Wednesday, December 7, 2022
Home » มีเพียงยาตัวเดียวที่รักษาฝีดาษลิงได้ ขอให้โชคดี

มีเพียงยาตัวเดียวที่รักษาฝีดาษลิงได้ ขอให้โชคดี

โดย admin
0 ความคิดเห็น

ยาชนิดเดียวที่ใช้รักษาอีสุกอีใสนั้นเข้าถึงได้ยากมากจนผู้ป่วยเพียงเศษเสี้ยวของเกือบ 7,000 คนในสหรัฐอเมริกาได้รับยานี้

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้กำหนดให้ tecovirimat หรือที่เรียกว่า Tpoxx ซึ่งเป็น “ยาที่ใช้ในการสืบสวน” ซึ่งพวกเขากล่าวว่าหมายความว่าไม่สามารถปล่อยออกจากคลังเก็บยุทธศาสตร์แห่งชาติได้หากไม่มีขั้นตอนของระบบราชการที่ซับซ้อน แต่แพทย์ส่วนใหญ่ไม่มีเวลาหรือทรัพยากรในการกรอกใบสมัคร 27 หน้าที่จำเป็นหรือให้ข้อมูลผู้ป่วยโดยละเอียด

ไม่จำเป็นต้องเป็นอย่างนี้ ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า: ไม่มีกฎหมายที่ห้ามเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางจาก การเปลี่ยนแปลงกฎเหล่านั้น และทำให้ยาแพร่หลายมากขึ้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติให้ tecovirimat เป็นการรักษาไข้ทรพิษในปี 2561 โดยอิงจากข้อมูลด้านความปลอดภัยในคนและข้อมูลประสิทธิภาพในไพรเมต ซึ่งตามวัตถุประสงค์ของการทดลองนี้ แท้จริงแล้วติดเชื้ออีสุกอีใส กฎของสัตว์ที่เรียกว่าอนุญาตให้หน่วยงานอนุมัติยาเมื่อทดสอบในคนจะผิดจรรยาบรรณ

จนกระทั่งเกิดการระบาดในปัจจุบัน เทโควิริมาตให้ผู้ป่วยโรคอีสุกอีใสเพียงเล็กน้อยเท่านั้น การรักษาโรคฝีดาษ การใช้ฝีดาษกับโรคฝีดาษถือเป็นการทดลอง แต่วัคซีนที่พัฒนาขึ้นสำหรับไข้ทรพิษนั้นได้รับการสันนิษฐานว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านทั้งสองโรค ทำไมไม่รักษา?

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าข้อจำกัดของ FDA เป็นทางเลือกนโยบายที่สามารถเปลี่ยนแปลงได้อย่างรวดเร็ว

Larry O. Gostin ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายสาธารณสุขและผู้อำนวยการ O’Neill Institute for National and Global Health Law แห่งมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ กล่าวว่า “ระบบราชการในการเข้าถึง Tpoxx นั้นมากเกินไป เนื่องจากวิกฤตที่สหรัฐฯ กำลังเผชิญกับโรค Monkeypox .

“กฎหมายทำให้หน่วยงานมีความยืดหยุ่นมากในการใช้การประเมินทางวิทยาศาสตร์เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ที่ต้องการยาที่สามารถช่วยพวกเขาได้” เขากล่าวเสริม

กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าโรคฝีดาษลิงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ แต่เลขาธิการ Xavier Becerra ไม่ได้ดำเนินการขั้นตอนเพิ่มเติมที่จะอนุญาตให้ FDA อนุญาตให้ใช้วัคซีนและการรักษาในกรณีฉุกเฉิน เช่นเดียวกับหน่วยงานที่ทำในช่วงการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส

ในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ เมื่อวันพุธ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลาง ปกป้องการตัดสินใจของพวกเขา เพื่อรักษา tecovirimat เป็นยาที่ใช้ในการวิจัย

ในขณะที่ยอมรับว่าข้อมูลสัตว์มีแนวโน้มดีและยานี้ดูปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีสุขภาพดี พวกเขาเขียนว่าหากไม่มีการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ “เราจะไม่ทราบว่า tecovirimat จะเป็นประโยชน์ ทำร้าย หรือไม่มีผลกับผู้ที่เป็นโรคฝีฝีดาษ”

Kristen Nordlund โฆษกหญิงของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคกล่าวว่า “ในเวลานี้ยังไม่ชัดเจนว่ายานี้ใช้ได้ผลกับผู้ป่วยโรคฝีดาษหรือไม่อย่างไร

การให้ Tpoxx เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยเท่านั้น “ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเรามีข้อมูลจากผู้ป่วยที่ใช้ยานี้” เธอกล่าว “ในที่สุดสิ่งนี้จะช่วยให้เราเข้าใจว่าใครจะได้ประโยชน์มากที่สุด ประโยชน์ที่แท้จริงคืออะไร และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น”

ข้อจำกัดในการใช้ยา tecovirimat นั้นซับซ้อนยิ่งขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการระบาด และ – หลังจากได้รับการร้องเรียนจากแพทย์มาก – CDC คลายกฎบางอย่าง. แต่ระบบยังคงยุ่งยาก

แพทย์ที่ต้องการสั่งจ่ายยาต้องลงทะเบียนก่อนเพื่อเป็นนักวิจัยในการทดลองทางคลินิก โดยส่งประวัติย่อและแบบฟอร์มยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวโดยผู้ป่วยโรคฝีฝีดาษซึ่งเป็นกระบวนการที่ “ใช้แรงงานมากและแทบจะเป็นไปไม่ได้เลย” สำหรับแพทย์ส่วนใหญ่ Lynda Dee กล่าว กรรมการบริหาร AIDS Action Baltimore

“ถ้าไม่ใช่เหตุฉุกเฉินที่เลวร้ายเช่นนี้ มันจะเป็นมุกตลกสำหรับข้าราชการที่ดี” นางดีกล่าว “น่าเสียดาย ที่เรื่องตลกเกิดขึ้นอีกครั้งในชุมชนเกย์”

กฎเกณฑ์มีความซับซ้อนมากจนผู้ป่วยบางรายจำเป็นต้องให้ความรู้กับแพทย์เกี่ยวกับกระบวนการนี้

อดัม ธอมป์สัน พ่อครัวอายุ 38 ปีในแอตแลนต้า มีอาการปวดหัวและปวดเมื่อยตามร่างกายครั้งแรกเมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม และอีกสองวันต่อมาก็มีรอยโรคที่ใบหน้าและทวารหนักของเขา

นายทอมป์สันกล่าวว่าพยาบาลวิชาชีพที่เขาเห็นไม่รู้ว่าจะรักษาเขาอย่างไร จากประสบการณ์ของเพื่อนคนหนึ่ง เขาเกลี้ยกล่อมให้เธอสั่งยาเหน็บไฮโดรคอร์ติโซนและกาบาเพนติน ยาที่ใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาท

พวกเขาไม่ได้ช่วย ผู้ปฏิบัติงานพยาบาลเคยได้ยินเรื่อง tecovirimat แต่เธอบอกเขาว่าต้องใช้เวลาหลายชั่วโมงในการรับเอกสาร

เมื่อนายทอมป์สันกล่าวว่าเขาต้องการให้เธอจดไว้ในแผนภูมิว่าเธอไม่ต้องการจ่ายยาให้กับเขา เธอบอกเขาว่าแพทย์จะต้องตัดสินใจ ในที่สุดหมอก็โทรหาเขาในวันอาทิตย์ที่ 31 กรกฎาคม เกือบสองสัปดาห์หลังจากที่เขาเอื้อมมือออกไปครั้งแรก

“เธอเป็นเหมือน ‘ฉันได้ติดต่อ CDC ฉันได้ติดต่อแผนกสุขภาพแล้ว ฉันได้ติดต่อแพทย์หลายคนในหลายรัฐ ฉันได้ติดต่อเภสัชกรหลายรายในรัฐต่างๆ กัน” เขากล่าว

ถึงตอนนั้นก็ไม่เป็นไร แผลของเขากำลังหาย ความเจ็บปวดลดลงและเขาอยู่ในการเยียวยา

Dr. Stacy Lane ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของเครือข่ายคลินิกเจ็ดแห่งในเพนซิลเวเนียและโอไฮโอที่ให้บริการประชากร LGBTQ กล่าวว่าผู้ป่วยโรคฝีฝีดาษของเธอจำนวนมากได้รับการปฏิเสธจากแพทย์สามหรือสี่คนที่ไม่สามารถจัดการกับกฎของรัฐบาลกลางที่คดเคี้ยวเกี่ยวกับ เทโควิริมาติ

ในช่วงต้นเดือนกรกฎาคม ดร. เลนพบผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่ตาซึ่งมีลักษณะเฉพาะจากการติดเชื้อฝีดาษในลิง ซึ่งอาจทำให้ตาบอดได้ เธอพยายามที่จะซื้อ tecovirimat แต่แผนกสุขภาพของเพนซิลเวเนียยืนยันว่าผู้ป่วยได้รับการตรวจตาก่อน

บ่ายวันศุกร์และหมอเลนไม่ต้องการให้ผู้ป่วยรออยู่ในห้องฉุกเฉินที่มีผู้คนหนาแน่น เธอจึงพยายามหาจักษุแพทย์แทนการรอสอบ “ในสำนักงานผู้ป่วยนอกแบบมีการควบคุมอย่างเข้มงวด ” ในวันจันทร์ถัดมา

เพนซิลเวเนียได้ยกเลิกข้อกำหนดสำหรับการวินิจฉัย แต่โอไฮโอไม่ได้ทำ

ดร.เลน กล่าวถึงเทโควิริมาตว่า “สิ่งนี้ไม่จำเป็นต้องถูกยับยั้งไว้ “มันคงจะดีถ้าเราสามารถรับการรักษา Tpoxx ที่ร้านขายยาในท้องถิ่นเช่นเดียวกับที่เราหาได้อย่างอื่น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสิ่งนี้ยังคงระเบิดอยู่”

ดร.เลนและคนอื่นๆ บอกว่าพวกเขาเข้าใจดีว่ายังคงมีคำถามเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในคน แต่ตั้งข้อสังเกตว่ายานี้แสดงให้เห็นแล้วว่าปลอดภัยในคนและได้รับการอนุมัติจากอย.

“หากยาได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแล้ว แพทย์คนใดก็ได้สามารถกำหนดให้เป็นยานอกฉลากได้ เนื่องจากองค์การอาหารและยาไม่ได้รับอนุญาตให้ควบคุมการปฏิบัติของยา” ดร.เจย์ วาร์มา ผู้อำนวยการศูนย์คอร์เนลล์เพื่อการป้องกันและตอบสนองต่อโรคระบาด กล่าว

“เป็นทางเลือกนโยบายของ CDC เพื่อหลีกเลี่ยงการปล่อยหรือแนะนำยานอกฉลาก” เขากล่าวเสริม

ผู้ป่วยและแพทย์จำนวนมาก รวมทั้ง Dr. Lane ได้รายงานว่า tecovirimat ดูเหมือนจะละลายรอยโรคที่ผิวหนังภายใน 24 ชั่วโมง ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

จากหลักฐานที่ทราบและกำลังปรากฏให้เห็นถึงประสิทธิผลของยาในผู้ป่วยและความเร่งด่วนของการระบาด ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่ามีเหตุผลเพียงเล็กน้อยในการจำกัดการเข้าถึง

“ฉันเข้าใจดีว่าจำเป็นต้องมีการรวบรวมข้อมูลและการเฝ้าระวังหลังการขายและทุกอย่างมากกว่านี้” ดร.เจมส์ ลอว์เลอร์ ผู้อำนวยการศูนย์ความมั่นคงด้านสุขภาพระดับโลกของมหาวิทยาลัยเนแบรสกากล่าว “แต่คุณสามารถทำได้ในลักษณะที่ไม่สร้างอุปสรรค”

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand