ผู้พิพากษาเท็กซัสพิจารณาคดีเพื่อยุติการอนุมัติยาทำแท้งจากรัฐบาลกลาง

อามาริลโล รัฐเทกซัส — การพิจารณาคดีครั้งแรกในคดีที่มีการจับตามองอย่างใกล้ชิดซึ่งพยายามล้มล้างการอนุมัติจากรัฐบาลกลางเกี่ยวกับยาทำแท้งที่ใช้กันอย่างแพร่หลายได้ข้อสรุปในวันพุธโดยไม่มีคำตัดสิน หลังจากการโต้เถียงอย่างแหลมคมและเน้นย้ำของทั้งสองฝ่ายเป็นเวลานานกว่าสี่ชั่วโมง

ทนายความของกลุ่มต่อต้านการทำแท้งและแพทย์ที่ยื่นฟ้องอ้างว่ายาทำแท้งไม่ปลอดภัยและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทำผิดพลาดในการอนุมัติ

ทนายความจากกระทรวงยุติธรรม ซึ่งเป็นตัวแทนขององค์การอาหารและยา อ้างหลักฐานว่ายาไมเฟพริสโตนมีความปลอดภัยอย่างยิ่ง และโต้แย้งว่าโจทก์ไม่มีสถานะทางกฎหมายใด ๆ ที่จะยื่นฟ้องได้ เนื่องจากไม่มีหลักฐานใดที่สามารถแสดงว่าองค์การอาหารและยา การอนุมัติทำให้พวกเขาได้รับอันตราย

Matthew J. Kacsmaryk ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางจาก Northern District of Texas ซึ่งเป็นผู้ได้รับการแต่งตั้งจาก Trump ซึ่งเขียนวิจารณ์เกี่ยวกับ Roe v. Wade กล่าวว่าเขาจะตัดสินใจว่าจะออกคำสั่งห้ามโดยเร็วที่สุดหรือไม่ เขาถามทั้งสองฝ่ายอย่างสงบและละเอียดเกี่ยวกับข้อเท็จจริงและถามพวกเขาว่าเขามีอำนาจสั่งให้ FDA เพิกถอนหรือระงับการอนุมัติชั่วคราวจนกว่าจะมีการพิจารณาคดีทั้งหมดหรือไม่

การพิจารณาคดีเป็นการประชุมสาธารณะครั้งแรกในกรณีที่อาจมีผลกระทบกว้างไกลต่อรัฐที่การทำแท้งยังคงถูกกฎหมาย ไม่ใช่แค่สำหรับผู้ที่พยายามจำกัดการทำแท้งเท่านั้น

ตั้งแต่ปีที่แล้วที่ศาลฎีกามีคำตัดสินคว่ำบาตรสิทธิในการทำแท้งของประเทศ ยาเม็ดที่ใช้ในการทำแท้งด้วยยาได้กลายเป็นจุดสนใจของการต่อสู้ทางการเมืองและกฎหมายมากขึ้นเรื่อยๆ การทำแท้งด้วยยาเป็นวิธีที่ใช้ในการทำแท้งมากกว่าครึ่งในสหรัฐอเมริกา ในรัฐที่ห้ามทำแท้งหรือห้ามทำแท้งอย่างเข้มงวด ผู้หญิงยังคงสั่งซื้อยาเม็ดจากต่างประเทศหรือเดินทางไปยังรัฐอื่นเพื่อรับยาดังกล่าว

ประเด็นสำคัญของการพิจารณาคดีอยู่ที่คำร้องของโจทก์ซึ่งเป็นแนวร่วมของกลุ่มต่อต้านการทำแท้ง เพื่อให้ผู้พิพากษา Kacsmaryk ออกคำสั่งห้ามเบื้องต้นเพื่อสั่งให้องค์การอาหารและยาถอนการอนุมัติที่มีมาอย่างยาวนานของยาไมเฟพริสโตน ซึ่งเป็นยาเม็ดแรกในสูตรการทำแท้งด้วยยาสองเม็ด — ในระหว่างที่คดีดำเนินเข้าสู่การพิจารณาคดี

ผู้พิพากษา Kacsmaryk กล่าวว่าเขาต้องการหลีกเลี่ยง “บรรยากาศที่เหมือนละครสัตว์โดยไม่จำเป็น” เมื่อสัปดาห์ที่แล้วได้ขอให้ทนายความในคดีไม่เปิดเผยว่าการพิจารณาคดีได้ถูกกำหนดไว้แล้ว และเขาวางแผนที่จะรอจนถึงเย็นวันอังคารเพื่อลงรายการในใบฟ้องของศาล . หลังจากองค์กรข่าวทราบเกี่ยวกับเซสชันและรายงานในวันอาทิตย์ ผู้พิพากษาได้โพสต์ประกาศการพิจารณาคดีในวันจันทร์

ผู้สนับสนุนสิทธิการทำแท้งกลุ่มเล็กๆ รวมตัวกันที่ศาลตลอดทั้งวัน บางคนเยาะเย้ยผู้พิพากษาด้วยการสวมวิกตัวตลกและสวมชุดจิงโจ้ สตรีกลุ่มหนึ่งที่สนับสนุนคดีสวดอ้อนวอนบนขั้นบันไดในห้องพิจารณาคดี ไม่มีฝูงชนจำนวนมากปรากฏขึ้น

คดีนี้พยายามที่จะยุติการใช้ไมเฟพริสโตนอย่างถูกกฎหมายมานานกว่า 20 ปี ซึ่งองค์การอาหารและยาอนุมัติในปี 2543 และห้ามใช้ยาอีกชนิดหนึ่งที่ใช้กันทั่วไปในการทำแท้งอย่างมิโซพรอสทอล

คดีดังกล่าวอ้างว่าองค์การอาหารและยาไม่ได้ตรวจสอบหลักฐานทางวิทยาศาสตร์อย่างเพียงพอหรือปฏิบัติตามระเบียบปฏิบัติที่เหมาะสมเมื่ออนุมัติไมเฟพริสโตนในปี 2543 และตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาก็เพิกเฉยต่อความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของยา

องค์การอาหารและยาและกระทรวงยุติธรรมได้โต้แย้งข้อเรียกร้องเหล่านั้นอย่างมาก พวกเขายืนยันว่าการพิจารณาอย่างเข้มงวดของหน่วยงานรัฐบาลกลางเกี่ยวกับไมเฟพริสโตนในช่วงหลายปีที่ผ่านมาได้ยืนยันซ้ำแล้วซ้ำอีกถึงการตัดสินใจอนุมัติไมเฟพริสโตน ซึ่งสกัดกั้นฮอร์โมนที่ช่วยให้ตั้งครรภ์ได้ ในการยื่นฟ้องต่อศาลในคดีนี้ องค์การอาหารและยากล่าวว่าการยกเลิกการอนุมัติไมเฟพริสโตนจะ “ก่อให้เกิดอันตรายอย่างมาก ทำให้ผู้ป่วยไม่ได้รับยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งมีอยู่ในท้องตลาดมากว่าสองทศวรรษ”

คดีนี้ยื่นฟ้องโดย Alliance for Hippocratic Medicine, an องค์กร ที่แสดงรายชื่อกลุ่มต่อต้านการทำแท้ง 5 กลุ่มเป็นสมาชิก และแพทย์ 4 คนที่ต่อต้านสิทธิการทำแท้ง กลุ่ม จัดตั้งขึ้นที่เมืองอามาริลโล รัฐเท็กซัส ในเดือนสิงหาคมไม่นานหลังจากที่ศาลฎีกาตัดสิน Roe v. Wade คดีนี้มอบหมายให้ผู้พิพากษา Kacsmaryk ซึ่งเป็นผู้พิพากษาคนเดียวในเขตทางตอนเหนือของเท็กซัสที่ดูแลแผนก Amarillo ก่อนการแต่งตั้งโดยประธานาธิบดีทรัมป์ ผู้พิพากษา Kacsmaryk เขียนบทความว่า วิจารณ์ Roe v. Wadeเช่นเดียวกับประเด็นต่างๆ เช่น ความเท่าเทียมกันในการแต่งงานและการคุ้มครองต่อต้านการเลือกปฏิบัติของรัฐบาลกลางสำหรับรสนิยมทางเพศและอัตลักษณ์ทางเพศ

กรณีดังกล่าวทำให้เกิดความกังวลอย่างบ้าคลั่งในชุมชนอนามัยการเจริญพันธุ์ ส่วนหนึ่งเป็นเพราะความสับสนเกี่ยวกับทางเลือกที่ผู้ป่วยจะได้รับหากผู้พิพากษาตัดสินให้กลุ่มต่อต้านการทำแท้ง ผู้ให้บริการทำแท้งบางรายวางแผนที่จะจัดหายาทำแท้งตัวที่สองเท่านั้นคือไมโซพรอสทอล ซึ่งใช้อย่างปลอดภัยในหลายประเทศที่ไมเฟพริสโตนมีจำหน่ายน้อย

ไมโซพรอสตอลเป็นยาที่ได้รับการรับรองสำหรับใช้ทางการแพทย์อื่นๆ ทำให้เกิดการหดตัวคล้ายกับการแท้งบุตร และถือว่ามีประสิทธิภาพในตัวเองน้อยกว่าการใช้ร่วมกันกับไมเฟพริสโตนเล็กน้อย และมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น คลื่นไส้

องค์การอาหารและยาได้ควบคุมยาไมเฟพริสโตนอย่างเข้มงวดกว่ายาอื่นๆ หลายตัว เป็นเวลาหลายสิบปีแล้วที่หน่วยงานได้กำหนดกรอบข้อ จำกัด และการติดตามยาเสพติดเพิ่มเติม เรียกว่าก กลยุทธ์การประเมินและลดความเสี่ยงหรือ REMS มันถูกใช้สำหรับ ยาอื่นประมาณ 300 รายการเท่านั้นซึ่งปัจจุบันมีเพียง 60 แห่งเท่านั้นที่อยู่ภายใต้กรอบดังกล่าว

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาได้ทบทวนข้อมูลใหม่เกี่ยวกับไมเฟพริสโตนอย่างกว้างขวาง และได้ยกเลิกข้อจำกัดหลายประการ รวมถึงข้อกำหนดที่ผู้ป่วยต้องได้รับยาด้วยตนเองจากผู้ให้บริการ

องค์กรต่อต้านการทำแท้งบางแห่งที่ยื่นฟ้องรัฐเท็กซัสได้เคยยื่นคำร้องของประชาชนในปี 2545 และ 2562 เพื่อคัดค้านการดำเนินการขององค์การอาหารและยาต่อยาไมเฟพริสโตน ทั้งคู่ถูกต้นสังกัดปฏิเสธอย่างไม่มีมูล และการทบทวนโดยสำนักงานความรับผิดชอบของรัฐบาลในปี 2551 ไม่พบสิ่งผิดปกติกับการอนุมัติไมเฟพริสโตนขององค์การอาหารและยา

ลูซินด้า โฮลท์ สนับสนุนการรายงานจาก Amarillo