หญิงสาวที่ได้รับวัคซีนโควิดอย่างน้อย 1 โดสที่ผลิตโดย AstraZeneca อาจมีแนวโน้มที่จะเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจในช่วง 12 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน การวิเคราะห์ บันทึกการสร้างภูมิคุ้มกันและการเสียชีวิตในอังกฤษเผยแพร่เมื่อวันจันทร์
การค้นพบนี้มีข้อแม้สำคัญ: อังกฤษถอนการใช้วัคซีนของ AstraZeneca สำหรับเยาวชนอายุต่ำกว่า 30 ปีในเดือนเมษายน พ.ศ. 2564 โดยอ้างถึงความเสี่ยงของลิ่มเลือดที่หายากแต่เป็นอันตราย เมื่อถึงเวลานั้น หญิงสาวที่ได้รับวัคซีนส่วนใหญ่จะเป็นเจ้าหน้าที่สาธารณสุขหรือผู้ที่มีความเสี่ยงทางการแพทย์ เนื่องจากผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อโควิดตั้งแต่อายุ สุขภาพ หรือการจ้างงานจะได้รับการฉีดวัคซีนก่อน ดังนั้นผลการศึกษาอาจใช้ไม่ได้กับประชากรทั่วไป
“อาจเป็นไปได้ว่าผู้ที่มีความเสี่ยงทางคลินิกสูงมากจะไวต่อผลข้างเคียงจากการฉีดวัคซีน” วาเฮ นาฟิลยัน นักสถิติอาวุโสของสำนักงานสถิติแห่งชาติของสหราชอาณาจักรและหนึ่งในหัวหน้านักวิจัยของการศึกษากล่าว เดอะ ผลลัพธ์ถูกเผยแพร่ ในวันจันทร์ในวารสาร Nature Communications
วัคซีน AstraZeneca ไม่เคยได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา แต่มีการส่งมอบวัคซีนมากกว่า 3 พันล้านโดสทั่วโลก ณ เดือนพฤศจิกายน 2565 วัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกว่า 170 ประเทศ แม้ว่าในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา วัคซีนบางกลุ่มจะใช้เพียงวัคซีน mRNA แบบไบวาเลนต์สำหรับการฉีดกระตุ้นรอบล่าสุดเนื่องจาก ของการครอบงำของ Omicron
การวิเคราะห์พบว่ามีผู้เสียชีวิตจากโรคหัวใจ 6 รายต่อหญิงสาว 100,000 คนที่ได้รับวัคซีนอย่างน้อย 1 โดสในอังกฤษ ในสตรีเหล่านี้ การเสียชีวิตจากโรคหัวใจมีแนวโน้มเพิ่มขึ้น 3.5 เท่าในช่วง 12 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน มากกว่าหลังช่วง 12 สัปดาห์ ลิ่มเลือดที่ขัดขวางการไหลเวียนของเลือดอาจทำให้หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้
เพิ่มเติมเกี่ยวกับการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา
นักวิจัยไม่พบความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในกลุ่มย่อยอื่น ๆ หรือวัคซีน Pfizer-BioNTech mRNA ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในสหราชอาณาจักร และการศึกษาไม่ได้พิสูจน์ว่าวัคซีนเป็นสาเหตุของการเสียชีวิต
ประโยชน์ของวัคซีนโควิดยังคงมีมากกว่าความเสี่ยง และอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายหลังการฉีดวัคซีนยังคงต่ำมาก นักวิจัยและผู้เชี่ยวชาญคนอื่นๆ เน้นย้ำ
ในการวิเคราะห์ โควิดมีความสัมพันธ์กับการเสียชีวิตเพิ่มเติม 1 รายสำหรับเยาวชนที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนทุกๆ 12,000 คน และการเสียชีวิตเพิ่มเติม 1 รายสำหรับเยาวชนทุกๆ 56,000 คนที่ฉีดวัคซีน
“เมื่อคุณดูผลข้างเคียงของการฉีดวัคซีน ฉันคิดว่ามันสำคัญมากที่จะต้องดูประโยชน์ด้วย” ดร. นาฟิลยันกล่าว
นักวิจัยเชื่อมโยงบันทึกการสร้างภูมิคุ้มกันกับการตายจากสาเหตุใดก็ตามที่บันทึกไว้ในคนอายุ 12 ถึง 29 ปี พวกเขาดูข้อมูลตั้งแต่วันที่ 8 ธันวาคม 2020 เมื่อวัคซีนเปิดตัวในอังกฤษ
ข้อมูลการตายมาจากสองแหล่งอิสระ: การตายที่ลงทะเบียนภายในวันที่ 8 มิถุนายน 2022 และการเสียชีวิตในโรงพยาบาลภายในวันที่ 31 มีนาคม 2022
ทีมพบว่าการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในช่วง 12 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนในชายหนุ่มหลังจากได้รับวัคซีน mRNA ครั้งที่สอง แต่กล่าวว่าการค้นพบนี้ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ เฉพาะหญิงสาว – มากกว่า 177,000 ราย – ที่ได้รับ AstraZeneca อย่างน้อยหนึ่งครั้งมีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจ
ผู้เชี่ยวชาญเตือนว่าการวิเคราะห์นี้ไม่ได้สรุปความเชื่อมโยงของวัคซีนกับการเสียชีวิต
“มันเพียงพอที่จะดึงดูดความสนใจของฉันและบอกว่าเราควรศึกษาเรื่องนี้ให้มากขึ้น” แดเนียล แซลมอน ผู้อำนวยการสถาบันเพื่อความปลอดภัยของวัคซีนแห่งโรงเรียนสาธารณสุขจอห์นส์ ฮอปกินส์ บลูมเบิร์ก กล่าว แต่ “ฉันจะไม่เข้าใกล้ข้อสรุปเชิงสาเหตุ”
ดร. แซลมอนกล่าวว่า “โดยรวมแล้วค่อนข้างมั่นใจ แต่ก็ทำให้เกิดวัคซีนและประชากรบางกลุ่มที่สมควรได้รับการศึกษาเพิ่มเติม”
การศึกษาอื่น ๆ ได้เชื่อมโยงผลข้างเคียงของวัคซีนกับกลุ่มย่อยเฉพาะ ข้อมูลจากหลายประเทศเชื่อมโยงวัคซีน mRNA Covid กับความเสี่ยงสูงของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ – การอักเสบของหัวใจหรือเยื่อบุชั้นนอก – โดยเฉพาะในเพศชายอายุระหว่าง 12 ถึง 29 ปี
ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากเปิดตัว วัคซีน AstraZeneca มีความเชื่อมโยงกับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่หายาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหญิงสาวในสหราชอาณาจักรและประเทศอื่นๆ ในยุโรป แม้ว่าวัคซีนของ AstraZeneca จะไม่ผ่านการอนุมัติตามกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกา แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนธันวาคม 2020 ได้อนุมัติวัคซีนที่คล้ายกันซึ่งผลิตโดย Johnson & Johnson
ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยา (FDA) เรียกร้องให้หยุดใช้วัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน หลังจากมีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดในสตรีชาวอเมริกัน 6 คน หน่วยงานยกเลิกการหยุดชั่วคราวที่แนะนำใน 10 วันต่อมา และแก้ไขฉลากของวัคซีนเพื่อเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยง
หนึ่งปีต่อมา องค์การอาหารและยา (FDA) ได้จำกัดการใช้วัคซีนอีกครั้ง โดยระบุว่าควรให้เฉพาะผู้ที่ไม่สามารถหรือไม่ต้องการเลือกวัคซีน mRNA ตัวใดตัวหนึ่ง เมื่อถึงเวลานั้น หน่วยงานได้รับรายงานผู้ป่วย 60 รายเกี่ยวกับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด และผู้เสียชีวิต 9 ราย จากทั้งหมด 18 ล้านโดสที่รับประทานเข้าไป
“โชคดีที่ข้อมูลประเภทเหล่านี้ถูกรวบรวมและเปิดเผยต่อสาธารณะมากขึ้นเรื่อยๆ เราจึงวางใจได้ต่อไปว่าอัตราของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงซึ่งเรียกว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นั้นต่ำมากสำหรับวัคซีนทั้งสองชนิด” ดร. Susan Cheng แพทย์โรคหัวใจและนักระบาดวิทยาแห่งสถาบัน Smidt Heart ที่ Cedars Sinai ในลอสแองเจลิส กล่าวถึงวัคซีน mRNA และ non-mRNA
“ที่กล่าวว่าในขณะที่อัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ยังคงต่ำมาก” เธอกล่าว “เหตุการณ์เหล่านี้มีความสำคัญและจำเป็นต้องนับและวิเคราะห์เพื่อให้เราสามารถเข้าใจได้ดีขึ้น”
