Wednesday, December 7, 2022
Home » เทคโนโลยีใหม่สามารถทำให้การฟอกไตที่บ้านเป็นทางเลือกที่สมจริงยิ่งขึ้นได้หรือไม่?

เทคโนโลยีใหม่สามารถทำให้การฟอกไตที่บ้านเป็นทางเลือกที่สมจริงยิ่งขึ้นได้หรือไม่?

โดย admin
0 ความคิดเห็น

บทความนี้เป็นส่วนหนึ่งของ พุ่งพรวดซึ่งเป็นซีรีส์เกี่ยวกับบริษัทต่างๆ ที่ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีใหม่ๆ เพื่อแก้ปัญหาความท้าทายในอุตสาหกรรมของตน

Paul Hall กำลังคิดเกี่ยวกับสระว่ายน้ำของเขา ในความคิดของเขา เขาอยู่ไกลจากคลินิกอึมครึมในเมืองออเรนจ์ รัฐแคลิฟอร์เนีย ที่ซึ่งเขานั่งเงียบ ๆ เลือดของเขาเดินทางผ่านเครื่องฟอกไตเพื่อล้างสารพิษ ในไม่ช้าเขาจะดูหลานสามคนของเขาเล่นน้ำในขณะที่ทำการรักษา หรือดูทีวี และเขาจะทำทุกอย่างในเวลาใดก็ได้ที่เขาพอใจ

“ไม่มีที่ไหนเหมือนบ้าน” คุณฮอลล์ วัย 64 ปี กล่าว

เขาเหลืออีกเพียงไม่กี่เซสชันเพื่อฝึกฝนการใช้ ระบบไตเทียมทาโบลผลิตภัณฑ์ฟอกไตที่บ้านโดย เริ่มการแพทย์ซึ่งตั้งอยู่ในซานโฮเซ เมื่อเขาทำเสร็จแล้ว เขาหวังว่าจะเสียบปลั๊กที่บ้านของเขาในหุบเขาโมเรโน

ขนาดของตู้เย็นในหอพักของวิทยาลัย เครื่องฟอกไตของรุ่นนี้ดูไม่เหมือนตู้เย็นขนาดใหญ่ที่เปิดตัวในตลาดบ้านในทศวรรษ 1960 หน้าจอสัมผัสซึ่งใช้แอนิเมชั่นสามมิติเพื่อแนะนำผู้ใช้ในแต่ละขั้นตอน ติดตั้งอยู่บนกล่องที่มีระบบกรองน้ำในตัว

หลังจากขั้นตอนการตั้งค่า 30 นาที ซึ่งรวมถึงการสอดเข็ม 14 เกจสองเข็มเข้าไปในแขนซ้ายของเขา เครื่องชมเชยเขาว่า “ทำได้ดีมาก Paul!”

เช่นเดียวกับชาวอเมริกันส่วนใหญ่ 780,000 คนที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย คุณฮอลล์ต้องการการฟอกไตหรือการปลูกถ่ายเพื่อมีชีวิตอยู่ คาดว่าจำนวนผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังในประเทศนี้เท่านั้น เติบโต. มันส่งผลกระทบประมาณหนึ่งในเจ็ดของผู้ใหญ่ตาม รายงานประจำปี 2022 ของ United States Renal Data System.

การปลูกถ่ายจะไม่ใช่ครั้งแรกของ Mr. Hall; ลูกคนโตของเขาเมื่อประมาณสองทศวรรษที่แล้วล้มเหลว หากไม่มีไตทำงาน ของเหลวส่วนเกินและของเสียที่เป็นพิษสามารถสะสมและเป็นพิษต่อร่างกายได้ ในแต่ละปี ผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 6 ที่เข้ารับการฟอกไตเพื่อการบำรุงรักษาเสียชีวิต ตามรายงานของ USRDS คนอื่น ๆ ละเลยการรักษา น่าจะเป็นเพราะเงื่อนไขอื่นๆ ที่จำกัดชีวิต เช่น มะเร็งระยะลุกลามหรือภาวะหัวใจล้มเหลว

ดร.โจเซฟ วาสซาลอตติ หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของมูลนิธิโรคไตแห่งชาติ กล่าวว่า “ผลลัพธ์ของผู้ป่วยดีขึ้นอย่างแน่นอน แต่ก็ยังแย่จนไม่สามารถยอมรับได้

บริษัทที่จะกลายเป็น Outset Medical เริ่มต้นในปี 2010; เปิดตัวในเชิงพาณิชย์ในปี 2561 เมื่อทาโบลเข้าสู่โรงพยาบาลและคลินิก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติให้ทาโบลสำหรับใช้ในบ้านในเดือนมีนาคม 2020 เช่นเดียวกับที่ประชากรกลุ่มเปราะบางจำเป็นต้องแยกจากกันเนื่องจากการระบาดของโคโรนาไวรัส ต่อมาในปีนั้นบริษัทได้เข้าสู่สาธารณะใน a การเสนอขายหุ้นเสมือน.

ทางเลือกเดียวในปัจจุบันสำหรับระบบฟอกเลือดที่บ้านคือแบบพกพา NxStage ระบบหนึ่งผลิตโดย Fresenius Medical Care ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในประเทศเยอรมนี ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับบ้านในปีพ. ศ. 2548 โดยมี VersiHD เวอร์ชันใหม่กว่าตามมาเมื่อเร็ว ๆ นี้

จากผลการสำรวจของ ECRI ซึ่งเป็นองค์กรด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยที่ไม่แสวงหากำไรที่ได้รับการรับรองจากรัฐบาลกลาง จากหน่วยการฟอกไตที่ตรวจสอบในการวิเคราะห์ตลาดนั้น Tablo เป็นหน่วยไตเทียมที่แพงที่สุดในตลาด Tablo มีราคาเฉลี่ย 47,000 ดอลลาร์ ไม่รวมค่าบริการหรือค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน เทียบกับ 26,000 ดอลลาร์สำหรับ NxStage System One

การฟอกไตมีค่าใช้จ่ายมาก ศูนย์บริการ Medicare & Medicaid หวังที่จะลดค่าใช้จ่ายและปรับปรุงคุณภาพการดูแลผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้าย ด้วยแรงจูงใจทางการเงินแก่ผู้ให้บริการฟอกไต แพทย์ ระบบสุขภาพ และโครงการปลูกถ่ายไต หน่วยงานกำลังพยายามเพิ่มการฟอกไตที่บ้าน รวมถึงการบริจาคไต

ความต้องการที่ชัดเจนสำหรับระบบภายในบ้านเป็นอีกปัจจัยหนึ่ง ผู้ป่วยฟอกไตส่วนใหญ่เดินทางไปที่คลินิกฟอกไต โดยมีความยืดหยุ่นเพียงเล็กน้อยสำหรับระยะทางไกล พายุหิมะ หรือปัญหารถยนต์ ผู้ป่วยมักให้คะแนนตนเองว่ามีคุณภาพชีวิตต่ำ เนื่องจากเป็นตะคริว นอนไม่หลับ ซึมเศร้า และวิตกกังวลทั้งหมด ทั่วไป.

นายฮอลล์พลาดเหตุการณ์สำคัญในชีวิตไปมากมาย เขากล่าว และในขณะที่เขาไม่บ่น เมื่อคลินิกปิดทำการในช่วงวันหยุดยาว เขาก็สังเกตเห็นความแตกต่าง

“ฉันสามารถบอกได้ว่าฉันรู้สึกอย่างไรหลังจากผ่านไปสองวัน” มิสเตอร์ฮอลล์กล่าว “ถ้ามันเริ่มหายใจลำบากขึ้นและฉันรู้ว่ามีของเหลวในปอด ฉันอยากจะเอามันออกไปจากตัวฉัน”

Leslie Trigg ผู้บริหารระดับสูงของ Outset Medical กล่าว ในช่วงต้นทศวรรษ 1970 มากกว่า 30 เปอร์เซ็นต์ ของผู้ป่วยฟอกไตคาดว่าจะได้รับการรักษาที่บ้าน บ่อยครั้ง พวกเขามีทางเลือกเพียงเล็กน้อย โดยหน่วยฟอกไตไม่สามารถตอบสนองความต้องการได้ ตามรายงานปี 2017 ทบทวน ในวารสาร Seminars in Dialysis

ในปีพ.ศ. 2515 การเปลี่ยนแปลงนี้เปลี่ยนไปด้วยการขยายตัวของ Medicare ซึ่งรวมถึงความคุ้มครองสำหรับผู้ที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ต้องการการฟอกไตหรือการปลูกถ่ายไต ในทางกลับกัน เงินทุนจากความคุ้มครองนั้นทำให้คลินิกฟอกไตขยายตัวได้ ในช่วงครึ่งศตวรรษนับแต่นั้นมา จำนวนผู้ป่วยสำหรับการฟอกไตก็เพิ่มขึ้น เช่นเดียวกับการฟอกไตในศูนย์ที่แสวงหาผลกำไร

ขณะนี้ผู้ป่วยฟอกไตประมาณ 14 เปอร์เซ็นต์รักษาที่บ้านไม่ว่าจะด้วยตัวเองหรือกับคู่หูที่ดูแล และจำนวนนั้นก็เพิ่มขึ้นตามรายงานของ USRDS ประมาณ 2 เปอร์เซ็นต์อยู่ในการฟอกไตที่บ้าน ส่วนใหญ่ทำการฟอกไตทางช่องท้อง ซึ่งเกี่ยวข้องกับการฉีดสารละลายฟอกไตเข้าไปในเยื่อบุช่องท้องเพื่อกรองของเสียออกจากร่างกาย โดยปกติจะมีการกำหนดทุกวันและเป็นเวลานานกว่าในแต่ละวันอย่างมีนัยสำคัญกว่าการฟอกไต

คุณฮอลล์ลองทำสิ่งนี้ด้วยเป็นเวลาสองปี เขาชอบช่องท้อง และหวังว่าตอนนี้เขาจะกลับมาเป็นเหมือนเดิม แต่เกิดการติดเชื้อขึ้น

จำเป็นต้องมีการฝึกอบรมสำหรับผู้เข้ารับการฟอกไตที่บ้านและบุคคลที่ช่วยเหลือพวกเขา และบริษัทหรือหน่วยงานด้านสุขภาพที่บ้านมักจะไปเยี่ยมบ้านในช่วงเริ่มต้น

แต่ถึงแม้จะมีมาตรการเหล่านี้แล้ว ก็มีข้อควรพิจารณาอื่นๆ

“ไม่ใช่สำหรับทุกคน” นพ. มาร์ค สารนัก หัวหน้าแผนกโรคไตที่ศูนย์การแพทย์ทัฟส์กล่าว “บางคนเป็นโรคกลัวเข็มฉีดยา บางคนอาจไม่มีสายตาที่จะทำการล้างไตทางช่องท้อง บางคนอาจป่วยเกินไป”

และไม่ใช่ทุกคนจะสบายใจกับเทคโนโลยี ได้รับการสนับสนุนจากสมาชิกในครอบครัว (ถ้าจำเป็น) หรือห้องพิเศษเพื่อเก็บอุปกรณ์หรือเครื่องจักร คนอื่นชอบที่จะมีการดูแลการรักษามืออาชีพที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว

เพื่อให้นายฮอลล์ทำทรีทเมนต์ Tablo เป็นเวลาสามชั่วโมง เขาเชื่อมต่อเข็มหนึ่งเข็มกับเส้นเลือดแดงเพื่อเคลื่อนย้ายเลือดผ่านเครื่องฟอกเลือดของเครื่องจักร หรือที่เรียกว่าไตเทียม เขาผูกอีกตัวหนึ่งไว้กับเส้นเลือดดำ ซึ่งเลือดที่ชำระแล้วของเขาจะกลับคืนมา อย่างไรก็ตาม ส่วนที่ท้าทายที่สุดสำหรับเขาคือการสิ้นสุดการรักษา เมื่อเขาต้องถอดเข็มออกและออกแรงกดในปริมาณที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียเลือดอย่างมีนัยสำคัญ อดีตภรรยาและลูกสาวของเขาได้ฝึกฝนวิธีการช่วยเหลือ

มีประโยชน์ในการเข้าถึงการฟอกเลือดที่บ้านได้ง่าย ตามเนื้อผ้า ในคลินิก ของเหลวจำนวนมากจะถูกลบออกภายในระยะเวลาอันสั้น และผู้ป่วยจำนวนมากรู้สึกหมดแรงในภายหลัง ด้วยการฟอกไตทางช่องท้องและการฟอกไตบ่อยขึ้น “มันอ่อนโยนกว่ามาก” ดร. สารนาค ผู้เขียนนำของบทความล่าสุดกล่าว คำแถลง โดยสมาคมโรคหัวใจอเมริกัน นอกจากนี้ยังมีประโยชน์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่อาจเกิดขึ้นจากการฟอกไตบ่อยครั้งมากขึ้นตามคำแถลง

(เสี่ยงต่อการติดเชื้ออย่างไรก็ตาม อาจเพิ่มขึ้นด้วยความถี่ที่สูงขึ้น และถึงแม้จะเป็นเรื่องผิดปกติ แต่การติดเชื้อก็เสี่ยงต่อผู้ป่วยล้างไตทางช่องท้องเช่นกัน)

องค์การอาหารและยาต้องการคู่หูดูแลในขณะที่ใช้ Tablo ซึ่งเป็นอุปสรรคต่อผู้ป่วยที่ต้องการเปลี่ยนไปใช้ที่บ้าน คลินิกที่ดูแลผู้ป่วยที่บ้านยืนยันความพร้อมของหนึ่งคนตาม Outset Medical (NxStage System One ได้รับอนุญาตให้ใช้งานโดยลำพัง แต่ถ้าผู้ป่วยใช้ในเวลากลางคืนขณะนอนหลับ ขอแนะนำให้คู่หูดูแล)

อีกประเด็นหนึ่งคือการฟอกไตที่บ้านไม่ถึงประชากรที่ต้องการความช่วยเหลือทั้งหมด ผู้ป่วยผิวดำและชาวสเปนซึ่งได้รับผลกระทบจากโรคไตอย่างไม่เป็นสัดส่วน มีโอกาสน้อยที่จะเริ่มการล้างไตที่บ้านมากกว่าผู้ป่วยผิวขาว ตามรายงานของ USRDS

ตัวเลือกเพิ่มเติมอาจอยู่บนขอบฟ้า หนึ่งในเทคโนโลยีการฟอกไตของ Quanta ซึ่งได้รับการตรวจสอบแล้วสำหรับการตั้งค่าเรื้อรังและเฉียบพลันอยู่ในการทดลองทางคลินิกสำหรับบ้าน อีกประการหนึ่งจาก CVS และ Deka Research & Development Corp. อยู่ในขั้นตอนสุดท้ายของการศึกษาทางคลินิก

เมื่อต้นปีนี้มีการนำระบบของ Outset จำนวน 2,300 ระบบไปใช้ในโรงพยาบาล สถานบำบัดฟื้นฟู และสถานพยาบาลระยะยาว แต่การเปิดตัวบ้านของบริษัทนั้นช้า โดยผู้ป่วยประมาณ 300 เครื่องถูกใช้ในบ้านหรือในสถานที่ฝึกอบรม ตามตัวเลขสาธารณะล่าสุดของ บริษัท

ดิ การวิจัยเกี่ยวกับ Tablo แพทย์บอกว่ามีแนวโน้มดี แต่มีข้อ จำกัด เนื่องจากกลุ่มตัวอย่างมีขนาดเล็กและการติดตามผลในระยะสั้น ดร.ไมเคิล อารากอน นักไตวิทยาในเมืองฟอร์ตเวิร์ธ รัฐเท็กซัส ช่วยดูแลการทดลองด้านความปลอดภัยในบ้านและประสิทธิภาพของทาโบล ก่อนที่จะมาร่วมงานกับบริษัทในตำแหน่งหัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ การทดลองพบว่าผู้ป่วย 28 รายที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้ายซึ่งเสร็จสิ้นการศึกษามีการกำจัดสารพิษออกจาก Tablo อย่างเพียงพอ และอุปกรณ์ดังกล่าวถือว่าปลอดภัยทั้งที่บ้านและในคลินิก

ในระหว่างการทดสอบการรักษาของมิสเตอร์ฮอลล์ที่คลินิก เขายังต้องเรียนรู้วิธีแก้ไขปัญหาด้วย ผ่านไป 2 ชั่วโมง ขณะที่ใบไม้ของต้นไม้บนเครื่องค่อยๆ เปลี่ยนเป็นสีเขียวเพื่อแสดงเวลาที่เหลืออยู่ สัญญาณเตือนภัยก็ดังขึ้น เครื่องพยายามวัดความดันโลหิตแต่ทำไม่ได้ พยาบาลปรับตำแหน่งผ้าพันแขน (แม้ว่าจะไม่ใช่เรื่องปกติ แต่การสูญเสียสติจากความดันโลหิตลดลงก็มีความเสี่ยงที่บ้านหรือที่ศูนย์)

รายงานหลายฉบับเกี่ยวกับการตกเลือด หมดสติ และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับยาทาโบล ได้รับรายงานไปยังฐานข้อมูลขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา Ms. Trigg กล่าวว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ได้รับการตัดสินโดยบริษัทว่าเกี่ยวข้องกับ Tablo

NxStage System One ยังมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คล้ายกันด้วย แม้ว่าโฆษกของ Fresenius Medical Care กล่าวว่าไม่มีผู้ได้รับบาดเจ็บหรือเสียชีวิตที่ตัดสินว่าเป็นความผิดพลาดของอุปกรณ์ของเครื่อง

Ismael Cordero เจ้าหน้าที่โครงการอาวุโสด้านการประเมินอุปกรณ์ที่ ECRI องค์กรด้านความปลอดภัย ได้ตรวจสอบรายงานจากทั้งสองบริษัท เขากล่าวถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้น “ยิ่งกังวลมากขึ้นเมื่อใช้อุปกรณ์นอกการตั้งค่าทางคลินิก”

Carly Kempler โฆษกของ FDA กล่าวว่าฐานข้อมูลมีข้อจำกัด และว่า “หาก FDA รับทราบข้อมูลที่เปิดเผยข้อกังวลด้านความปลอดภัยกับเครื่องมือแพทย์ FDA จะดำเนินการตามความเหมาะสม”

มิสเตอร์ฮอลล์หวังว่าจะได้รับการปลูกถ่ายอีกครั้ง ในระหว่างนี้ ในที่สุดเขาก็ดูแลตัวเองที่บ้านด้วยความช่วยเหลือจากครอบครัว แม้ว่า Tablo ตัวแรกที่เขาได้รับจะมีข้อบกพร่อง แต่การแทนที่ก็ทำงานได้อย่างราบรื่น

ไม่ต้องเดินทางไปคลินิกอีกต่อไป เขามีความสุขกับตัวเลือกในแต่ละวัน — ตัวเลือกง่ายๆ เช่น การรักษาในตอนเช้าหรือตอนเย็น? “นั่นเป็นความรู้สึกที่ดีที่รู้ว่าฉันสามารถแก้ไขทุกอย่างที่เกิดขึ้นได้” เขากล่าว

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand