รัฐแคลิฟอร์เนียกำลังเดินหน้าตามแผนการผลิตอินซูลินที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐ แต่เป้าหมายในการเสนอยาที่ถูกกว่าบริษัทแบรนด์เนมอาจทำได้ยากขึ้นมาก เนื่องจากผู้ผลิตยารายใหญ่เหล่านี้ได้ตัดสินใจลดราคาสติกเกอร์ลงอย่างมากสำหรับผลิตภัณฑ์บางอย่าง
ดังนั้นในขณะที่ผู้เชี่ยวชาญบางคนยินดีกับข่าวเมื่อสุดสัปดาห์ที่ผ่านมาว่ารัฐได้ทำสัญญามูลค่า 50 ล้านดอลลาร์กับ Civica ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหากำไร เพื่อผลิตอินซูลินต้นทุนต่ำ แต่คนอื่นๆ ก็สงสัยว่าความคิดริเริ่มยังคงดำเนินต่อไปได้หรือไม่เมื่อตลาดมีการเปลี่ยนแปลง ผลิตภัณฑ์ที่วางแผนไว้ของ Civica ยังคงต้องได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลาง ซึ่งหมายความว่าอาจต้องใช้เวลาอย่างน้อยสองปีก่อนที่จะวางจำหน่าย
เป็นเวลาหลายปีที่ค่าใช้จ่ายสูงที่เกี่ยวข้องกับอินซูลินสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานทำให้บางคนต้องปันส่วนของยา ซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพ
สำหรับชาวอเมริกันที่เป็นโรคเบาหวานประมาณแปดล้านคนที่ต้องการอินซูลิน รวมถึงชาวแคลิฟอร์เนียประมาณหนึ่งล้านคน ราคาเฉลี่ยเพิ่มขึ้นมากกว่าสี่เท่าใน 20 ปี อย่างไรก็ตาม มีการกำหนดราคาที่แตกต่างกันอย่างมาก โดย Eli Lilly ได้ขึ้นราคาสติกเกอร์ของผลิตภัณฑ์ยอดนิยมอย่าง Humalog มากกว่าสิบเท่า
หลายคนที่มีประกันสุขภาพส่วนตัวไม่จ่ายอะไรเลยหรือไม่เกิน 20 ถึง 35 ดอลลาร์สำหรับการจัดหาอินซูลินรายเดือน และตั้งแต่เดือนมกราคม พระราชบัญญัติการลดอัตราเงินเฟ้อได้กำหนดเพดานราคาไว้ที่ 35 ดอลลาร์สำหรับผู้ใช้อินซูลินเกือบ 4 ล้านคนที่มี Medicare Part D
แต่ผู้ที่มีแผนสุขภาพแบบหักลดหย่อนสูงหรือไม่มีประกัน — ประมาณร้อยละ 12 และร้อยละ 7ตามลำดับ ผู้ใช้อินซูลินในแคลิฟอร์เนียมักเผชิญกับค่าใช้จ่ายที่สูงกว่ามาก โดยมีค่าใช้จ่ายหลายร้อยดอลลาร์ต่อเดือน
“นี่คือพื้นที่ที่ทุกคนดูเหมือนจะทำเงินได้อย่างรวดเร็ว” Gavin Newsom กล่าวที่ a แถลงข่าววันเสาร์ ประกาศสัญญายาฉบับใหม่ในดาวนีย์ แคลิฟอร์เนีย เบื้องหน้าฉากหลังเป็นตู้เย็นที่เก็บอินซูลิน “ถึงเวลาหยุดชะงัก”
คุณนิวซัม ซึ่งอยู่ระหว่างการเดินทางเยือนรัฐเป็นเวลา 4 วันเพื่อส่งเสริมนโยบายของเขา ได้ประกาศแผนการให้แคลิฟอร์เนียพัฒนายานาล็อกโซนของตนเอง ซึ่งช่วยลดการใช้ยากลุ่มฝิ่นเกินขนาด
สัญญาอินซูลินเป็นผลมาจากการจัดสรรงบประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ของสภานิติบัญญัติแห่งรัฐเมื่อปีที่แล้วสำหรับโครงการที่เรียกว่า CalRx Biosimilar Insulin Initiative (สิ่งที่เรียกว่าการรักษาทางชีวภาพในเวอร์ชันคู่แข่ง เช่น อินซูลินเรียกว่าไบโอซิมิลาร์) ภายใต้ข้อตกลง 10 ปี Civica กล่าวว่ามีแผนที่จะพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้ที่โรงงานแห่งใหม่ในปีเตอร์สเบิร์ก รัฐเวอร์จิเนีย และจะเริ่มยื่นคำขอสำหรับ อนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในปีหน้า ครึ่งหนึ่งของงบประมาณ 100 ล้านดอลลาร์จะนำไปสร้างโรงงานในแคลิฟอร์เนียเพื่อผลิตต่อไป
เวอร์ชัน biosimilar คาดว่าจะเทียบได้กับ Humalog ของ Eli Lilly, NovoLog ของ Novo Nordisk และ Lantus ของ Sanofi บริษัททั้งสามนี้ควบคุมประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ของตลาดอินซูลิน
Eli Lilly, Sanofi และ Novo Nordisk ได้ประกาศลดราคาสติกเกอร์ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในช่วง 70 เปอร์เซ็นต์ และลดราคาบางส่วนสำหรับผลิตภัณฑ์อินซูลินบางชนิด ราคาที่ต่ำกว่าควรจะเริ่มในช่วงปลายปีนี้ไปจนถึงปีหน้า ขึ้นอยู่กับบริษัท
ประธานาธิบดีไบเดนและส.ส.จากพรรคเดโมแครตต่างให้เครดิตกับความเคลื่อนไหวของผู้ผลิตยา แต่บริษัทมีแรงจูงใจทางการเงินน้อยกว่าเพื่อให้ผลิตภัณฑ์อินซูลินรุ่นเก่ามีราคาสูง และตอนนี้พวกเขาพึ่งพายารุ่นใหม่สำหรับโรคเบาหวานและโรคอ้วนมากขึ้น ผู้ผลิตยาก็เผชิญเช่นกัน บทลงโทษ นั่นจะทำให้พวกเขาต้องจ่ายคืน Medicaid สำหรับการขึ้นราคาเร็วกว่าอัตราเงินเฟ้อ
Civica ก่อตั้งขึ้นในปี 2561 โดยกลุ่มระบบสุขภาพที่ต้องการบรรเทาปัญหาการขาดแคลนยาเรื้อรัง Ned McCoy ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Civica กล่าวว่า บริษัทประกาศราคาเมื่อปีที่แล้ว “โดยมีเป้าหมายเพื่อบังคับให้ตลาดตอบสนอง”
ในขณะที่ผู้เชี่ยวชาญด้านวิชาการหลายคนในการกำหนดราคาอินซูลินแสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความเคลื่อนไหวของแคลิฟอร์เนีย แต่บางคนยังคงสงสัยว่าแผนของมันและคนอื่นๆ ในระยะเริ่มต้นในรัฐเมน มิชิแกน และวอชิงตันสามารถดำเนินชีวิตตามโฆษณาของพวกเขาได้
Andrew Mulcahy นักวิจัยนโยบายอาวุโสของ RAND Corporation ซึ่ง การศึกษาปี 2020 พบว่าราคารายการอินซูลินของสหรัฐโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 10 เท่าของประเทศอื่น ๆ ซึ่งวัดได้จากการประเมินของเขา
“เป็นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญอย่างหนึ่งในช่วงเวลาที่มีอินซูลินหลั่งไหลออกมามาก” เขากล่าว “มีศักยภาพสำหรับการออมสำหรับชาวแคลิฟอร์เนียและคนอื่นๆ แต่ก็ไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้จะเปลี่ยนตลาดโดยพื้นฐาน มันมีอยู่บ้างแล้ว มีทางเลือกที่ถูกกว่าเหล่านี้ซึ่งกำลังเติบโตในตลาดอยู่แล้ว”
เขาตั้งข้อสังเกตว่า Walmart ขาย NovoLog เวอร์ชันแบรนด์ร้านค้าที่เรียกว่า ReliOn ในราคาประมาณนี้ $ 73 ต่อขวด. และราคาปลีกสำหรับขวด NovoLog ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย จะลดลงเหลือ 72 ดอลลาร์ จาก 289 ดอลลาร์ ตามแผนของ Novo Nordisk
CalRx จะกำหนดราคาขายปลีกสูงสุดที่แนะนำไว้ที่ 30 ดอลลาร์สำหรับขวดอินซูลินขนาด 10 มิลลิลิตร และ 55 ดอลลาร์สำหรับชุดปากกาขนาด 3 มิลลิลิตรที่เติมไว้ล่วงหน้า 5 แท่ง ผู้อยู่อาศัยในแคลิฟอร์เนียจะได้รับการจัดลำดับความสำคัญในการจัดหา
ไม่ว่าอินซูลินของ Civica จะมีราคาถูกกว่าแบรนด์ใหญ่ ๆ มากหรือไม่เมื่อมีการกำหนดลดราคาใหม่สำหรับการอภิปรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากผลิตภัณฑ์ของ Civica จะไม่วางจำหน่ายในเร็ว ๆ นี้
ก่อนที่จะมีการประกาศลดขนาดใหม่ ก บทบรรณาธิการของ JAMA แนะนำว่าการเปิดตัวที่ประสบความสำเร็จสามารถให้รูปแบบที่มีศักยภาพสำหรับการหยุดชะงักของอุตสาหกรรมยาโดยรัฐ
“สถานการณ์ที่ดีที่สุดคือแผน CalRx ให้แสงสว่างบนเส้นทางไปสู่การแทรกแซงของรัฐในการควบคุมราคายา” Jacob S. Sherkow ศาสตราจารย์ด้านกฎหมายและการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัย Illinois Urbana-Champaign และเป็นหัวหน้ากองบรรณาธิการ ผู้เขียนกล่าวว่า
“ความพยายามหลายครั้งก่อนหน้านี้ในพื้นที่นั้นล้มเหลวโดยสิ้นเชิง ไม่ว่าจะด้วยปัญหาเศรษฐกิจหรือความท้าทายทางกฎหมาย” นายเชอร์โคว์กล่าวต่อ “นี่เป็นวิธีหนึ่งที่รัฐสามารถกลับมาทำธุรกิจในการจัดหาสินค้าสาธารณะ”
ทนายความทั่วไปหลายรัฐ รวมถึงแคลิฟอร์เนีย เพิ่งยื่นฟ้องผู้ผลิตยาอินซูลินรายใหญ่ 3 รายเรื่องราคาสูง และฟ้องผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา บริษัทที่เจรจาเรื่องส่วนลดจากราคาสติกเกอร์ในนามของผู้ประกันตน โดยได้ส่วนต่างบางส่วน
แผนยาสามัญของรัฐแคลิฟอร์เนียจะห้ามไม่ให้ผู้จัดการผลประโยชน์ของร้านขายยาหาประโยชน์จากส่วนลด บ่อนทำลายสิ่งที่นักวิจารณ์กล่าวหาว่าเป็นความสัมพันธ์ระหว่างบริษัทกับผู้ผลิตยาที่ถูกกระตุ้นด้วยแรงจูงใจในทางที่ผิดให้เพิ่มราคาสติกเกอร์
Reid Porter ตัวแทนของ PhRMA ซึ่งเป็นกลุ่มการค้ารายใหญ่ของบริษัทยา เข้าร่วมกับตัวแทนของ Sanofi ในการชี้นิ้วไปที่ผู้จัดการผลประโยชน์ของร้านขายยา พวกเขากล่าวว่า พวกเขากล่าวว่าไม่ได้ส่งต่อเงินออมให้กับผู้บริโภค
นายพอร์เตอร์กล่าวว่า นายนิวซัม “ต้องการทำคะแนนทางการเมืองและทำลายล้างอุตสาหกรรมที่รับผิดชอบในการทำให้แคลิฟอร์เนียเป็นผู้นำระดับโลกในการพัฒนาวิธีการรักษาและการรักษาที่ช่วยชีวิต และนำเงินกว่า 200,000 ล้านดอลลาร์เข้าสู่ระบบเศรษฐกิจและสนับสนุนงานเกือบ 700,000 ตำแหน่ง”
เมื่อได้รับความคิดเห็นเกี่ยวกับโครงการแคลิฟอร์เนีย ตัวแทนของ Eli Lilly และ Novo Nordisk ได้เน้นย้ำถึงแผนการลดราคาอินซูลินบางส่วนของพวกเขา
เมื่อวันเสาร์ที่ผ่านมา นายนิวซัมกล่าวว่า “ผมคิดว่าคงจะเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นหากบริษัทอื่นๆ ทั้งหมดเหล่านี้ตกลงไปมากกว่านี้ในการพิจารณาด้านราคาและลดลงต่ำกว่า” จุดราคาของรัฐ เขาแสดงความมั่นใจว่า Civica สามารถ “ตอบสนองไดนามิก” การขายอันเดอร์เซลลิ่งดังกล่าวได้
ถึงกระนั้น การเปลี่ยนแปลงล่าสุดจะหมายความว่าชาวแคลิฟอร์เนียจำนวนมากที่เป็นโรคเบาหวานมักจะสามารถใช้อินซูลินได้น้อยลงในปีหน้า
เมื่อมีส่วนลดใหม่ของบริษัทยาสามแห่งแล้ว ค่าใช้จ่ายรายปีสำหรับผู้ที่ไม่มีประกันหรือมีแผนหักลดหย่อนภาษีสูง และผู้ใช้ผลิตภัณฑ์สามรายการที่โปรแกรม California พยายามทำซ้ำจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ $420 ถึง $1,200 ตามที่ Dr. Mariana Socal นักวิทยาศาสตร์ร่วมของ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health กล่าว
โปรแกรมของรัฐคาดว่าจะเรียกเก็บเงินจากบุคคลเหล่านี้ $200 ถึง $375 ต่อปีสำหรับรุ่นของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ค่าใช้จ่ายรายปีสำหรับผู้ประกันตนที่ดีจะลดลงจากประมาณ $350 เป็น $550 ปัจจุบันลดลงเหลือ $140 ถึง $250 เนื่องจากโปรแกรม
Baylee Bakkila นักศึกษาแพทย์มหาวิทยาลัย Yale เป็นผู้นำการศึกษา เผยแพร่ใน กิจการสาธารณสุข ในเดือนกรกฎาคมพบว่า 14 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใช้อินซูลินใช้จ่ายมากกว่า 40 เปอร์เซ็นต์ของรายได้ที่ใช้แล้วทิ้งไปกับยา
คุณ Bakkila มีข้อสงวนเกี่ยวกับโปรแกรม California โดยสังเกตว่าราคาถูกกำหนดโดยขวดอินซูลินหรือชุดปากกา ไม่ใช่ค่าบริการรายเดือนที่กำหนดไว้ เธอชี้ไปที่เพดานราคาเมดิแคร์ ฝา $ 35 ที่คล้ายกันของ Eli Lilly สำหรับการจัดหาอินซูลินรายเดือนซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นสองถึงสามขวด และแผนของซาโนฟี่สำหรับขีดสูงสุดที่เทียบเคียงได้
“CalRx จะให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยที่ใช้จ่ายอินซูลินมากเกินไป” นางบัคกิลากล่าวถึงชาวแคลิฟอร์เนียประมาณ 190,000 คนที่มีแผนลดหย่อนภาษีสูงหรือไม่มีประกัน “แต่เมื่อเทียบกันแล้ว โปรแกรมเหล่านี้มีอยู่แล้ว ลดค่าใช้จ่ายมากกว่า”
นิเคตา คาลาเม-แฮร์ริส วัย 42 ปี เป็นนักแสดง ครูสอนการแสดง และผู้สนับสนุนสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 ในวิทยาลัย เธออาศัยอยู่ในลอสแองเจลิส เธอได้รับความคุ้มครองจากแผนสุขภาพส่วนตัวของ Obamacare และเธอจ่ายเงินประมาณ 5,000 ดอลลาร์ต่อปีสำหรับอินซูลิน Humalog เธอบอกว่าเธอต้องปันส่วนปริมาณของเธอในบางครั้ง
เธอคาดว่าเธอจะประหยัดเงินได้ประมาณ 3,000 ดอลลาร์ต่อปีภายใต้แผนของรัฐ แต่เธอสามารถประหยัดเงินได้ประมาณ 3,500 ดอลลาร์ต่อปี เมื่อการตัดคอของ Eli Lilly มีผลในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของปีนี้ และอาจมากกว่านั้นหากเธอมีสิทธิ์ได้รับวงเงิน $35
คุณแฮร์ริสนึกถึงลูกสาววัย 2 ขวบของเธอและพูดว่า “เงินจำนวนนั้นสามารถช่วยให้เธอได้รับการศึกษาที่ดีขึ้นได้”
Rebecca Robbins สนับสนุนบทความนี้
