ข้อตกลง Opioid ขัดขวางการเข้าถึงยา ADHD และยาอื่น ๆ ของผู้ป่วยอย่างไร

เกือบหนึ่งปีหลังจากการตั้งถิ่นฐานของกลุ่มฝิ่นครั้งใหญ่ได้กำหนดข้อกำหนดใหม่สำหรับบริษัทที่ให้บริการยาแก่ร้านขายยา ผู้ป่วยทั่วสหรัฐอเมริกากำลังประสบปัญหาในการได้รับยาเพื่อรักษาอาการต่างๆ รวมถึงความวิตกกังวล โรคสมาธิสั้น และการเสพติด

การตั้งถิ่นฐานมูลค่า 2.1 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นนายหน้าระหว่างผู้จัดจำหน่ายเวชภัณฑ์รายใหญ่ที่สุด 3 รายของสหรัฐฯ และอัยการสูงสุดใน 46 รัฐ ได้รับการออกแบบส่วนหนึ่งเพื่อแก้ไขแนวทางปฏิบัติที่ทำให้ประเทศต้องได้รับยาแก้ปวดตามใบสั่งแพทย์จำนวนมาก ซึ่งมีส่วนทำให้เกิดวิกฤตฝิ่นในประเทศ ผู้จัดจำหน่ายกำลังกำหนดข้อจำกัดที่เข้มงวดมากขึ้นในการจัดหายาสำหรับร้านขายยาแต่ละแห่ง และตรวจสอบกิจกรรมการจ่ายยาของพวกเขาอย่างหนัก

แต่การกำกับดูแลไม่ได้จำกัดเฉพาะ opioids: มันใช้กับยาประเภทต่างๆ ที่เรียกว่าสารควบคุมซึ่งมีศักยภาพในการเสพติดหรือสร้างนิสัย เช่น ยาคลายกล้ามเนื้อหรือยาเช่น Xanax ซึ่งใช้รักษาโรควิตกกังวลและตื่นตระหนก

ผลที่ตามมาคือ ใบสั่งยาหลายหมื่นรายการถูกยกเลิก ทำให้การไหลเวียนของยาทั่วประเทศหยุดชะงัก เนื่องจากผู้จัดจำหน่ายซึ่งเป็นผู้ค้าส่งที่มีอำนาจแต่ไม่ค่อยมีคนรู้จัก นำทางเส้นแบ่งระหว่างการใช้มาตรการป้องกันและการจัดหายาที่จำเป็น

Ilisa Bernstein หัวหน้าผู้บริหารของ American Pharmacists Association กล่าวว่าการควบคุมซึ่งมีผลบังคับใช้ในเดือนกรกฎาคมได้สร้าง “ความเสียหาย” ให้กับร้านขายยาบางแห่ง

“พวกเขามีคนไข้มารับยา แต่ไม่สามารถรับได้” คุณเบิร์นสไตน์กล่าว “มันรบกวนการดูแลผู้ป่วย”

ผู้จัดจำหน่ายใช้อัลกอริธึมที่กำหนดปริมาณของสารควบคุมที่ร้านขายยาสามารถขายได้ในหนึ่งเดือน ก่อนข้อตกลง เภสัชกรกล่าวว่า พวกเขาสามารถอธิบายให้ผู้จัดจำหน่ายทราบถึงสาเหตุของความต้องการที่เพิ่มขึ้นและยังคงได้รับยาเกินขีดจำกัด ตอนนี้ตัวพิมพ์ใหญ่ดูเหมือนจะเข้มงวดมากขึ้น: ยาเสพติดถูกตัดออกโดยไม่มีการแจ้งให้ทราบล่วงหน้าหรือการขอความช่วยเหลืออย่างรวดเร็ว ตามเงื่อนไขของข้อตกลง ผู้จัดจำหน่ายไม่สามารถบอกร้านขายยาว่าเกณฑ์คืออะไร

ผู้จัดจำหน่ายยังตรวจสอบคำสั่งซื้อที่ดูเหมือนจะสะท้อนถึงการปฏิบัติของโรงงานผลิตยาเม็ดซึ่งครอบคลุมทั่วประเทศด้วยสารกลุ่มโอปิออยด์ รวมถึงการจ่ายยาผสมบางอย่าง เช่น โอปิออยด์และยาระงับประสาท หรือการสั่งซื้อสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่ห่างไกล อัยการสูงสุดที่เป็นผู้นำในการเจรจายุติคดีกล่าวหาว่าผู้จัดจำหน่ายถามคำถามไม่กี่ข้อและหาผลประโยชน์อย่างมากในขณะที่พวกเขาส่งยาเม็ดอันตรายถึงตายหลายพันล้านเม็ดไปยังชุมชนที่ได้รับความเสียหายจากการใช้ยาเกินขนาด

แต่แพทย์บางคนกล่าวว่าใบสั่งยาที่ถูกต้องตามกฎหมายกำลังติดอวน ขณะที่เภสัชกรกล่าวว่าพวกเขาปฏิเสธที่จะจ่ายยาบางชนิดเพราะกลัวว่าจะทำให้เกิดการกระตุ้น

ผู้จัดจำหน่ายสามารถตรวจสอบและแก้ไขปัญหาธงแดงได้หากพวกเขาพอใจกับคำอธิบายของร้านขายยา แต่ก็สามารถหยุดจัดหายาควบคุมให้กับพวกเขาได้ทั้งหมด

ท่ามกลางการพิจารณาอย่างถี่ถ้วน ได้แก่ นักศึกษาวิทยาลัยที่อยู่ห่างไกลจากบ้านที่พยายามกรอกใบสั่งยา Adderall ของพวกเขา ผู้ป่วยในพื้นที่ชนบทซึ่งเป็นเรื่องปกติที่ต้องขับรถทางไกลเพื่อรับการรักษาทางการแพทย์ และผู้ให้บริการบ้านพักรับรองที่พึ่งพาร้านขายยาในท้องถิ่นสำหรับสารควบคุมแทนการใช้เฉพาะทาง ซัพพลายเออร์ที่จะได้รับการยกเว้นจากข้อจำกัด The Times พบ

ข้อจำกัดเกี่ยวกับสารควบคุมได้เพิ่มขึ้นเป็นเวลาหลายปีแล้ว เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการใช้ในทางที่ผิดเพิ่มขึ้นในช่วงที่ฝิ่นแพร่ระบาด เมื่อเร็ว ๆ นี้ การขาดแคลนยาบางชนิด เช่น Adderall ซึ่งใช้รักษาโรคสมาธิสั้น ทำให้ยากต่อการได้รับยาเหล่านั้น ข้อตกลงกับผู้จัดจำหน่ายดูเหมือนจะทำให้สินค้าตึงตัวมากขึ้น

จิตแพทย์ในแคลิฟอร์เนียรู้สึกตื่นตระหนกกับเรื่องราวของผู้ป่วยเกี่ยวกับใบสั่งยาที่ไม่ได้ผล พวกเขาจึงส่งแบบสำรวจไปให้เพื่อนร่วมงานในเดือนธันวาคม พวกเขาได้รับรายงานเกี่ยวกับปัญหาดังกล่าวหลายสิบข้อ ดร. เอมิลี วูด ประธานคณะกรรมการกิจการภาครัฐของสมาคมจิตแพทย์แห่งรัฐแคลิฟอร์เนียกล่าว

ดร. วูดกล่าวว่าผู้ป่วยที่ใช้ยากระตุ้นสมาธิสั้นบางครั้งต้องการยาคลายกังวลหรือยากล่อมประสาทในตอนกลางคืนเพื่อนอนหลับ แต่ตอนนี้เภสัชกรบอกพวกเขาว่าพวกเขาไม่สามารถผสมกันได้

ดร. วูดกล่าวว่า “เภสัชกรไม่ได้โทรหาแพทย์เพื่อแก้ปัญหา” “พวกเขาแค่ไม่กรอกใบสั่งยา”

AmerisourceBergen โฆษกหญิงของผู้จัดจำหน่ายรายใหญ่รายหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลงนี้กล่าวว่า บริษัท “ตระหนักดีถึงผลกระทบต่อผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขาเมื่อการเข้าถึงการรักษาถูกขัดจังหวะ”

ความพยายามที่จะให้บริษัทต่าง ๆ รับผิดชอบต่อบทบาทของพวกเขาในวิกฤต opioid ยังคงดำเนินต่อไป: ในเดือนธันวาคม อัยการของรัฐบาลกลางกล่าวหาว่า AmerisourceBergen ล้มเหลวในการแจ้งคำสั่งที่น่าสงสัยอย่างเป็นระบบ โดยกล่าวว่าผู้จัดจำหน่ายอาจต้องเผชิญกับบทลงโทษมากกว่าพันล้านครั้ง ในการตอบสนองAmerisourceBergen กล่าวหาว่าเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางเปลี่ยนภาระในการกำกับดูแลร้านขายยาให้กับบริษัทเอกชน

Amerisourceเบอร์เกน ได้เตือน ร้านขายยาบนเว็บไซต์คาดว่าจะมีการแจ้งคำสั่งซื้อเพิ่มเติมโดยระบบตรวจสอบของบริษัท โดยกล่าวว่าคำสั่งซื้อเหล่านั้นจะถูก “ยกเลิกและรายงานโดยอัตโนมัติ”

ในแถลงการณ์ บริษัทกล่าวว่ากำลังขอคำแนะนำจากหน่วยงานรัฐบาลเกี่ยวกับวิธีป้องกันการใช้ “ยาเหล่านี้ในทางที่ผิดโดยไม่รบกวนการตัดสินใจทางคลินิกโดยสุจริตใจของแพทย์”

ผู้จัดจำหน่ายรายอื่นในข้อตกลงคือ Cardinal Health และ McKesson ไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็น

แม้ว่าจะมีข้อจำกัดที่เข้มงวดมากขึ้นมาเป็นเวลาหลายเดือนแล้ว แต่รัฐบาลก็เสนอวิธีการเยียวยาเพียงเล็กน้อยสำหรับผู้ป่วย

กลุ่มการค้า 2 กลุ่ม ได้แก่ สมาคมเภสัชกรชุมชนแห่งชาติและสมาคมวิชาชีพเภสัชกรรมแห่งชาติ กล่าวว่า พวกเขาได้ติดต่อกับสำนักงานปราบปรามยาเสพติดเกี่ยวกับปัญหาการเข้าถึงสารควบคุม DEA ปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็น แต่ในเดือนมกราคม หน่วยงานได้ออกคำแนะนำว่าผู้จัดจำหน่ายมีหน้าที่รับผิดชอบในการกำหนดวงเงิน

โฆษกหญิงของสำนักงานอัยการสูงสุดแห่งรัฐนอร์ทแคโรไลนา ซึ่งเป็นผู้นำการเจรจาข้อตกลงกล่าวว่าไม่มีความพยายามที่จะเปลี่ยนแปลง ข้อตกลงดังกล่าวและสำนักงานอัยการสูงสุดของรัฐอีก 3 แห่งไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็น

อย่างไรก็ตามในปีนี้ฝ่ายนิติบัญญัติในอาร์คันซอ แนะนำการเรียกเก็บเงิน ซึ่งจะจำกัดอำนาจของผู้จัดจำหน่ายในการตัดสารควบคุมไปยังร้านขายยา

Walgreens และ CVS Health เครือข่ายร้านขายยาที่ใหญ่ที่สุด 2 แห่งของประเทศ ปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับผลกระทบของข้อตกลงนี้ต่อร้านค้าของตน

แต่ข้อมูลจาก 5 รัฐแสดงให้เห็นว่าตั้งแต่ฤดูร้อนปีที่แล้ว การส่งมอบร้านขายยาหลายหมื่นแห่งต้องหยุดชะงักเนื่องจากคำสั่งซื้อที่น่าสงสัย ซึ่งรวมถึงเกินขีดจำกัดรายเดือนด้วย ผู้จัดจำหน่ายรายงานสิ่งเหล่านี้ต่อ DEA และในกรณีส่วนใหญ่หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐ

รัฐอิลลินอยส์ได้รับรายงานการสั่งซื้อที่น่าสงสัย 3,300 รายการตั้งแต่เดือนกันยายน โฆษกหญิงของสำนักงานอัยการสูงสุดกล่าว (รัฐมีร้านขายยาประมาณ 2,400 แห่งที่จ่ายสารควบคุม) สำนักงานอัยการสูงสุดของเท็กซัสกล่าวว่าได้รับรายงานดังกล่าว 5,000 รายการตั้งแต่เดือนมิถุนายน มิชิแกนได้รับรายงานมากกว่า 10,000 ฉบับตั้งแต่ข้อตกลงมีผล แม้ว่าโฆษกหญิงคนหนึ่งจะกล่าวว่าบางฉบับอาจซ้ำกัน

ตัวเลขเหล่านี้เปรียบเทียบกับปีก่อนหน้าไม่ชัดเจน หลายรัฐกล่าวว่าพวกเขาเริ่มได้รับข้อมูลหลังจากข้อตกลงเท่านั้น DEA และผู้จัดจำหน่ายปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับจำนวนคำสั่งซื้อที่ได้รับรายงานในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมา

ในขณะที่เภสัชกรบางคนต้องตะเกียกตะกายหาเวชภัณฑ์สำรอง และแพทย์บางคนใช้เวลาหลายชั่วโมงไปกับโทรศัพท์เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยในการก้าวข้ามอุปสรรคใหม่ ผู้ป่วยอีกจำนวนมากถูกปล่อยมือเปล่า

Charity Benefield วัย 42 ปี อยู่ระหว่างการฉายรังสีรักษามะเร็งใน Northwest Arkansas และกำลังเผชิญกับการผ่าตัดหลายครั้งเมื่อ AmerisourceBergen ปิดกั้นร้านขายยาของเธอไม่ให้ซื้อยาควบคุมในเดือนพฤศจิกายน Ms. Benefield พยายามหาร้านขายยาใกล้บ้านอีกแห่งเพื่อจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับอาการปวดและความวิตกกังวล เธอกล่าวอย่างน้อยสี่ปฏิเสธ

ในวันที่เธอกินยาไม่พอ เธอจะอาเจียนเพราะความเจ็บปวด ในท้ายที่สุด เนื้องอกวิทยาของเธอโทรหาร้านขายยาในเครือโอกลาโฮมาซิตีซึ่งตกลงที่จะกรอกใบสั่งยาของเธอ — ที่สถานที่ 90 นาทีจากบ้านของเธอ

AmerisourceBergen ได้ตัดร้านขายยาประจำของเธอ Super Sav Drug ออกจากสิ่งที่ถือว่าเป็นธงสีแดง Mark Manes เจ้าของร้านขายยา ขอคำสั่งศาลเพื่ออนุญาตให้เขาจ่ายสารควบคุมต่อไป แต่ถูกปฏิเสธในตอนแรกหลังจากไม่สามารถพิสูจน์ได้ว่าเขาได้รับอันตรายที่แก้ไขไม่ได้: เขาสูญเสียธุรกิจไปประมาณ 15 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น

ถึงกระนั้นผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางที่ดูแลคดีก็เขียน ความคิดเห็น เมื่อเดือนที่แล้ว AmerisourceBergen แสดง “ความเข้มงวดของระบบราชการ” ในขณะที่ร้านขายยาใช้วิจารณญาณที่ดี

แม้ว่าเภสัชกรสามารถขอเพิ่มขีดจำกัดยาควบคุมของตนได้ แต่ผู้จัดจำหน่ายจะต้องตรวจสอบคำขอแต่ละรายการอย่างละเอียดถี่ถ้วน ซึ่งอาจเป็นกระบวนการที่ใช้เวลานาน เภสัชกรในรัฐวอชิงตันซึ่งไม่ต้องการถูกระบุว่ามียาแก้ปวดที่มีศักยภาพอยู่ในมือ กล่าวว่า มอร์ฟีนของเขาถูกตัดขาดก่อนสิ้นเดือน เกือบทำให้เขาไม่สามารถทำตามสัญญาฉบับใหญ่กับบ้านพักรับรองในท้องถิ่นได้ เขาพบแหล่งอื่นสำหรับคำสั่งซื้อนั้น แต่หกสัปดาห์หลังจากขอให้ผู้จัดจำหน่ายของเขาเพิ่มเกณฑ์ เขาก็ยังไม่ได้รับคำตอบ

“ไม่มีร้านขายยาอิสระที่ฉันได้พูดคุยด้วยที่ไม่ได้มีปัญหาในการไม่ได้รับยาเนื่องจากพวกเขาถึงเกณฑ์บางอย่างและพวกเขาไม่รู้เรื่องนี้” เจนนี่ อาร์โนลด์ ผู้บริหารระดับสูงของ Washington State Pharmacy Association กล่าว .

ข้อจำกัดต่างๆ ดูเหมือนจะรบกวนความพยายามในการช่วยเหลือผู้ที่ติดยาเสพติดด้วย การตั้งถิ่นฐานแยกออกเป็นธงสีแดงการจ่าย buprenorphine ซึ่งใช้เป็นประจำในการรักษาโรคการใช้ opioid ยานี้ช่วยให้อาการขาดยาและความอยากใช้ยาในกลุ่มฝิ่นลดลง และถือเป็นเครื่องมือสำคัญในการต่อสู้กับการเสพติด

Wesley Hickman ซึ่งเป็นเจ้าของร้านขายยาใน Leland, NC กล่าวว่าเขาได้รับโทรศัพท์จากคนที่มองหาบูพรีนอร์ฟีนทุก ๆ สองชั่วโมง เขาใช้ยาถึงขีดจำกัดในแต่ละเดือนและต้องทำให้ผู้ป่วยหันเห รวมถึงบางคนที่มาหาเขาหลังจาก CVS หรือ Walgreens ในท้องถิ่นหมดลง (แม้ว่าร้านขายยาของ Dr. Hickman จะใช้ผู้จัดจำหน่ายรายเล็กที่ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลง แต่บริษัทก็ได้ออกกฎหมายจำกัดเช่นกัน) เขาตั้งข้อสังเกตว่าทางตะวันออกเฉียงใต้ของ North Carolina มีอัตราการใช้ยา opioid เกินขนาดสูงเกินขนาด

ข้อจำกัดที่รัดกุมเกิดขึ้นเมื่อสภาคองเกรสพยายามขยายการเข้าถึงบูพรีนอร์ฟีน เมื่อปีที่แล้ว ฝ่ายนิติบัญญัติได้อนุญาตให้แพทย์สั่งจ่ายยามากขึ้น เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้คนซื้อโอปิออยด์ตามท้องถนน ซึ่งความเสี่ยงของการใช้ยาเกินขนาดจากเฟนทานิลยังคงสูงอยู่

“ฉันกำลังทำให้ผู้คนหันเห” ดร. ฮิคแมนกล่าว “มันรู้สึกแย่มาก”