Thursday, August 11, 2022
บ้าน สุขภาพ เจ้าหน้าที่ต่อสู้กับว่าจะอนุญาตให้ใช้กลยุทธ์การฉีดวัคซีน Monkeypox ใหม่หรือไม่

เจ้าหน้าที่ต่อสู้กับว่าจะอนุญาตให้ใช้กลยุทธ์การฉีดวัคซีน Monkeypox ใหม่หรือไม่

โดย admin
0 ความคิดเห็น

วอชิงตัน — ดูเหมือนเป็นวิธีแก้ปัญหาง่ายๆ ในการขาดแคลนวัคซีนฝีดาษ Monkey: เพียงแค่เปลี่ยนวิธีการฉีด รัฐบาลกลางก็สามารถฉีดวัคซีนให้กับผู้คนจำนวนมากถึงห้าเท่าที่มีอุปทานอยู่ในมือ

แต่วิธีการ – การฉีดหนึ่งในห้าของขนาดยาปัจจุบันเข้าสู่ผิวหนังแทนที่จะฉีดเข้าไปเต็มขนาดในไขมันใต้ผิวหนัง – นั้นไม่ใช่เรื่องง่ายเลย ผู้เชี่ยวชาญกล่าว และเจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางบางคนกังวลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงวิธีการโดยไม่ต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม แม้ว่าดร. โรเบิร์ต เอ็ม. คาลิฟฟ์ หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะอธิบายข้อเสนอเมื่อวันพฤหัสบดีว่ามีแนวโน้มดี

ผู้เชี่ยวชาญภายนอกบางคนก็เตือนเช่นกัน “จากมุมมองทางวิทยาศาสตร์ขั้นพื้นฐาน สิ่งนี้น่าจะใช้ได้” ดร.เจย์ เค. วาร์มา ผู้อำนวยการศูนย์คอร์เนลล์เพื่อการป้องกันและรับมือโรคระบาดกล่าว “แต่แน่นอนว่า มีหลายสิ่งหลายอย่างในชีวิต ในด้านวิทยาศาสตร์ ที่เราคิดว่าน่าจะได้ผล และเมื่อเราลงมือทำจริงๆ สิ่งนั้นกลับไม่เป็นเช่นนั้น”

การขยายขนาดวัคซีน Jynneos สามารถช่วยรัฐบาลกลางแก้ไขสถานการณ์ที่เกิดขึ้นเองได้ แม้ว่าจะลงทุนมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์เพื่อพัฒนาวัคซีนสองขนาดที่ใช้กับโรคฝีดาษลิงและไข้ทรพิษ แต่รัฐบาลมีวัคซีนในมือเพียง 1.1 ล้านนัด ส่วนหนึ่งเป็นเพราะการสั่งสต๊อกวัคซีนจำนวนมากเพื่อนำไปแปรรูปเป็นขวดยาช้า

ปริมาณดังกล่าวเพียงพอที่จะครอบคลุม 550,000 คน แต่ต้องใช้ปริมาณมากถึงสามเท่าเพื่อให้ครอบคลุมชาวอเมริกัน 1.6 ล้านถึง 1.7 ล้านคนซึ่งตามศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคฝีดาษ สำหรับตอนนี้ ไวรัสได้แพร่กระจายโดยหลักผ่านการสัมผัสทางผิวหนังระหว่างมีเซ็กส์ในหมู่เกย์และกะเทย CDC กล่าว

เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางบางคนหวังว่าด้วยการฉีดวัคซีนในปริมาณที่น้อยลงระหว่างชั้นผิวหนังที่เรียกว่าการฉีดเข้าผิวหนัง ฝ่ายบริหารของ Biden สามารถยับยั้งการแพร่ระบาดก่อนที่จะแพร่กระจายในวงกว้างมากขึ้น

แต่ผู้เชี่ยวชาญบางคนโต้แย้งว่าวิธีการนี้ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอ พวกเขายังเตือนด้วยว่าผู้ฉีดวัคซีนบางคนจะต้องได้รับการฝึกอบรมเพื่อส่งช็อตอย่างถูกต้อง ซึ่งอาจชะลอการฉีดวัคซีน มิฉะนั้น รัฐบาลอาจต้องสูญเสียปริมาณยาไปโดยเปล่าประโยชน์

การฉีดเข้าทางผิวหนังเป็นการสอดเข็มเข้าไปในชั้นผิวหนังอย่างระมัดระวัง ซึ่งเป็นพื้นที่บางๆ ที่มีเซลล์ภูมิคุ้มกัน หากผู้ฉีดวัคซีนลึกเกินไปและใส่ขนาดยาเข้าไปในไขมัน ผู้ป่วยอาจไม่ได้รับวัคซีนเพียงพอ ผู้เชี่ยวชาญกล่าว แต่ถ้าไม่ได้สอดเข็มเข้าไปไกลพอ วัคซีนบางตัวอาจรั่วไหลออกมาได้

“หากคุณให้ยาในปริมาณที่น้อยกว่าและคุณไม่ได้ฉีดเข้าสู่ผิวหนังอย่างถูกต้อง – คุณอาจฉีดผิดที่ – คุณอาจไม่ได้ให้วัคซีนป้องกัน” ดร. ฟิล เคราส์ ผู้เกษียณอายุในวัยชรากล่าว ผู้ควบคุมวัคซีนของ FDA อาวุโสในปีที่แล้วและทำงานเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตของ Jynneos ของหน่วยงาน “หากคุณขอให้ดำเนินการทั่วประเทศในปริมาณหลายล้านโดส มันจะง่ายกว่ามากที่จะมีข้อผิดพลาดในการบริหารวัคซีน”

ในทางกลับกัน วิธีการนี้มีประวัติ ได้ถูกนำมาใช้ใน รณรงค์ฉีดวัคซีนโปลิโอ เมื่อปริมาณถูกจำกัด เช่นเดียวกับสำหรับโรคพิษสุนัขบ้าและการทดสอบผิวหนังวัณโรค

“มันไม่ใช่แนวคิดใหม่เอี่ยม” ดร.แอนโธนี เอส. เฟาซี หัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์ของประธานาธิบดีไบเดนกล่าว “เรากำลังคิดว่านี่เป็นกลยุทธ์ในกรณีที่วัคซีนขาดแคลนเมื่อหลายปีก่อน”

ผู้ฉีดวัคซีนได้ใช้เข็มแบบพิเศษสองแฉกในการรณรงค์การเพาะเชื้อไข้ทรพิษ ซึ่งทำให้พวกเขาสามารถฉีดเข้าผิวหนังได้อย่างสม่ำเสมอและราคาถูกลง

Dr. John Beigel รองผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกของ National Institutes of Health กล่าว การศึกษาที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลของ Jynneos ซึ่งตีพิมพ์ในปี 2015 เปรียบเทียบวิธีการฉีดเข้าในผิวหนังกับวิธีการฉีดแบบมาตรฐาน และพบว่ามันกระตุ้นระดับของแอนติบอดีที่เป็นกลางซึ่งเทียบเคียงได้ ซึ่งเป็นการวัดความแข็งแรงของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน วิธีการฉีดเข้าผิวหนังทำให้เกิดรอยแดง บวม และคันมากขึ้น แต่การฉีดแบบมาตรฐานจะเจ็บกว่า

ดร. Beigel กล่าวว่าการเปลี่ยนไปใช้วิธีการฉีดเข้าผิวหนังเป็นทางเลือกที่ดีกว่าสำหรับการเก็บรักษาวัคซีนมากกว่าการฉีดเพียงครั้งเดียว เนื่องจากบางเขตอำนาจศาลกำลังทำอยู่ เนื่องจากการวิจัยแสดงให้เห็นว่าการฉีดเพียงครั้งเดียวไม่ได้กระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่เกือบจะแข็งแกร่ง

“หนึ่งโดสไม่น่าจะได้ผล” เขากล่าว พร้อมเสริมว่าวิธีการทางผิวหนัง “เป็นวิธีที่ยอมรับได้”

แม้ว่าการทดลองในปี 2015 จะมีผู้เข้าร่วมหลายร้อยคน แต่ผู้เชี่ยวชาญบางคนสังเกตว่าเป็นการศึกษาเดียวที่มีข้อจำกัดในสิ่งที่วัดได้ นักวิจัยที่ NIH ได้วางแผนที่จะทดสอบกลยุทธ์ทางผิวหนังสำหรับ Jynneos in ทดลอง ที่จะเริ่มในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า แต่ไม่ได้คาดหวังผลลัพธ์จนกว่าจะถึงช่วงปลายฤดูใบไม้ร่วงหรือต้นฤดูหนาว และแผนดังกล่าวก็อยู่ในอากาศสำหรับตอนนี้

Dr. H. Clifford Lane ผู้อำนวยการคลินิกของสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของ Dr. Fauci ที่ NIH กล่าวว่าในขณะที่นักวิจัยสามารถรวบรวมข้อมูลเชิงลึกโดยการติดตามผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน การทดลองทางคลินิกแบบดั้งเดิมจะให้ภาพที่ชัดเจนยิ่งขึ้น

“ฉันสามารถเข้าใจการทำตราบใดที่มันชัดเจนมากว่าทำไมถึงทำ” เขากล่าวถึงกลยุทธ์ในผิวหนัง “คำถามคือ เราจะขยายเสบียงปัจจุบันโดยไม่ลดทอนประสิทธิภาพได้อย่างไร”

อีกคำถามหนึ่งคือวัคซีนจะทำงานได้ดีเพียงใด: ได้รับใบอนุญาตในปี 2019 สำหรับใช้กับโรคฝีดาษลิงและไข้ทรพิษ หลังจากการศึกษาพบว่าวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงกว่าวัคซีนรุ่นก่อน เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางกล่าวว่ายานั้นได้รับการอนุมัติเพราะเปรียบเทียบได้ดีกับวัคซีนก่อนหน้านี้

Monkeypox ไม่ค่อยถึงตายและไม่มีรายงานผู้เสียชีวิตในสหรัฐอเมริกา โดยทั่วไปอาการจะหายไปภายในสองถึงสี่สัปดาห์ แต่ด้วยการระบาดที่เพิ่มสูงขึ้นจากรายงานผู้ป่วย 8 รายในช่วงปลายเดือนพฤษภาคมถึง 7,510 ตอนนี้ฝ่ายบริหารกำลังพยายามปรับปรุงอัตราการฉีดวัคซีนและความพร้อมของการทดสอบและการรักษา

ณ ตอนนี้ การระบาดเกือบจะจำกัดเฉพาะผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย โดยผู้ที่มีคู่นอนหลายคนถือว่ามีความเสี่ยงเป็นพิเศษ แต่จนถึงขณะนี้ มีรายงานผู้ป่วย 5 รายที่เกี่ยวข้องกับเด็ก เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา กระทรวงสาธารณสุขของรัฐอิลลินอยส์ ประกาศว่าผู้ใหญ่ที่ทำงานในศูนย์รับเลี้ยงเด็กช่วงกลางวันได้รับการทดสอบในเชิงบวกสำหรับโรคฝีลิง และเด็กและเจ้าหน้าที่คนอื่นๆ อยู่ในระหว่างการตรวจคัดกรอง

การประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเมื่อวันพฤหัสบดีทำให้รัฐบาลสามารถเร่งสอบสวนโรคฝีในลิงและอนุมัติเงินช่วยเหลือได้รวดเร็วขึ้น แต่ไม่ได้เรียกอำนาจฉุกเฉินขององค์การอาหารและยา (FDA) การเปลี่ยนโหมดการฉีดจะต้องใช้เหตุฉุกเฉินประเภทที่สอง ประกาศทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถออกใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินได้มากขึ้น

หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางสามารถออกใบอนุญาตฉุกเฉินของผลิตภัณฑ์ได้เมื่อพวกเขาเชื่อว่าผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ในช่วงต้นของการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส ฝ่ายบริหารของทรัมป์ได้ออกประกาศฉุกเฉินประเภทเดียวกัน ทำให้องค์การอาหารและยา (FDA) สามารถผลิตวัคซีนโควิด-19 ให้กับชาวอเมริกันได้หลายเดือนก่อนที่หน่วยงานกำกับดูแลจะออกการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ

ดร.คาลิฟ กรรมาธิการขององค์การอาหารและยา กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า หน่วยงานกำกับดูแลจะยังคงทำให้แน่ใจว่าวัคซีนถูกส่งออกไปในลักษณะที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ เขากล่าวว่าหน่วยงานกำกับดูแลอาจจะตัดสินใจในอีกไม่กี่วันข้างหน้าว่าจะใช้กลยุทธ์ทางผิวหนังหรือไม่ แต่ขณะนี้ “ดูดีแล้ว” ซึ่งเป็นความคิดเห็นที่ผู้เชี่ยวชาญภายนอกบางคนกล่าวว่าดูเหมือนจะนำหน้าการพิจารณาโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านอาชีพ

.

Emily Cochrane และ Tracey Tully สนับสนุนการรายงาน

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand