สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติการฉีดเพื่อป้องกันทารกและเด็กวัยหัดเดินที่อ่อนแอต่อไวรัสทางเดินหายใจหรือ RSV ซึ่งเป็นหนึ่งในการป้องกันแรก ๆ สำหรับการเจ็บป่วยที่โรงพยาบาลเด็กทุกปี
การฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีคาดว่าจะมีให้ในช่วงเริ่มต้นฤดูกาล RSV ในฤดูใบไม้ร่วง องค์การอาหารและยากำลังพิจารณาอนุมัติวัคซีน RSV โดยไฟเซอร์สำหรับหญิงตั้งครรภ์ที่มีไว้เพื่อป้องกันทารกจากไวรัส
การรักษาที่ได้รับการอนุมัติในวันจันทร์นี้เรียกว่า Beyfortus โดยนักพัฒนาของ Sanofi และ AstraZeneca กล่าวถึงความเจ็บป่วยที่อาจรุนแรงในผู้สูงอายุและเด็กเล็ก เด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบประมาณ 80,000 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยไวรัสในแต่ละปี ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
“ไวรัส RSV สามารถทำให้เกิดโรคร้ายแรงในทารกและเด็กบางคน และส่งผลให้มีการไปพบแพทย์แผนกฉุกเฉินและสำนักงานแพทย์เป็นจำนวนมากในแต่ละปี” ดร. จอห์น ฟาร์ลีย์ เจ้าหน้าที่จากศูนย์ประเมินและวิจัยยาขององค์การอาหารและยากล่าว “การอนุมัติในวันนี้ระบุถึงความต้องการอย่างมากสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อช่วยลดผลกระทบของโรค RSV ที่มีต่อเด็ก ครอบครัว และระบบการดูแลสุขภาพ”
ศักยภาพในการลดผลกระทบของ RSV จะขยายไปถึงผู้สูงอายุ: ในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาได้อนุมัติวัคซีนป้องกันไวรัส 2 ชนิดสำหรับผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไป ไวรัสเชื่อมโยงกับการรักษาในโรงพยาบาล 60,000 รายและเสียชีวิตมากถึง 10,000 รายในแต่ละปีในผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ตามข้อมูลของ CDC หน่วยงานคาดการณ์ว่ามากกว่า 21,000 คนในกลุ่มอายุดังกล่าวจะต้องได้รับวัคซีน GSK เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจาก RSV หนึ่งครั้งในครั้งเดียว ปี; จำนวนเกือบ 25,000 นัดสำหรับการยิงของไฟเซอร์
ที่ปรึกษาของหน่วยงานที่พิจารณาการยิงแอนติบอดีสำหรับทารก ลงมติเป็นเอกฉันท์ในเดือนมิถุนายนเห็นชอบให้รักษาทารก ทารกมากกว่า 3,200 คนได้รับการฉีดในการศึกษาที่ Sanofi และ AstraZeneca ส่งไปยัง FDA การศึกษาหกเดือนพบว่า ประสิทธิภาพต่อ RSV ที่รุนแรงมากที่ต้องพบแพทย์อยู่ที่ร้อยละ 79
ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาระมัดระวังมากขึ้นเกี่ยวกับการยิง RSV โดยไฟเซอร์สำหรับสตรีมีครรภ์ ในเดือนพฤษภาคม คณะกรรมการลงมติด้วยคะแนน 10 ต่อ 4 เสียงว่าวัคซีนมีความปลอดภัย ซึ่งสะท้อนถึงความกังวลเกี่ยวกับอัตราการคลอดก่อนกำหนดที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในหมู่มารดาที่ได้รับวัคซีน เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
การศึกษาวัคซีนที่คล้ายกันโดย GSK ถูกระงับหลังจากนักวิจัยตรวจพบการคลอดก่อนกำหนดที่เพิ่มขึ้น หน่วยงานยังไม่ได้ตัดสินใจเกี่ยวกับวัคซีน Pfizer ของมารดาที่เรียกว่า Abrysvo แม้ว่าโฆษกหญิงของ บริษัท กล่าวว่าคาดว่าจะมีการอนุมัติในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
