Tuesday, November 29, 2022
Home » ยาอินเดียขายทั่วโลก บางครั้งอาจถึงตายได้

ยาอินเดียขายทั่วโลก บางครั้งอาจถึงตายได้

โดย admin
0 ความคิดเห็น

พวกเขามีไข้ ปวดเมื่อย น้ำมูกไหล เป็นเรื่องปกติในวัยเด็ก โรคที่แพทย์สั่งจ่ายยาแก้ไอ

แต่สภาพของเด็กแย่ลงเท่านั้น พวกเขามีอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่อง จากนั้นไม่สามารถปัสสาวะได้อีกต่อไป เนื่องจากไตของพวกเขาล้มเหลว ยาที่ควรจะทำให้มันดีขึ้น ยาแก้ไอธรรมดาๆ ที่นำเข้าจากอินเดียกลับฆ่าพวกมัน เพราะมันกลายเป็นยาพิษ

โดยรวมแล้ว เด็ก 70 คนในประเทศแกมเบีย ประเทศเล็กๆ ในแอฟริกาตะวันตก สงสัยว่าจะเสียชีวิตในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมาจากยาแก้ไอที่ปนเปื้อนจากยาแก้ไอที่ผลิตในอินเดีย หนึ่งในนั้นคือ Muhammad Lamin Kijera วัย 2 ขวบ ซึ่งเสียชีวิตเมื่อวันที่ 4 ส.ค.

Alieu Kijera พ่อของเขาซึ่งทำงานเป็นพยาบาลที่คลินิกจักษุในบันจูลเมืองหลวงแกมเบียกล่าวว่า “เขามีชีวิตชีวาและเป็นที่ชื่นชอบ เขาเป็นเพื่อนของทุกคน” “พวกเขาจะปล่อยให้สิ่งนี้เข้ามาในประเทศทำลายชีวิตได้อย่างไร”

อินเดียเรียกตัวเองว่า “ร้านขายยาของโลก” เนื่องจากอุตสาหกรรมยาได้ขยายตัวอย่างรวดเร็ว ให้เส้นชีวิตแก่ประเทศกำลังพัฒนาด้วยการขายยา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาสามัญ สำหรับโรคต่างๆ เช่น มาลาเรียและเอดส์ในราคาที่ต่ำกว่าของ ยาอเมริกันหรือยุโรป

แต่การเสียชีวิตในแกมเบียได้สร้างความตื่นตระหนกให้กับสิ่งที่ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งเรียกว่า “ค็อกเทลอันตราย” ด้านหนึ่งเป็นอุตสาหกรรมยามูลค่า 50,000 ล้านดอลลาร์ของอินเดียที่กฎระเบียบยังคงหลวมและวุ่นวายแม้จะมีภัยพิบัติซ้ำซาก และในอีกด้านหนึ่ง ประเทศยากจนที่มีเพียงเล็กน้อยหรือ ไม่มีวิธีทดสอบคุณภาพของยาที่นำเข้า

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าอุตสาหกรรมยาของอินเดียเต็มไปด้วยการฉ้อโกงข้อมูล การทดสอบที่ไม่เพียงพอ และวิธีปฏิบัติในการผลิตที่ต่ำกว่ามาตรฐาน ในขณะที่ผู้คนทั่วโลกใช้ยาของอินเดียทุกวันโดยไม่มีเหตุร้าย จุดอ่อนด้านกฎระเบียบทำให้ผู้ผลิตยาในประเทศสามารถเปิดช่องทางและเพิ่มผลกำไร ผู้เชี่ยวชาญกล่าว

ที่ได้สร้างความเป็นจริงที่เป็นอันตรายอย่างแพร่หลายมากกว่ากรณีที่น่าสลดใจเป็นครั้งคราวของการวางยาพิษจำนวนมาก และอาจสั่นคลอนศรัทธาในยาของอินเดียในสถานที่ที่ต้องการพวกเขามากที่สุด

“สิ่งที่เกิดขึ้นในแกมเบียกำลังเกิดขึ้นในประเทศแอฟริกาอื่น ๆ โดยที่เราไม่รู้ด้วยซ้ำ” มิเชล ซิดิเบ ทูตพิเศษของสหภาพแอฟริกาแห่งสำนักงานยาแห่งแอฟริกา (African Medicines Agency) กล่าว ซึ่งเป็นหน่วยงานใหม่ที่มุ่งประสานกฎระเบียบด้านยาทั่วทั้งทวีป

“ประเทศในแอฟริกาส่วนใหญ่ไม่มีความสามารถในการทดสอบหรือหน่วยงานกำกับดูแลที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นอย่างดี” นายซิดิเบกล่าว “ตลาดแอฟริกามีการแยกส่วนอย่างมาก แต่เนื่องจากกฎระเบียบที่ไม่ดี ยาจึงย้ายจากประเทศหนึ่งไปยังอีกประเทศหนึ่ง”

อินเดียเป็นผู้ผลิตยารายใหญ่เป็นอันดับสามของโลกโดยปริมาตร โดยผลิตวัคซีน 60 เปอร์เซ็นต์ทั่วโลกและ 20 เปอร์เซ็นต์ของยาสามัญ เนื่องด้วยสัญญาณของการพึ่งพายาอินเดียของโลก การส่งออกยาของประเทศเพิ่มขึ้นเกือบ 20% ในช่วงปีแรกของการระบาดใหญ่ โดยแตะระดับ 24,000 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าจะมีการล็อกดาวน์ที่ส่งผลกระทบต่อห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก

เพื่อเป็นการรับรองคุณภาพของยาอินเดีย เจ้าหน้าที่ชี้ให้เห็นว่ายามากกว่าครึ่งที่ผลิตในอินเดียส่งไปยังตลาดที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด — “ยาทุกเม็ดที่สามในสหรัฐอเมริกาและทุกเม็ดที่สี่ในยุโรปขายจากอินเดีย” ตามพันธมิตรเภสัชกรรมของอินเดีย

เป็นอีกครึ่งหนึ่งที่อาจเกิดอันตรายได้

Dinesh Thakur นักเคลื่อนไหวด้านสาธารณสุขและนักเป่านกหวีดในอุตสาหกรรมที่ปิดบังแนวทางปฏิบัติที่น่ากลัวบางอย่าง และ Prashant Reddy ทนายความและนักวิจัย ลงมือเกี่ยวกับช่องว่างด้านกฎระเบียบของอินเดียในหนังสือเล่มล่าสุดเรื่อง “The Truth Pill”

Mr. Thakur, Mr. Reddy และผู้เชี่ยวชาญคนอื่นๆ สงสัยมานานแล้วว่าผู้ผลิตในอินเดียอาจใช้ทางลัดกับยาบางชนิดเพื่อส่งออกไปยังตลาดที่มีการควบคุมคุณภาพที่แย่กว่า หลักฐานบางส่วนเป็นเรื่องเล็กน้อย แต่ชี้ให้เห็นถึงการศึกษาอย่างจำกัดซึ่งได้รับการทดสอบคุณภาพของยาอินเดียในประเทศที่นำเข้าหลายประเทศ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาของอินเดียที่มีการร้องเรียนและขึ้นบัญชีดำในประเทศอื่นๆ

พวกเขายังทราบด้วยว่าหน่วยงานกำกับดูแลของประเทศตะวันตก เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในสหรัฐอเมริกา ดำเนินการตรวจสอบโรงงานในอินเดียที่ผลิตยาสำหรับตลาดของตนเป็นประจำ แต่ประเทศที่ยากจนกว่าไม่มีทรัพยากรที่จะทำเช่นเดียวกัน ปล่อยให้ผลิตภัณฑ์ที่ส่งไปยังประเทศของตนอยู่ภายใต้การควบคุมของอินเดียที่หลวม

“ยาที่พวกเขาส่งออกไปยังแอฟริกามักจะมีคุณภาพต่ำกว่าตลาดอื่นๆ” นายเรดดี้กล่าว “เพราะพวกเขารู้ว่าพวกเขามักจะเลิกใช้ยาที่ไม่ได้มาตรฐาน”

ปัญหาเกี่ยวกับยาแก้ไอเป็นปัญหาเก่า ซึ่งเก่ามากจนปัญหาการปนเปื้อนที่คล้ายคลึงกันช่วยนำไปสู่กฎระเบียบด้านยาที่เข้มงวดของสหรัฐอเมริกาและการสร้างองค์การอาหารและยาเมื่อเกือบหนึ่งศตวรรษก่อน

ในช่วงไม่กี่สิบปีที่ผ่านมา การเสียชีวิตจำนวนมากจากยาที่ผลิตในจีน ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาและวัตถุดิบทางเภสัชกรรมรายใหญ่ ถูกโยงไปถึงยาแก้ไอ ในกรณีดังกล่าว พบว่าผู้ปลอมแปลงได้ใช้ไดเอทิลีนไกลคอลและเอทิลีนไกลคอลซึ่งแตกตัวเป็นสารประกอบที่เป็นพิษในร่างกาย แทนที่จะใช้ตัวทำละลายที่ไม่เป็นพิษที่มีราคาแพงกว่า

ในอินเดีย มีการบันทึกเหตุการณ์การเสียชีวิตอย่างน้อยห้าครั้งซึ่งเกิดจากการปนเปื้อนไดเอทิลีนไกลคอลตั้งแต่ปี 1970 น้ำเชื่อมที่ผลิตในอินเดียที่ส่งออกไปยังแกมเบียก็พบว่ามีไดเอทิลีนไกลคอลและเอทิลีนไกลคอลในปริมาณสูง แต่ผลิตโดยผู้ผลิตที่ได้รับอนุญาต ไม่ใช่ของปลอม เหมือนในประเทศจีน

อินเดียมีรูปแบบกฎระเบียบที่ล้าสมัยซึ่งเน้นที่การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ในทางตรงกันข้าม FDA มีกรอบการกำกับดูแล “เชิงกระบวนการ” ซึ่งเน้นที่การตรวจสอบคุณภาพและความปลอดภัยในระหว่างการผลิตยา

Mr. Thakur และ Mr. Reddy กล่าวว่ากระบวนการนี้สั้นในอินเดีย เนื่องจากขาดทรัพยากรในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ รวมถึงการทุจริตในวงกว้าง

ผู้ผลิตใช้ประโยชน์จากช่องโหว่ในระบบกฎระเบียบหลายชั้นในระบบสหพันธรัฐของอินเดีย รัฐบาลกลางมีหน้าที่ดูแลคุณภาพของยานำเข้าและอนุมัติยาใหม่ แต่รัฐบาลของรัฐส่วนใหญ่รับผิดชอบในการบังคับใช้กฎระเบียบด้านยา ทั้งสำหรับใช้ในบ้านและเพื่อการส่งออก

นายฐากูรกล่าวว่าหน่วยงานของรัฐมักมีงบประมาณน้อยเกินไปที่จะซื้อยาจากตลาดเพื่อการทดสอบอย่างต่อเนื่อง แม้ว่ายาในรัฐหนึ่งจะพบว่าเป็นอันตราย ปัญหาด้านเขตอำนาจศาลและกรอบกฎหมายที่อ่อนแอก็ป้องกันการเรียกคืนอย่างรวดเร็ว

“สำหรับรัฐบาลของรัฐ ความสามารถของรัฐนั้นต่ำมาก และกฎระเบียบด้านยามีความสำคัญต่ำมากสำหรับพวกเขา” นายเรดดี้กล่าว

เพิ่งมีความพยายามในอินเดียในการสร้างฐานข้อมูลส่วนกลางแบบรวมซึ่งผลการทดสอบจากรัฐหนึ่งสามารถแชร์กับผู้อื่นได้อย่างง่ายดาย ข้อมูลบางส่วนที่อัปโหลดจากสามรัฐเพียงแห่งเดียวพบว่ามีความล้มเหลวประมาณ 7,500 รายการ เนื่องจากปัญหาต่างๆ เช่น สารออกฤทธิ์ไม่เพียงพอ ปัญหาในการเผาผลาญอาหาร หรือการปนเปื้อนของแบคทีเรีย ของยาในตลาดที่รัฐเหล่านั้นได้ทดสอบในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา

น้ำเชื่อมสี่ชนิดที่เชื่อมโยงกับการเสียชีวิตในแกมเบียผลิตโดย Maiden Pharmaceuticals บริษัทอายุ 3 ทศวรรษแห่งนี้ผลิตยาในรัฐหรยาณา เว็บไซต์ของ Maiden ซึ่งกล่าวว่าหนึ่งในหลักการของบริษัทคือ “ไม่ว่าจะต้องแลกด้วยคุณภาพแค่ไหนก็ตาม” แสดงให้เห็นว่าการส่งออกของบริษัทไปถึงสี่โหลประเทศ

Maiden กล่าวในแถลงการณ์ว่า “การอนุมัติยาที่ถูกต้องสำหรับการส่งออกผลิตภัณฑ์ที่เป็นปัญหา” และวัตถุดิบสำหรับยานั้นมาจาก “บริษัทที่ได้รับการรับรองและมีชื่อเสียง”

แต่ Maiden เคยถูกตั้งค่าสถานะมาก่อนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน ฐานข้อมูลระบุว่าในรัฐเกรละ ผลิตภัณฑ์ 5 รายการของบริษัทล้มเหลวในการทดสอบในปี 2564 เมื่อแปดปีก่อน กงสุลใหญ่ของอินเดียในโฮจิมินห์ซิตีเสนอชื่อ Maiden ให้เป็นหนึ่งในบริษัทอินเดีย 46 แห่งที่ผู้ควบคุมยาเสพติดของเวียดนาม “ขึ้นบัญชีดำสำหรับการละเมิดคุณภาพ “ขอให้ดำเนินคดีกับพวกเขา” เพื่อนำชื่อที่ไม่ดีมาสู่อุตสาหกรรมยาของอินเดียในต่างประเทศ”

ในกรณีแกมเบีย สำนักงานควบคุมยาของประเทศซึ่งทำงานร่วมกับองค์การอนามัยโลก ได้แจ้งเตือนรัฐบาลอินเดียเกี่ยวกับปัญหาของน้ำเชื่อมเมื่อวันที่ 29 กันยายน และสั่งให้เรียกคืนในวันที่ 4 ต.ค. เกือบสามเดือนหลังจากที่แพทย์ในโรงพยาบาลบันจุล เริ่มเห็นรูปแบบ

หนึ่งวันต่อมา WHO ซึ่งได้ส่งตัวอย่างไปยังสวิตเซอร์แลนด์และเซเนกัลเพื่อทำการทดสอบ ประกาศว่าการทดสอบในห้องปฏิบัติการได้ยืนยันว่ามี “ปริมาณที่ยอมรับไม่ได้” ของไดเอทิลีนไกลคอลและเอทิลีนไกลคอลในน้ำเชื่อม

อาสาสมัครกาชาดหลายร้อยคนรีบเร่งสกัดกั้นน้ำเชื่อมที่ปนเปื้อนในแกมเบีย ครั้งละหนึ่งครัวเรือนและร้านขายยา จากน้ำเชื่อมที่ปนเปื้อน 50,000 ขวด ตำรวจแกมเบียกล่าวว่ามีการเรียกคืนแล้ว 41,500 รายการ แต่ที่เหลือยังไม่ถูกนับ

เด็กหลายคนที่ดื่มน้ำเชื่อมยังคงต่อสู้เพื่อเอาชีวิตรอด เนื่องจากแพทย์ในแกมเบียยังคงสั่งจ่ายยาน้ำเชื่อมต่อไปจนถึงกลางเดือนกันยายน

สัญญาณเตือนได้แพร่กระจายไปทั่วแกมเบีย แม้ว่าน้ำเชื่อมจะไม่ได้จดทะเบียนขายในประเทศอื่นๆ ในแอฟริกาตะวันตกส่วนใหญ่ แต่เมื่อผลิตภัณฑ์อยู่ในภูมิภาคนี้ “เป็นเรื่องยากมากที่จะควบคุมการหมุนเวียนของน้ำเชื่อมเนื่องจากพรมแดนที่มีรูพรุน” Arnaud Pourredon ผู้ก่อตั้ง Meditect จากไอวอรี่โคสต์- บริษัทที่ช่วยเภสัชกรแปลงสต็อกของตนให้เป็นดิจิทัลและติดตามยาปลอม

ในอินเดีย เจ้าหน้าที่บุกเข้าไปในสถานที่ผลิตในรัฐหรยาณาสองวันหลังจากที่พวกเขาได้รับแจ้งจากรัฐบาลแกมเบีย เมื่อวันที่ 11 ต.ค. พวกเขาสั่งปิดโรงงานผลิตของ Maiden

รัฐหรยาณาและหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติกล่าวในแถลงการณ์ร่วมว่า “บริษัทได้ผลิตและทดสอบยาโดยไม่ปฏิบัติตามและฝ่าฝืน” แนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่เป็นที่ยอมรับ และ Maiden “ไม่ได้รักษาและไม่ได้จัดทำบันทึกที่สมบูรณ์ของการผลิตและการทดสอบตามกฎ ”

แต่รัฐบาลกลางพยายามเปลี่ยนความรับผิดชอบ โดยกล่าวว่าภาระในการรับประกันคุณภาพตกอยู่ที่แกมเบียในฐานะประเทศผู้นำเข้า

รมว.สาธารณสุขแกมเบีย ยันไม่มีห้องปฏิบัติการทดสอบยานำเข้า หน่วยงานกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมของประเทศซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2557 อาศัยใบรับรองที่จัดทำโดยผู้ผลิต ซาลิเยอ ตาล ทนายความและประธานเนติบัณฑิตยสภาแกมเบียกล่าว

เขากล่าวว่ากฎระเบียบที่หลวมในประเทศผู้ส่งออกบางประเทศและการขาดทรัพยากรสำหรับการทดสอบในประเทศผู้รับทำให้หลายประเทศในแอฟริกาต้องเผชิญกับ “ค็อกเทลที่อันตรายมาก”

“อาจมีผู้เสียชีวิตมากกว่าที่เราบันทึกไว้” นายทาลกล่าว

Mady Camara มีส่วนรายงานจากดาการ์

You may also like

ทิ้งข้อความไว้

Copyright ©️ All rights reserved. | Best of Thailand