สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติสเปรย์ฉีดจมูกของไฟเซอร์สำหรับรักษาไมเกรนซึ่งใช้วิธีการรักษาที่แตกต่างจากผลิตภัณฑ์จมูกอื่นๆ ในตลาดสำหรับอาการปวดศีรษะอย่างรุนแรง บริษัทกล่าวเมื่อวันศุกร์
การรักษาที่ออกฤทธิ์เร็วซึ่งเรียกว่า zavegepant และจะขายในชื่อ Zavzpret มีประสิทธิภาพดีกว่ายาหลอกในการบรรเทาความเจ็บปวดและอาการที่น่ารำคาญที่สุดของผู้ป่วย ผลการทดลองทางคลินิก ตีพิมพ์ในวารสาร Lancet Neurology ผู้เข้าร่วมการทดลองที่รับประทานยามีแนวโน้มที่จะรายงานการกลับสู่การทำงานปกติภายใน 30 นาทีถึงสองชั่วโมงหลังจากรับประทานยา
แม้ว่ากำไรจะไม่สำคัญสำหรับผู้ป่วยทุกราย การศึกษาติดตามประสบการณ์ของผู้ป่วย 1,269 ราย โดยครึ่งหนึ่งใช้ยาและอีกครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก โดยเน้นไปที่การรายงานความรู้สึกหลังจากใช้สารทั้งสองชนิดเป็นเวลา 2 ชั่วโมง จากการศึกษาพบว่าประมาณ 24 เปอร์เซ็นต์ของยารายงานว่าเป็นอิสระจากความเจ็บปวดเมื่อเทียบกับ 15 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับยาหลอก
ดร.ทิโมธี เอ. คอลลินส์ หัวหน้าแผนกโรคปวดศีรษะของแผนกประสาทวิทยาของศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยดุ๊ก กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวทำให้แพทย์มีทางเลือกใหม่ในรูปแบบสเปรย์ฉีดจมูกที่ผู้ป่วยไมเกรนมักจะชื่นชอบ เขากล่าวว่าภาวะนี้มักมาพร้อมกับอาการคลื่นไส้ ดังนั้นการกลืนเม็ดยาจึงไม่เป็นที่พอใจ นอกจากนี้ เขายังกล่าวด้วยว่า ยานี้มีผลข้างเคียงเล็กน้อย เช่น อาการง่วงนอน ซึ่งเคยมีรายงานร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ
“เรากำลังรอให้ยานี้ออกมา” ดร. คอลลินส์กล่าว “มันเป็นประโยชน์อย่างมากในการจัดการกับไมเกรน”
ข้อดีอีกอย่างของยาคือปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง เขากล่าวเสริม
ไฟเซอร์กล่าวว่ายาจะวางจำหน่ายในร้านขายยาในเดือนกรกฎาคม แต่ไม่ได้เปิดเผยราคาโดยประมาณของสเปรย์ใหม่ บริษัทประเมินว่าในแต่ละปีมีผู้ป่วยไมเกรนเกือบ 40 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา
เรียกการอนุมัติขององค์การอาหารและยาว่าเป็น “ความก้าวหน้าครั้งสำคัญ” ไฟเซอร์อธิบายว่ายานี้เป็นยาพ่นจมูกชนิดแรกและชนิดเดียวสำหรับไมเกรนโดยใช้สารยับยั้งไมเกรนที่พยายามขัดขวางการปลดปล่อยโปรตีนที่เรียกว่าเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีนแคลซิโทนิน ปริมาณระหว่างการโจมตีและอาจทำให้เกิดการอักเสบและความเจ็บปวด ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับจมูกอื่นๆ บางชนิดใช้ทริปแทน ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับเซโรโทนิน แต่โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้กับผู้ที่มีโรคหลอดเลือด
ดร. Rashmi Halker Singh รองศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาที่ Mayo Clinic ซึ่งดูแลผู้ป่วยไมเกรนกล่าวว่ายาตัวใหม่นี้สร้างขึ้นจากการค้นพบเกี่ยวกับบทบาทของเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีนแคลซิโทนินซึ่งใช้เวลาหลายทศวรรษในการสร้าง
“และฉันคิดว่าการค้นพบนี้ถือเป็นก้าวใหม่ที่ช่วยให้เราเข้าใจได้ดีขึ้นว่าเกิดอะไรขึ้นเมื่อมีคนเป็นโรคไมเกรน” เธอกล่าว
แม้ว่ายาในกลุ่มนี้จะอยู่ในรูปแบบเม็ดยา แต่ยาพ่นจมูกจะถูกดูดซึมได้เร็วกว่า ซึ่งเป็นข้อดีอีกประการของการรักษาแบบใหม่ของไฟเซอร์
“หวังว่าสิ่งนี้จะช่วยให้เราช่วยเหลือผู้คนได้มากขึ้น” ดร. ฮัลเกอร์ ซิงห์ กล่าว “นั่นคือบรรทัดล่างสุดใช่ไหม”
การศึกษาที่สำคัญของยายังวัดความเป็นอิสระของผู้เข้าร่วมการทดลองจากอาการที่น่ารำคาญที่สุดหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 2 ชั่วโมง สี่สิบเปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับรายงานว่ามีการปรับปรุง ในบรรดาผู้ที่ได้รับยาหลอก ผลลัพธ์คือ 31 เปอร์เซ็นต์
ผู้เข้าร่วมการทดลองรายงานผลข้างเคียงบางอย่าง ประมาณหนึ่งในห้าของผู้ที่รับประทานยารายงานว่ามีความรู้สึกเปลี่ยนไป คนอื่น ๆ รู้สึกไม่สบายจมูกและคลื่นไส้
ผู้เขียนสรุปว่า “จำเป็นต้องมีการทดลองเพิ่มเติมเพื่อสร้างความปลอดภัยในระยะยาวและความสม่ำเสมอของผลกระทบต่อการโจมตี”
