สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มอบหมายให้ทบทวนโครงการอาหารและยาสูบหลังจากประชาชนไม่พอใจเรื่องการขาดแคลนสูตรสำหรับทารกและความกังวลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นิโคตินปรุงแต่ง
ดร.โรเบิร์ต คาลิฟฟ์ หัวหน้าองค์การอาหารและยา กล่าวว่า หน่วยงานได้เผชิญกับปัญหาที่ “ได้ทดสอบกรอบการกำกับดูแลของเราและเน้นย้ำถึงการดำเนินงานของหน่วยงาน” ส่งผลให้มีการทบทวนประกาศเมื่อวันอังคาร
การตรวจสอบจะดำเนินการโดยมูลนิธิ Reagan-Udall ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรร่วมกับหน่วยงาน มันคือ กรรมการ รวมถึงผู้นำองค์กรไม่แสวงหากำไร นักวิชาการ องค์กร และสมาคมการค้า
สภาคองเกรสของรัฐสภาได้ใช้ค้อนทุบหน่วยงานในการจัดการปัญหาการขาดแคลนสูตรสำหรับทารก โดยกล่าวว่าช้าที่จะเอาใจใส่คำเตือนของผู้แจ้งเบาะแสเกี่ยวกับโรงงานที่มีปัญหา และไม่ให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของอาหาร เป็นเวลาหลายปีแล้วที่หน่วยงานยังอยู่ภายใต้การตรวจสอบสิ่งที่บางคนมองว่าไม่สามารถควบคุมวิกฤตการสูบไอของวัยรุ่นได้
ในการพิจารณาคดีของรัฐสภาเมื่อวันพุธ ดร.คาลิฟปกป้องหน่วยงานดังกล่าว แต่กล่าวว่ายังมีพื้นที่ให้ตรวจสอบโครงสร้าง เงินทุน และความเป็นผู้นำของแผนกความปลอดภัยด้านอาหารของบริษัทที่มีอำนาจกำกับดูแลสินค้าอุปโภคบริโภค เช่น นมผงสำหรับทารก
“เรามีอาหารที่ปลอดภัยที่สุดในโลก” ดร.คาลิฟบอกกับสมาชิกของคณะอนุกรรมการจัดสรรวุฒิสภา “ผู้เชี่ยวชาญทุกคนที่ฉันได้พูดคุยด้วย – CDC ติดตามเรื่องนี้อย่างระมัดระวัง – กล่าวว่าอาหารของเราปลอดภัยอย่างที่เคยเป็นมา จะบอกว่ามันไม่ได้ผล ในความคิดของฉัน มันแค่ไม่ถูกต้อง ไม่ได้หมายความว่าไม่สามารถดีขึ้นมากและไม่มีปัญหาใหญ่ คุณรู้ไหม นั่นเป็นเหตุผลที่เรากำลังทำการตรวจสอบจากบนลงล่างและวางแผนที่จะทำการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ”
ดร.คาลิฟกล่าวว่าระบบอาหารของประเทศกำลังถูกท้าทายจากปัญหาห่วงโซ่อุปทานและการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศ และสามารถยอมรับการปฏิวัติทางเทคโนโลยีได้ดีขึ้น
หน่วยงานกำลังมองหาการตรวจสอบแผนกยาสูบและการบังคับใช้กฎหมาย เนื่องจากต้องเผชิญกับ “ผลิตภัณฑ์ใหม่จำนวนมากขึ้นซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อสุขภาพของประชาชน” ตามรายงานของ คำแถลง. พวกเขารวมผลิตภัณฑ์กัญชาที่มีศักยภาพสูงรวมถึง vapes ที่เชื่อมโยงกับการเสพติดและโรคจิตในวัยรุ่น
ฝ่ายนิติบัญญัติและสาธารณชนได้กดดันให้องค์การอาหารและยาดำเนินการกับผู้ผลิตบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์นิโคตินสังเคราะห์ที่ปรุงแต่งรสในรสชาติที่ดึงดูดคนหนุ่มสาว สภาคองเกรสให้สิทธิ์หน่วยงานในการถอดผลิตภัณฑ์ดังกล่าวออกจากตลาดในเดือนเมษายน และอำนาจบังคับใช้เริ่มเมื่อต้นเดือนนี้
อย่างไรก็ตาม หน่วยงาน ได้กล่าวว่า กำลังตรวจสอบใบสมัครทางการตลาดของผู้สมัครประมาณหนึ่งล้านรายที่ส่งมาจากบริษัทประมาณ 200 แห่ง ได้ออกคำเตือนไปยังสอง บริษัท ซึ่งขายผลิตภัณฑ์ vape ประมาณ 10,000 ชนิดโดยไม่ได้รับอนุญาต
ฝ่ายนิติบัญญัติและกลุ่มแพทย์ได้เรียกร้องให้หน่วยงานดำเนินการเร็วขึ้นด้วยกลุ่มกุมารแพทย์ของโรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์และอื่น ๆ เรียกหา “การดำเนินการอย่างรวดเร็ว” เนื่องจากวัยรุ่นติดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีนิโคตินสูงมากขึ้น
องค์การอาหารและยา (FDA) ถูกจับโดยไม่ทันตั้งตัวจากการขาดแคลนนมผงซึ่งกระตุ้นเมื่อต้นปีนี้ หลังจากที่โรงงานนมผงสำหรับทารกต้องปิดตัวลงเนื่องจากความกังวลเรื่องคุณภาพและความปลอดภัย หน่วยงานได้ค้นพบแบคทีเรียร้ายแรงที่เรียกว่า cronobacter sakazakii ภายในโรงงาน เนื่องจากมีรายงานการเสียชีวิตของทารกที่อาจเชื่อมโยงกับแบคทีเรีย
แม้ว่าการเสียชีวิตจะไม่เชื่อมโยงกับแบคทีเรียในโรงงานอย่างชัดเจน แต่องค์การอาหารและยาและกระทรวงยุติธรรมได้ลงนามในคำยินยอมกับผู้ผลิต Abbott Nutrition เพื่อดูแลการปรับปรุงกระบวนการที่โรงงานสูตรในมิชิแกน
ดร.คาลิฟยอมรับว่าองค์การอาหารและยาได้จำกัดข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับห่วงโซ่อุปทานสำหรับทารกในระหว่างการพิจารณาของรัฐสภาเกี่ยวกับเรื่องนี้ การขาดแคลนพ่อแม่ของเด็กเล็กทำให้ตกใจและนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลของเด็กบางคนที่ต้องพึ่งพาสูตร ตั้งแต่นั้นมา หน่วยงานได้อนุญาตให้นำเข้าสูตรจากต่างประเทศและประกาศการเปลี่ยนแปลงเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตในต่างประเทศเข้าถึงตลาดสหรัฐ
ดร.คาลิฟสัญญาว่าจะทบทวนขั้นตอนต่างๆ ที่นำไปสู่การขาดแคลนสูตรอย่างละเอียดถี่ถ้วน
การตรวจสอบภายนอกโดยมูลนิธิ Reagan-Udall คาดว่าจะใช้เวลาสองเดือน
