องค์การอาหารและยาจะกำหนดให้มีการเปิดเผยเต้านมหนาแน่นที่คลินิกแมมโมแกรม

ในการพิจารณาคดีที่รอคอยมานาน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้แนะนำเมื่อวันพฤหัสบดีว่าศูนย์ตรวจแมมโมแกรมทุกแห่งต้องแจ้งให้ผู้หญิงทราบหากมีเต้านมที่หนาแน่นซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อมะเร็งเต้านม

ความหนาแน่นของเนื้อเยื่อเต้านม ไม่ว่าจะมีไขมันหรือเนื้อเยื่อต่อมเป็นส่วนใหญ่ จะแตกต่างกันไปในผู้หญิงแต่ละคน และไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับขนาด รูปร่าง หรือความรู้สึกของหน้าอกผู้หญิง วิธีเดียวที่ผู้หญิงจะรู้ว่าเธอมีหน้าอกที่แน่นหรือไม่ และถ้าเป็นเช่นนั้น เต้านมจะแน่นแค่ไหนก็คือการตรวจแมมโมแกรม เธอไม่สามารถบอกได้จากการมองหรือสัมผัสหน้าอกของเธอ

เนื้อเยื่อเต้านมที่หนาแน่นอาจบดบังความเสี่ยงของมะเร็ง เนื่องจากการตรวจแมมโมแกรมอาจตรวจพบเนื้องอกขนาดเล็กได้ยากขึ้น

เครื่องถ่ายภาพเต้านมแบ่งความหนาแน่นออกเป็นสี่ระดับ ได้แก่ A, B, C และ D ตั้งแต่เต้านมที่มีไขมันเกือบทั้งหมดไปจนถึงเต้านมที่มีความหนาแน่นสูง มีเพียง 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงในระดับ D ที่มีหน้าอกหนาแน่นมากเท่านั้นที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น ผู้ที่อยู่ในระดับ C มีความเสี่ยงโดยเฉลี่ยต่อมะเร็ง โดยพิจารณาจากความหนาแน่นเพียงอย่างเดียว

กฎระเบียบที่ได้รับการปรับปรุงกำหนดให้ผู้ป่วยได้รับการแจ้งว่าเต้านมมีความหนาแน่นหรือไม่หนาแน่น ระดับ A และ B จะ “ไม่หนาแน่น” ในขณะที่ C และ D จะ “หนาแน่น”

องค์การอาหารและยาจะประเมินสิ่งอำนวยความสะดวกเพื่อพิจารณาว่าจะให้ใบรับรองที่ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหน่วยงานใหม่หรือไม่ หากผู้หญิงไม่เห็นใบรับรองของสถานพยาบาล เธอสามารถขอหรือตรวจสอบเว็บไซต์ขององค์การอาหารและยาได้ ดร. ฮิลารี มาร์สตัน หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของหน่วยงานกล่าว

JoAnn Pushkin ผู้อำนวยการบริหารของ DenseBreast-info, Inc. ซึ่งเป็นกลุ่มการศึกษา กล่าวชื่นชมการอัปเดตของเอเจนซี แม้ว่า 38 รัฐจะมีกฎหมายกำหนดให้สถานที่ตรวจเต้านมต้องบอกผู้หญิงว่าเต้านมมีความหนาแน่นหรือไม่ แต่กฎเหล่านั้นจะแตกต่างกันไปตามจำนวนข้อมูลที่ผู้หญิงต้องการ เนื่องจากกฎระเบียบใหม่กำหนดมาตรฐานของสิ่งที่ต้องเปิดเผย เธอกล่าวว่า “จะนำไปสู่การตรวจพบมะเร็งเต้านมเร็วขึ้น”

ดร. คริสตอฟ ลี นักถ่ายภาพเต้านมที่ศูนย์มะเร็ง Fred Hutchinson และผู้อำนวยการของ Northwest Screening and Cancer Outcomes Research Enterprise แห่งมหาวิทยาลัยวอชิงตัน กล่าวว่า สถานการณ์ที่มีเต้านมหนาแน่นและการคัดกรองนั้นไม่ตรงไปตรงมานัก เขากลัวว่าข้อมูลที่ผู้หญิงได้รับเกี่ยวกับความหนาแน่นของเต้านมอาจทำให้เข้าใจผิด

มีเพียงผู้หญิงส่วนน้อยที่มีเต้านมหนาแน่นเท่านั้นที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งโดยพิจารณาจากความหนาแน่นของเต้านมเพียงอย่างเดียว ดร. ลีกล่าว และเสริมว่า “จากปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกทั้งหมด ความหนาแน่นของเต้านมเป็นเพียงปัจจัยปานกลางเท่านั้น” เขากล่าวว่าสิ่งที่สำคัญกว่านั้นคือปัจจัยเสี่ยงเช่นประวัติครอบครัวและมะเร็งเต้านมก่อนหน้านี้

ดร. มาร์สตันแห่งองค์การอาหารและยากล่าวว่าแพทย์จำนวนมากได้รับข้อมูลโดยละเอียดแล้ว เนื่องจากหลายรัฐกำหนดให้ต้องรายงาน “แพทย์จะต้องตัดสินใจเกี่ยวกับสถานการณ์ของผู้ป่วยในแง่ของปัจจัยเสี่ยง” เธอกล่าว

“คำถามใหญ่คือ ผู้หญิงทำอะไรกับข้อมูลเหล่านี้” ดร. ลีถาม ถ้าผู้หญิงบอกว่าหน้าอกของเธอ “แน่น” หมายความว่าอย่างไร? ผู้หญิงหลายคนเคยได้ยินซ้ำๆ ว่าหากมีหน้าอก “แน่น” จำเป็นต้องตรวจคัดกรองบ่อยขึ้นหรือตรวจเพิ่มเติมด้วยอัลตราซาวนด์หรือ MRI หากได้รับรายงานแจ้งว่าหน้าอก “แน่น” และแพทย์บอกว่าต้องทำแมมโมแกรมธรรมดา พวกเขาจะปฏิบัติตามคำแนะนำนั้นหรือไม่?

ความหวังขององค์การอาหารและยาคือข้อมูลที่หนาแน่นหรือไม่หนาแน่นจะนำไปสู่การประเมินอย่างเป็นทางการโดยแพทย์ที่สามารถให้คำแนะนำแก่ผู้หญิงได้หากมีความเสี่ยงสูงโดยรวม

แต่ดร. ลีเตือนว่าการค้นพบความหนาแน่นของเต้านมในเบื้องต้นไม่ควรนำไปสู่การตรวจเพิ่มเติม

“อาจทำให้ผู้หญิงสับสนในการรู้ว่าขั้นตอนต่อไปควรเป็นอย่างไร” เขากล่าวเสริม “มีหลักฐานบางอย่างจากยุโรปว่าผู้หญิงที่มีความหนาแน่นสูงสุด 10 เปอร์เซ็นต์จะได้รับประโยชน์จากการตรวจ MRI เสริม” แต่เขาเสริมว่าไม่มีหลักฐานมากนักว่าผู้หญิงที่อยู่นอกกลุ่มที่มีความหนาแน่นสูงจะได้รับประโยชน์จากการตรวจคัดกรองเพิ่มเติม

และแม้ว่าผู้หญิงต้องการการตรวจคัดกรองเช่นนี้ บริษัทประกันมักจะไม่คุ้มครองหากความเสี่ยงตลอดชีวิตของผู้หญิงตามเครื่องคำนวณความเสี่ยงมาตรฐานที่แพทย์ใช้ น้อยกว่า 20 เปอร์เซ็นต์

กฎระเบียบใหม่ ดร. ลีกล่าวว่า “เป็นขั้นตอนในการแจ้งให้ผู้หญิงทราบ แต่ยังไม่ชัดเจนว่าพวกเขาจะนำไปสู่ที่ใด”