Home » การพิจารณาคดียาทำแท้ง: อ่านข้อความที่ตัดตอนมาจากกรณีองค์การอาหารและยา

การพิจารณาคดียาทำแท้ง: อ่านข้อความที่ตัดตอนมาจากกรณีองค์การอาหารและยา

โดย admin
0 ความคิดเห็น

หน้า 11

ผู้หญิงที่ทำแท้งลูกโดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยใช้ยาทำแท้งเคมีซึ่งจำเป็นต้องให้ผู้หญิงเห็นลูกที่ถูกทำแท้งเมื่อผ่านไปแล้ว มักจะรู้สึกอับอาย เสียใจ วิตกกังวล ซึมเศร้า ใช้สารเสพติด และคิดฆ่าตัวตายเนื่องจากการทำแท้ง

การทำแท้งด้วยยาจะใช้ในการตั้งครรภ์ระยะแรกๆ โดยปกติก่อนอายุครรภ์ 12 สัปดาห์ และเนื้อเยื่อที่หลุดออกจากร่างกายของผู้ป่วยมักอยู่ในรูปของลิ่มเลือด ผู้ป่วยอ้างเหตุผลต่างๆ กันในการทำแท้ง แต่การศึกษาและการสำรวจหลายชิ้นชี้ให้เห็นว่า ผู้ป่วยมักจะรู้สึกโล่งใจและมีอาการทางจิตน้อยลง เช่น ภาวะซึมเศร้า วิตกกังวล และความคิดฆ่าตัวตายหลังจากยุติการตั้งครรภ์ พวกเขารู้สึกว่าไม่ได้เตรียมตัวหรือรับมือไม่ได้

หน้า 13

จำเลยโต้แย้งว่าทฤษฎีจุดยืนของโจทก์ “ขึ้นอยู่กับชั้นแล้วชั้นเล่าของการเก็งกำไร” แต่ฝ่ายโจทก์กล่าวหาว่าการทำแท้งด้วยสารเคมีขององค์การอาหารและยา (FDA) “ทำให้เกิด” ผลข้างเคียงที่รุนแรงและภาวะแทรกซ้อนที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการดูแลและการรักษาทางการแพทย์

ความเห็นของผู้พิพากษา Kacsmaryk อ้างอิงการศึกษาจำนวนหนึ่ง ซึ่งจัดทำโดยองค์กรต่อต้านการทำแท้ง ซึ่งโจทก์ในคดีได้ส่งมาเป็นหลักฐาน ผู้พิพากษาให้ความสนใจเพียงเล็กน้อยกับผลการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าการทำแท้งด้วยยามีความปลอดภัยสูง และภาวะแทรกซ้อนนั้นเกิดขึ้นได้ยาก โดยผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมีน้อยกว่า 1 เปอร์เซ็นต์ของกรณีทั้งหมด

หน้า 15

เมื่อพิจารณาจากการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในปี 2564 ที่อนุญาตให้ทำแท้งด้วยสารเคมีแบบ “ส่งไปรษณีย์” ผู้หญิงและเด็กผู้หญิงจำนวนมากจะกินไมเฟพริสโตนโดยไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์ และใน “ทะเลทราย” การดูแลมารดาผู้หญิงอาจไม่สามารถเข้าถึงการดูแลฉุกเฉินได้ โดยสรุปแล้ว ทุกวันนี้มีข้อจำกัดด้านความปลอดภัยสำหรับผู้หญิงและเด็กผู้หญิงน้อยกว่าที่เคยเป็นมา โจทก์มีเหตุผลที่ดีที่จะเชื่อว่าการบาดเจ็บที่ถูกกล่าวหาจะดำเนินต่อไปในอนาคต และอาจมีความถี่มากกว่าในอดีต

ในปี 2021 องค์การอาหารและยาได้ยกเลิกข้อกำหนดอย่างถาวรที่ให้ผู้ป่วยได้รับไมเฟพริสโตนด้วยตนเองจากผู้ให้บริการ โดยอ้างถึงการศึกษาหลายปีที่บ่งชี้ว่าการเปลี่ยนแปลงนี้จะปลอดภัย ยายังคงต้องได้รับการกำหนดโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่ได้รับการรับรอง แต่ไม่จำเป็นต้องเป็นแพทย์ เป็นเวลาหลายปีก่อนที่จะมีการยกเลิกกฎ ไมเฟพริสโตนเป็นยาเพียงชนิดเดียวที่องค์การอาหารและยากำหนดให้ได้รับด้วยตนเองจากผู้ให้บริการทางการแพทย์ แต่ไม่จำเป็นต้องรับประทานต่อหน้าผู้ให้บริการ สามารถรับประทานได้ที่บ้านหรือที่ใดก็ได้ ผู้ป่วยเลือก. ด้วยเหตุนี้ องค์การอาหารและยาและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์จะโต้แย้งคำโต้แย้งของผู้พิพากษาที่ว่าการเปลี่ยนแปลงกฎในปี 2021 จะสร้างความเสี่ยงด้านความปลอดภัยมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจากไมเฟพริสโตนเป็นสิ่งที่หาได้ยาก

หน้า 22

การเปลี่ยนแปลงขององค์การอาหารและยาในปี 2559 และ 2564 ทำให้แตกต่างจากการอนุมัติการทำแท้งดั้งเดิมของหน่วยงานอย่างมีนัยสำคัญ องค์การอาหารและยาเปลี่ยนแปลงคำตัดสินเดิมซ้ำแล้วซ้ำอีกโดยยกเลิกมาตรการป้องกันและเปลี่ยนรูปแบบการกำกับดูแลสำหรับยาทำแท้งด้วยสารเคมี

ประเด็นความขัดแย้งอีกประการหนึ่งในคำสั่งของผู้พิพากษา Kacsmaryk มุ่งเน้นไปที่อายุความในการยื่นฟ้องที่ท้าทายการอนุมัติยาของ FDA ซึ่งมีอายุหกปี องค์การอาหารและยาอนุมัติยาไมเฟพริสโตนในปี 2543 และผ่อนปรนข้อจำกัดบางประการเกี่ยวกับยาเม็ดในปี 2559 ก่อนที่จะยกเลิกข้อกำหนดในการใช้ยาด้วยตนเองในปี 2564 กระทรวงยุติธรรมแย้งว่าสายเกินไปที่จะยื่นฟ้องท้าทายการตัดสินใจในปี 2543 และ 2559 และมีเพียงมากที่สุดเท่านั้น มาตรการล่าสุดอยู่ภายในขีดจำกัดหกปี ผู้พิพากษา Kacsmaryk ตีความการเปลี่ยนแปลงแต่ละครั้งว่าเป็นการเริ่มนาฬิกาใหม่เพื่อท้าทายการอนุมัติยา

หน้า 34-35

พระราชบัญญัติ Comstock ประกาศว่า “ไม่สามารถส่งทางไปรษณีย์ได้” ทุก “สิ่งของ เครื่องมือ สาร ยา ยารักษาโรค หรือสิ่งที่โฆษณาหรืออธิบายในลักษณะที่คำนวณเพื่อให้ผู้อื่นใช้หรือนำไปใช้ในการผลิต การทำแท้ง” 18 USC § 1461 (เน้นเพิ่มเติม) ปฏิเสธไม่ได้ว่ายาทำแท้งด้วยสารเคมีเป็นทั้ง “ยา”[s]” และ “สำหรับการทำแท้ง” ดังนั้น กฎหมายอาญาของรัฐบาลกลางจึงประกาศว่า “ไม่สามารถส่งทางไปรษณีย์ได้”

ผู้พิพากษา Kacsmaryk อาศัยส่วนหนึ่งของกฎหมาย Comstock ซึ่งเป็นกฎหมายต่อต้านอบายมุขในปี 1873 ที่ห้ามการส่งยาคุมกำเนิดและวัตถุที่ “ลามก” ไปพร้อมกับยาที่อาจใช้ในการแท้งได้ การตีความกฎเกณฑ์อย่างเคร่งครัดของเขาขัดแย้งกับ ความคิดเห็นเดือนธันวาคม 2565 โดยสำนักงานที่ปรึกษากฎหมายของกระทรวงยุติธรรม ซึ่งสรุปว่ายาที่ทำให้เกิดการแท้งสามารถส่งทางไปรษณีย์ได้หากผู้ส่งไม่ได้ตั้งใจให้ผู้รับใช้อย่างผิดกฎหมาย

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand