังวลเกี่ยวกับการยับยั้งความสามารถของเราในการทำความเข้าใจไวรัสเหล่านี้ที่คร่าชีวิตผู้คนไปหลายล้านคน

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand