Wednesday, February 1, 2023
Home » องค์การอาหารและยาสรุปแผนสำหรับผู้กระตุ้นโควิดประจำปี

องค์การอาหารและยาสรุปแผนสำหรับผู้กระตุ้นโควิดประจำปี

โดย admin
0 ความคิดเห็น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศเมื่อวันจันทร์ว่า ชาวอเมริกันอาจได้รับวัคซีนโควิด 1 โดสในแต่ละฤดูใบไม้ร่วง เช่นเดียวกับที่พวกเขาได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่

เพื่อลดความซับซ้อนของการแต่งหน้าและระยะเวลาในการฉีด หน่วยงานยังเสนอที่จะเลิกใช้วัคซีนดั้งเดิมและ เพื่อเสนอเฉพาะปริมาณไบวาเลนต์สำหรับการฉีดยาหลักและการฉีดเสริมตามเอกสารสรุปที่เผยแพร่เมื่อวันจันทร์

ข้อเสนอนี้ทำให้นักวิทยาศาสตร์บางคนประหลาดใจ รวมทั้งที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาเองด้วย พวกเขามีกำหนดจะประชุมกันในวันพฤหัสบดีเพื่อหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์วัคซีนของประเทศ รวมถึงปริมาณที่ควรได้รับและกำหนดการใด

“ฉันเลือกที่จะเชื่อว่าพวกเขาเปิดรับคำแนะนำ และพวกเขายังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะทำอะไรกันแน่” ดร. พอล ออฟฟิต หนึ่งในที่ปรึกษาและผู้อำนวยการของ ศูนย์การศึกษาวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟียกล่าวว่าเจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยา

มีงานวิจัยเพียงเล็กน้อยที่สนับสนุนแผนการเสนอแนะ ที่ปรึกษาบางคนกล่าว

Dr. Eric Rubin หนึ่งในที่ปรึกษาและหัวหน้าบรรณาธิการของ New England Journal of Medicine กล่าวว่า “ฉันต้องการดูข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับผลกระทบของช่วงเวลาการให้ยา อย่างน้อยก็เป็นข้อมูลเชิงสังเกต” “และต่อจากนี้ไป ฉันต้องการดูข้อมูลที่รวบรวมเพื่อพยายามบอกว่าเรากำลังทำในสิ่งที่ถูกต้องหรือไม่”

ถึงกระนั้น ดร. รูบินกล่าวเสริมว่า “ฉันจะชอบสิ่งที่ง่ายกว่านี้อย่างแน่นอน เพราะมันจะทำให้ผู้คนมีแนวโน้มที่จะยอมรับมันมากขึ้น”

ประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใหญ่ มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และมีเพียง 16 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีอายุ 5 ปีขึ้นไปเท่านั้นที่ได้รับการฉีดสารกระตุ้นโควิดครั้งล่าสุด ผู้เชี่ยวชาญหลายคนรวมถึงเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางกล่าวว่าปริมาณยามีความสำคัญมากที่สุดสำหรับชาวอเมริกันที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคร้ายแรงและเสียชีวิตจากโควิด: ผู้สูงอายุ ผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง สตรีมีครรภ์ และผู้ที่มีโรคประจำตัวหลายประการ

ในเอกสารสรุป องค์การอาหารและยาได้กล่าวถึงความเสี่ยงที่แตกต่างกันไปในคนที่มีอายุและสถานะสุขภาพที่แตกต่างกัน

“คนส่วนใหญ่อาจต้องได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ได้รับอนุมัติหรือได้รับอนุญาตเพียงโดสเดียวเพื่อฟื้นฟูภูมิคุ้มกันในระยะเวลาหนึ่ง” หน่วยงานดังกล่าว เอกสารระบุ เด็กเล็กมากที่อาจยังไม่เคยติดเชื้อไวรัส รวมถึงผู้สูงอายุและผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง อาจจำเป็นต้องฉีด 2 ครั้ง

แต่นักวิทยาศาสตร์บางคนกล่าวว่า แทบไม่มีข้อเสนอแนะว่าชาวอเมริกันที่มีความเสี่ยงต่ำต้องการการฉีดยาปีละครั้งด้วยซ้ำ วัคซีนดั้งเดิมยังคงปกป้องคนหนุ่มสาวที่มีสุขภาพแข็งแรงจากโรคร้าย และประโยชน์ของวัคซีนกระตุ้นประจำปีนั้นยังไม่ชัดเจน

คนส่วนใหญ่ “ได้รับการปกป้องอย่างดีจากโรคโควิดขั้นรุนแรงด้วยชุดหลักและไม่มีตัวกระตุ้นรายปี” ดร. เซลีน กูเดอร์ แพทย์โรคติดเชื้อและเพื่อนอาวุโสของ Kaiser Family Foundation กล่าว

ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า พวกเขาต้องการดูข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับผู้ที่มีความเสี่ยงต่อไวรัสมากที่สุด และเพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับกลยุทธ์การให้วัคซีนในอนาคตโดยอิงจากข้อมูลเหล่านั้น

“พวกเขาอายุเท่าไหร่? โรคประจำตัวของพวกเขาคืออะไร? พวกเขาได้รับวัคซีนครั้งสุดท้ายเมื่อไหร่? พวกเขากินยาต้านไวรัสหรือเปล่า” ดร.ออฟฟิต กล่าว ในขณะนี้ ยุทธศาสตร์ชาติดูเหมือนจะเป็น “‘ตกลง เอาล่ะ ให้ยาทุกคนตลอดเวลา'” เขากล่าว “และนั่นก็ไม่ใช่เหตุผลที่ดี”

ตามแผนการเสนอแนะขององค์การอาหารและยา เจ้าหน้าที่จะเลือกส่วนประกอบของวัคซีนประจำปีในแต่ละเดือนมิถุนายน โดยมีเป้าหมายเพื่อต่อสู้กับตัวแปรที่แพร่ระบาด

แต่ในปีนี้ บูสเตอร์ถูกแทนที่อย่างรวดเร็วด้วยสายพันธุ์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ นักวิจัยบางคนกล่าวว่าอาจเหมาะสมกว่าที่จะพัฒนาวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายไปยังส่วนต่างๆ ของไวรัสโคโรนานอกเหนือจากที่เรียกว่าสไปค์โปรตีน ซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงไม่บ่อยนัก นักวิจัยบางคนกล่าว

พวกเขายังวิจารณ์ข้อเสนอของหน่วยงานในการใช้วัคซีน “ไบวาเลนต์” ในปัจจุบัน ซึ่งออกแบบมาเพื่อตอบโต้ทั้งสายพันธุ์ดั้งเดิมของอู่ฮั่นและสายพันธุ์ BA.4 และ BA.5 Omicron ที่เผยแพร่เมื่อฤดูร้อนที่แล้ว เมื่อหน่วยงานตัดสินใจเกี่ยวกับการสร้าง ปริมาณผู้สนับสนุน

การศึกษาบางชิ้นได้เสนอแนะว่าการรวมตัวแปรทั้งสองในปริมาณยาเสริมได้บั่นทอนประสิทธิภาพของพวกเขา เนื่องจากปรากฏการณ์ทางชีววิทยาที่เรียกว่าการประทับ การวิจัยเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่าวัคซีนไบวาเลนต์ทำให้เกิดการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อสายพันธุ์จากบรรพบุรุษที่แรงกว่าสายพันธุ์ที่ใหม่กว่า

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าวัคซีนโมโนวาเลนต์ที่มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ใหม่เท่านั้นอาจมีประสิทธิภาพมากกว่า

“สิ่งนี้ไม่สมเหตุสมผลเลย จากสิ่งที่เราได้เรียนรู้จากวัคซีนไบวาเลนต์ในปัจจุบันและการประทับตรา” ดร. กูเดอร์กล่าวถึงข้อเสนอขององค์การอาหารและยา “ทำไมไม่เปลี่ยนไปใช้วัคซีนโอไมครอนชนิดโมโนวาเลนต์”

ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยากล่าวว่าพวกเขาหวังว่าการประชุมในวันพฤหัสบดีจะช่วยให้สามารถอภิปรายคำถามเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่คนอื่นไม่เชื่อมากขึ้น

คำถามในการลงคะแนน “ถูกวางกรอบในลักษณะที่บังคับให้เกิดผลลัพธ์บางอย่าง” ดร. กูเดอร์กล่าว

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand